- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06145464
Shadow for All, een burgerschapswetenschappelijk onderzoek ter bevordering van de preventie van huidkanker (Shadow4All)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De incidentie van huidkanker is wereldwijd zeer snel toegenomen, grotendeels als gevolg van slecht beschermend gedrag tegen zeer schadelijke UV-zonnestraling, vooral onder de blanke bevolking, die het meest door dit type kanker wordt getroffen. Uit wetenschappelijke literatuur blijkt dat adolescenten tussen de 14 en 17 jaar zeer vatbaar zijn om minstens één keer verbrand te worden door de zon, wat het risico op het ontwikkelen van huidkanker op volwassen leeftijd verdubbelt. Het is ook bekend dat de geletterdheid over huidkanker en de preventie ervan onder deze jongere leeftijdsgroepen niet hoog is. Deze gegevens suggereren dat het ontwerpen van volksgezondheidsbeleid gericht op adolescenten, gericht op het bevorderen van gezonde gewoonten van blootstelling aan zonne- en kunstmatige UV-straling, een prioriteit zou moeten zijn.
Op basis van dit wetenschappelijke bewijs wordt een quasi-experimenteel en interventioneel pilotonderzoek voorgesteld, met als doel adolescenten tussen 14 en 17 jaar oud te motiveren om zich te houden aan het gebruik van zonbeschermingsstrategieën die moeten worden geïmplementeerd op het strand van Foz do Lizandro in de gemeente uit Mafra, Portugal. De onderzoeksvraag is om te begrijpen of verschillende alfabetiseringssessies over de preventie van huidkanker een verschillende impact hebben op de naleving van zonbeschermingsstrategieën die door deelnemende adolescenten worden gebruikt. Gezien het enorme potentieel van het onderzoek om een wetenschappelijk project met burgerschap te worden, werd het ontwerp ervan aangepast aan deze steeds meer gewaardeerde onderzoeksmodaliteit, zodat lokale gemeenschapsentiteiten en nationale instellingen deel uitmaken van het onderzoek als individuele en collectieve partners, die deelnemen aan de verschillende fasen van het onderzoek, van structurering, implementatie in het veld, analyse en verspreiding van resultaten. Waarden als gelijkheid, inclusiviteit, diversiteit en duurzaamheid zijn inherent aan het onderzoek. Het toezicht op de projectimplementatie zal plaatsvinden door middel van het vaststellen van strikt geplande kwaliteitsindicatoren.
Er wordt verwacht dat deze studie een positieve impact zal hebben op de Mafra-gemeenschap en zal worden herhaald in andere geografische regio's, wat zal leiden tot aanzienlijk hogere geletterdheidsniveaus op het gebied van huidkankerpreventie onder de jongste burgers.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Magda Fonseca, Master
- Telefoonnummer: 00351968027910
- E-mail: magdapcfonseca81@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria voor adolescenten
- Middelbare scholieren op een openbare school in Mafra;
- Leeftijd tussen 14 en 17 jaar;
- Inwoners van Mafra;
- Vloeiend in de Portugese taal;
- Regelmatige gebruikers van stranden in het zomerseizoen
Uitsluitingscriteria voor adolescenten
- Cognitieve, gehoor-, visuele en/of motorische beperkingen die het verwerven van kennis en het gebruik van zonbeschermingsstrategieën op het strand belemmeren
Inclusiecriteria voor universitaire studenten
- Studenten van een opleiding in het hoger onderwijs op het gebied van gezondheidswetenschappen;
- Leeftijd tussen 18 en 25 jaar;
- Gemotiveerd op het gebied van gezondheidscommunicatie;
- Bij voorkeur al tijdens de opleiding ervaring met onderzoekswerk.
Uitsluitingscriteria voor universitaire studenten
- Cognitieve, gehoor-, visuele en/of motorische beperkingen die de verwerving en overdracht van kennis belemmeren
Inclusiecriteria voor openbare apothekers
- Professioneel actief in een openbare apotheek in de regio waar het strand gelegen is;
- Bij voorkeur jongeren tussen de 23 en 45 jaar, ongeacht beroepservaring;
- Met motivatie voor bewustmakingsactiviteiten over ziektepreventie in gemeenschappen;
- Bij voorkeur degenen die dit soort bewustmakingsacties onder jongeren over ziektepreventie of specifiek over de preventie van huidkanker al hebben uitgevoerd;
- Affiniteit met het onderwerp huidkanker en de preventie ervan.
Uitsluitingscriteria voor openbare apothekers
- Cognitieve, gehoor-, visuele en/of motorische beperkingen die de verwerving en overdracht van kennis belemmeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controle
Adolescenten wordt aangeraden om gebruik te maken van de zonbeschermingsinterventies die op het strand van Foz do Lizandro zijn geïmplementeerd (collectieve schaduw, zonbeschermer en informatie over gezond gedrag van zonbescherming, weergegeven in een infographic die vlakbij de collectieve schaduw is geïnstalleerd), zonder voorafgaande sessie over gezondheidsvaardigheden over de huid. kankerpreventie voorzien 15 dagen vóór aanvang van het gebruik van de interventies op het strand.
|
Kwantitatieve evaluatie van het gebruik van schaduw door een of twee collectieve stoffen apparaten, met 6 per 3 meter grootte, met 100% UV-blokkerende filters, die in het zand van het strand van Foz do Lizandro zullen worden geïnstalleerd, volgens de aanbevelingen in alle groepen van de studie.
Kwantitatieve evaluatie van het gebruik van zonbescherming volgens de aanbevelingen uit alle groepen van het onderzoek.
