- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06145464
Shadow for All, une étude scientifique citoyenne pour promouvoir la prévention du cancer de la peau (Shadow4All)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Adhésion à l’utilisation de l’ombre collective
- Comportemental: Adhésion à l’utilisation de protection solaire
- Comportemental: Adhésion à l’utilisation des informations disposées dans l’infographie
- Comportemental: Adhésion aux séances de littératie en santé dans les groupes interventionnels
Description détaillée
L'incidence du cancer de la peau a augmenté très rapidement à l'échelle mondiale, en grande partie en raison d'un mauvais comportement de protection contre les rayons solaires UV très nocifs, en particulier au sein de la population caucasienne, qui est la plus touchée par ce type de cancer. La littérature scientifique suggère que les adolescents âgés de 14 à 17 ans sont très susceptibles d'attraper au moins un coup de soleil, ce qui double le risque de développer un cancer de la peau à l'âge adulte. On sait également que les connaissances sur le cancer de la peau et sa prévention ne sont pas très élevées dans ces tranches d’âge plus jeunes. Ces données suggèrent que la conception de politiques de santé publique destinées aux adolescents, axées sur la promotion de saines habitudes d'exposition au rayonnement solaire et UV artificiel, devrait être une priorité.
Sur la base de ces preuves scientifiques, une étude pilote quasi-expérimentale et interventionnelle est proposée, à travers laquelle le but est de motiver les adolescents entre 14 et 17 ans à adhérer à l'utilisation de stratégies de protection solaire à mettre en œuvre sur la plage de Foz do Lizandro dans la municipalité. de Mafra, Portugal.La question de recherche est de comprendre si différentes séances d'alphabétisation sur la prévention du cancer de la peau ont un impact différent sur l'adhésion aux stratégies de protection solaire utilisées par les adolescents participants. Compte tenu de l'énorme potentiel de l'étude pour devenir un projet scientifique citoyen, sa conception a été adaptée à cette modalité de recherche de plus en plus valorisée, de sorte que les entités communautaires locales et les institutions nationales font partie de l'étude en tant que partenaires individuels et collectifs, participant aux différents étapes de l'enquête, depuis la structuration, la mise en œuvre sur le terrain, l'analyse et la diffusion des résultats. Des valeurs telles que l’équité, l’inclusion, la diversité et la durabilité sont inhérentes à l’étude. Le suivi de la mise en œuvre du projet se fera à travers la détermination d'indicateurs de qualité rigoureusement planifiés.
On s'attend à ce que cette étude ait un impact positif sur la communauté de Mafra et soit reproduite dans d'autres régions géographiques, conduisant à des niveaux d'alphabétisation significativement plus élevés sur la prévention du cancer de la peau parmi les citoyens les plus jeunes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Magda Fonseca, Master
- Numéro de téléphone: 00351968027910
- E-mail: magdapcfonseca81@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion pour les adolescents
- Des lycéens dans une école publique de Mafra ;
- Âge entre 14 et 17 ans ;
- Résidents de Mafra ;
- Maîtrise de la langue portugaise ;
- Les usagers réguliers des plages en saison estivale
Critères d'exclusion pour les adolescents
- Limitations cognitives, auditives, visuelles et/ou motrices qui empêchent l'acquisition de connaissances et l'utilisation de stratégies de protection solaire sur la plage
Critères d'inclusion pour les étudiants universitaires
- Étudiants d’une formation supérieure dans le domaine des sciences de la santé ;
- Âge entre 18 et 25 ans ;
- Motivé par le domaine de la communication en santé;
- De préférence, avec une expérience en travaux de recherche pendant le cours.
Critères d'exclusion pour les étudiants universitaires
- Limitations cognitives, auditives, visuelles et/ou motrices qui empêchent l'acquisition et la transmission des connaissances
Critères d'inclusion pour les pharmaciens communautaires
- Professionnellement actif dans une pharmacie communautaire de la région où se situe la plage ;
- De préférence des jeunes entre 23 et 45 ans, quelle que soit leur expérience professionnelle ;
- Avec motivation pour des activités de sensibilisation à la prévention des maladies dans les communautés ;
- De préférence, qui ont déjà mené ce type d'actions de sensibilisation auprès des plus jeunes à la prévention des maladies ou, plus particulièrement, à la prévention des cancers de la peau ;
- Affinité pour le thème du cancer de la peau et de sa prévention.
Critères d'exclusion pour les pharmaciens communautaires
- Limitations cognitives, auditives, visuelles et/ou motrices qui empêchent l'acquisition et la transmission des connaissances
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Contrôle
Il sera recommandé aux adolescents d'utiliser les interventions de protection solaire mises en œuvre sur la plage de Foz do Lizandro (ombre collective, protection solaire et informations sur les comportements sains de protection solaire disposées dans une infographie installée à proximité de l'ombre collective), sans une séance préalable d'éducation sanitaire sur la peau. prévention du cancer assurée 15 jours avant le début du recours aux interventions sur la plage.
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Évaluation quantitative de l'utilisation de l'ombre fournie par un ou deux dispositifs collectifs en tissu, de 6 par 3 mètres de taille, contenant des filtres bloquant 100% des UV, qui seront installés dans le sable de la plage de Foz do Lizandro, selon les recommandations fournies dans tous les groupes de l’étude.
Évaluation quantitative de l'utilisation de la protection solaire selon les recommandations fournies dans tous les groupes de l'étude.
Évaluation quantitative de l'utilisation des informations disposées dans l'infographie et fournies dans tous les groupes de l'étude.
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Expérimental: EST SUP interventionnelle
Il sera recommandé aux adolescents d'utiliser les interventions de protection solaire mises en œuvre sur la plage de Foz do Lizandro (ombre collective, protection solaire et informations sur les comportements sains en matière de protection solaire disposées dans une infographie installée à proximité de l'ombre collective), avec une séance préalable d'éducation sanitaire sur la peau. prévention du cancer assurée 15 jours avant le début de l'utilisation des interventions sur la plage par les étudiants en cours de fin d'études à l'Université de Lisbonne.
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Évaluation quantitative de l'utilisation de l'ombre fournie par un ou deux dispositifs collectifs en tissu, de 6 par 3 mètres de taille, contenant des filtres bloquant 100% des UV, qui seront installés dans le sable de la plage de Foz do Lizandro, selon les recommandations fournies dans tous les groupes de l’étude.
Évaluation quantitative de l'utilisation de la protection solaire selon les recommandations fournies dans tous les groupes de l'étude.
Évaluation quantitative de l'utilisation des informations disposées dans l'infographie et fournies dans tous les groupes de l'étude.
Fourniture de séances d'éducation sanitaire sur la prévention du cancer de la peau par deux types différents de prestataires dans les deux groupes d'intervention, 15 jours avant l'utilisation des interventions de protection solaire mises en œuvre à la plage.
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Expérimental: FARMA interventionnelle
Il sera recommandé aux adolescents d'utiliser les interventions de protection solaire mises en œuvre sur la plage de Foz do Lizandro (ombre collective, protection solaire et informations sur les comportements sains en matière de protection solaire disposées dans une infographie installée à proximité de l'ombre collective), avec une séance préalable d'éducation sanitaire sur la peau. prévention du cancer assurée 15 jours avant le début du recours aux interventions sur la plage par les pharmaciens communautaires qui travailleront dans les pharmacies situées à Mafra.
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Évaluation quantitative de l'utilisation de l'ombre fournie par un ou deux dispositifs collectifs en tissu, de 6 par 3 mètres de taille, contenant des filtres bloquant 100% des UV, qui seront installés dans le sable de la plage de Foz do Lizandro, selon les recommandations fournies dans tous les groupes de l’étude.
Évaluation quantitative de l'utilisation de la protection solaire selon les recommandations fournies dans tous les groupes de l'étude.
Évaluation quantitative de l'utilisation des informations disposées dans l'infographie et fournies dans tous les groupes de l'étude.
Fourniture de séances d'éducation sanitaire sur la prévention du cancer de la peau par deux types différents de prestataires dans les deux groupes d'intervention, 15 jours avant l'utilisation des interventions de protection solaire mises en œuvre à la plage.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhésion à l'utilisation des ombres de voile d'ombrage
Délai: 2 mois (juillet + août 2024)
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Nombre d'adolescents utilisant les voiles d'ombrage parmi tous les adolescents participants, dans tous les groupes de l'étude
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2 mois (juillet + août 2024)
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Adhésion à l’utilisation de crème solaire
Délai: 2 mois (juillet + août 2024)
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Nombre d'adolescents qui adhèrent à l'utilisation de crème solaire parmi tous les adolescents participants, dans tous les groupes de l'étude
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2 mois (juillet + août 2024)
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Adhésion à l’utilisation des informations infographiques
Délai: 2 mois (juillet + août 2024)
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Nombre d'adolescents qui lisent et utilisent les informations relatives à la promotion de comportements sains en matière d'exposition au soleil, provenant de l'infographie située près des ombres des voiles solaires, dans tous les groupes de l'étude
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2 mois (juillet + août 2024)
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Adhésion à l'utilisation de stratégies interventionnelles de protection solaire à la plage
Délai: 2 mois (juillet + août 2024)
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Nombre d'adolescents qui utilisent une, deux ou la totalité des trois stratégies interventionnelles de protection solaire mises en œuvre à la plage, dans tous les groupes de l'étude
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2 mois (juillet + août 2024)
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Absorption cutanée des rayons UV
Délai: 2 mois (juillet + août 2024)
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Nombre d'adolescents qui ont une absorption cutanée sûre des rayons UV selon les stratégies interventionnelles de protection solaire utilisées, dans tous les groupes de l'étude
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2 mois (juillet + août 2024)
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Impact des séances d'alphabétisation sur la prévention du cancer de la peau sur la quantité d'absorption cutanée des UV dans tous les groupes interventionnels par rapport au groupe témoin
Délai: 2 mois (juillet + août 2024)
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Quantité d'absorption des UV cutanés par nombre total d'adolescents participants dans les deux groupes d'intervention, par rapport au groupe témoin
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2 mois (juillet + août 2024)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Magda Fonseca, Master, RD-Portugal (Rare Diseases-Portugal)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Shadow4All
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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