Kwantitatieve evaluatie van het gebruik van de informatie in de infographic en verstrekt in alle groepen van het onderzoek.
|
|
Experimenteel: Interventionele EST SUP
Adolescenten wordt aangeraden gebruik te maken van de zonbeschermingsinterventies die op het strand van Foz do Lizandro zijn geïmplementeerd (collectieve schaduw, zonbeschermer en informatie over gezond gedrag van zonbescherming in een infographic die vlakbij de collectieve schaduw is geïnstalleerd), met een eerdere sessie over gezondheidsgeletterdheid over de huid kankerpreventie aangeboden 15 dagen vóór het begin van het gebruik van de interventies op het strand door studenten die aan het afstuderen zijn aan de Universiteit van Lissabon.
|
Kwantitatieve evaluatie van het gebruik van schaduw door een of twee collectieve stoffen apparaten, met 6 per 3 meter grootte, met 100% UV-blokkerende filters, die in het zand van het strand van Foz do Lizandro zullen worden geïnstalleerd, volgens de aanbevelingen in alle groepen van de studie.
Kwantitatieve evaluatie van het gebruik van zonbescherming volgens de aanbevelingen uit alle groepen van het onderzoek.
Kwantitatieve evaluatie van het gebruik van de informatie in de infographic en verstrekt in alle groepen van het onderzoek.
Gedragsmatig: Aansluiting bij de sessies over gezondheidsgeletterdheid in de interventionele groepen
Het verzorgen van sessies over gezondheidsgeletterdheid over de preventie van huidkanker door twee verschillende soorten zorgverleners in de twee interventiegroepen, 15 dagen vóór het gebruik van zonbeschermende interventies die op het strand worden geïmplementeerd
|
|
Experimenteel: Interventionele FARMA
Adolescenten wordt aangeraden gebruik te maken van de zonbeschermingsinterventies die op het strand van Foz do Lizandro zijn geïmplementeerd (collectieve schaduw, zonbeschermer en informatie over gezond gedrag van zonbescherming in een infographic die vlakbij de collectieve schaduw is geïnstalleerd), met een eerdere sessie over gezondheidsgeletterdheid over de huid kankerpreventie wordt 15 dagen vóór aanvang van de interventies op het strand aangeboden door openbare apothekers die zullen werken in apotheken in Mafra.
|
Kwantitatieve evaluatie van het gebruik van schaduw door een of twee collectieve stoffen apparaten, met 6 per 3 meter grootte, met 100% UV-blokkerende filters, die in het zand van het strand van Foz do Lizandro zullen worden geïnstalleerd, volgens de aanbevelingen in alle groepen van de studie.
Kwantitatieve evaluatie van het gebruik van zonbescherming volgens de aanbevelingen uit alle groepen van het onderzoek.
Kwantitatieve evaluatie van het gebruik van de informatie in de infographic en verstrekt in alle groepen van het onderzoek.
Gedragsmatig: Aansluiting bij de sessies over gezondheidsgeletterdheid in de interventionele groepen
Het verzorgen van sessies over gezondheidsgeletterdheid over de preventie van huidkanker door twee verschillende soorten zorgverleners in de twee interventiegroepen, 15 dagen vóór het gebruik van zonbeschermende interventies die op het strand worden geïmplementeerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hechting bij gebruik van zonnezeilschaduwen
Tijdsspanne: 2 maanden (juli + augustus 2024)
|
Aantal adolescenten dat gebruik maakt van de zonnezeilschaduwen onder alle deelnemende adolescenten, in alle groepen van het onderzoek
|
2 maanden (juli + augustus 2024)
|
|
Hechting aan het gebruik van zonnebrandcrème
Tijdsspanne: 2 maanden (juli + augustus 2024)
|
Aantal adolescenten dat zich houdt aan het gebruik van zonnebrandcrème onder alle deelnemende adolescenten, in alle groepen van het onderzoek
|
2 maanden (juli + augustus 2024)
|
|
Vasthouden aan het gebruik van infographicsinformatie
Tijdsspanne: 2 maanden (juli + augustus 2024)
|
Aantal adolescenten dat de informatie met betrekking tot het bevorderen van gezond gedrag bij blootstelling aan de zon leest en gebruikt, uit de infographic bij de schaduwen van de zonnezeilen, in alle groepen van het onderzoek
|
2 maanden (juli + augustus 2024)
|
|
Vasthouden aan het gebruik van interventionele strategieën voor bescherming tegen de zon op het strand
Tijdsspanne: 2 maanden (juli + augustus 2024)
|
Aantal adolescenten dat één, twee of alle drie de op het strand toegepaste interventiestrategieën voor zonbescherming gebruikt, in alle groepen van het onderzoek
|
2 maanden (juli + augustus 2024)
|
|
Huidabsorptie van UV-straling
Tijdsspanne: 2 maanden (juli + augustus 2024)
|
Aantal adolescenten met een veilige absorptie van UV-straling door de huid volgens de gebruikte interventionele zonbeschermingsstrategieën, in alle groepen van het onderzoek
|
2 maanden (juli + augustus 2024)
|
|
Impact van alfabetiseringssessies over de preventie van huidkanker op de hoeveelheid UV-absorptie van de huid in alle interventionele groepen vergeleken met de controlegroep
Tijdsspanne: 2 maanden (juli + augustus 2024)
|
Hoeveelheid UV-absorptie door de huid per totaal aantal deelnemende adolescenten in beide interventionele groepen, in verhouding tot de controlegroep
|
2 maanden (juli + augustus 2024)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Magda Fonseca, Master, RD-Portugal (Rare Diseases-Portugal)
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Shadow4All
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .