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Shadow for All, une étude scientifique citoyenne pour promouvoir la prévention du cancer de la peau (Shadow4All)

12 janvier 2024 mis à jour par: Universidade do Porto
Le projet proposé est une étude pilote sur l'impact de différentes interventions d'éducation en santé, axées sur la prévention du cancer de la peau, sur l'adhésion aux stratégies de protection contre les rayons ultraviolets (UV), observées chez les lycéens, qui seront mises en œuvre sur la plage de Foz do Lizandro. dans la municipalité de Mafra, Portugal. En tant que projet scientifique citoyen et respectant les principes éthiques d'équité, d'inclusion et de diversité, l'étude impliquera la contribution et la participation de partenaires institutionnels et communautaires à diverses étapes de l'étude de recherche : conception, mise en œuvre sur le terrain, collecte de données et diffusion des résultats. , ainsi que des investissements financiers pour l'acquisition et l'installation d'interventions sur la plage, et le recrutement de la population cible.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'incidence du cancer de la peau a augmenté très rapidement à l'échelle mondiale, en grande partie en raison d'un mauvais comportement de protection contre les rayons solaires UV très nocifs, en particulier au sein de la population caucasienne, qui est la plus touchée par ce type de cancer. La littérature scientifique suggère que les adolescents âgés de 14 à 17 ans sont très susceptibles d'attraper au moins un coup de soleil, ce qui double le risque de développer un cancer de la peau à l'âge adulte. On sait également que les connaissances sur le cancer de la peau et sa prévention ne sont pas très élevées dans ces tranches d’âge plus jeunes. Ces données suggèrent que la conception de politiques de santé publique destinées aux adolescents, axées sur la promotion de saines habitudes d'exposition au rayonnement solaire et UV artificiel, devrait être une priorité.

Sur la base de ces preuves scientifiques, une étude pilote quasi-expérimentale et interventionnelle est proposée, à travers laquelle le but est de motiver les adolescents entre 14 et 17 ans à adhérer à l'utilisation de stratégies de protection solaire à mettre en œuvre sur la plage de Foz do Lizandro dans la municipalité. de Mafra, Portugal.La question de recherche est de comprendre si différentes séances d'alphabétisation sur la prévention du cancer de la peau ont un impact différent sur l'adhésion aux stratégies de protection solaire utilisées par les adolescents participants. Compte tenu de l'énorme potentiel de l'étude pour devenir un projet scientifique citoyen, sa conception a été adaptée à cette modalité de recherche de plus en plus valorisée, de sorte que les entités communautaires locales et les institutions nationales font partie de l'étude en tant que partenaires individuels et collectifs, participant aux différents étapes de l'enquête, depuis la structuration, la mise en œuvre sur le terrain, l'analyse et la diffusion des résultats. Des valeurs telles que l’équité, l’inclusion, la diversité et la durabilité sont inhérentes à l’étude. Le suivi de la mise en œuvre du projet se fera à travers la détermination d'indicateurs de qualité rigoureusement planifiés.

On s'attend à ce que cette étude ait un impact positif sur la communauté de Mafra et soit reproduite dans d'autres régions géographiques, conduisant à des niveaux d'alphabétisation significativement plus élevés sur la prévention du cancer de la peau parmi les citoyens les plus jeunes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion pour les adolescents

  • Des lycéens dans une école publique de Mafra ;
  • Âge entre 14 et 17 ans ;
  • Résidents de Mafra ;
  • Maîtrise de la langue portugaise ;
  • Les usagers réguliers des plages en saison estivale

Critères d'exclusion pour les adolescents

  • Limitations cognitives, auditives, visuelles et/ou motrices qui empêchent l'acquisition de connaissances et l'utilisation de stratégies de protection solaire sur la plage

Critères d'inclusion pour les étudiants universitaires

  • Étudiants d’une formation supérieure dans le domaine des sciences de la santé ;
  • Âge entre 18 et 25 ans ;
  • Motivé par le domaine de la communication en santé;
  • De préférence, avec une expérience en travaux de recherche pendant le cours.

Critères d'exclusion pour les étudiants universitaires

  • Limitations cognitives, auditives, visuelles et/ou motrices qui empêchent l'acquisition et la transmission des connaissances

Critères d'inclusion pour les pharmaciens communautaires

  • Professionnellement actif dans une pharmacie communautaire de la région où se situe la plage ;
  • De préférence des jeunes entre 23 et 45 ans, quelle que soit leur expérience professionnelle ;
  • Avec motivation pour des activités de sensibilisation à la prévention des maladies dans les communautés ;
  • De préférence, qui ont déjà mené ce type d'actions de sensibilisation auprès des plus jeunes à la prévention des maladies ou, plus particulièrement, à la prévention des cancers de la peau ;
  • Affinité pour le thème du cancer de la peau et de sa prévention.

Critères d'exclusion pour les pharmaciens communautaires

  • Limitations cognitives, auditives, visuelles et/ou motrices qui empêchent l'acquisition et la transmission des connaissances

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Contrôle
Il sera recommandé aux adolescents d'utiliser les interventions de protection solaire mises en œuvre sur la plage de Foz do Lizandro (ombre collective, protection solaire et informations sur les comportements sains de protection solaire disposées dans une infographie installée à proximité de l'ombre collective), sans une séance préalable d'éducation sanitaire sur la peau. prévention du cancer assurée 15 jours avant le début du recours aux interventions sur la plage.
Évaluation quantitative de l'utilisation de l'ombre fournie par un ou deux dispositifs collectifs en tissu, de 6 par 3 mètres de taille, contenant des filtres bloquant 100% des UV, qui seront installés dans le sable de la plage de Foz do Lizandro, selon les recommandations fournies dans tous les groupes de l’étude.
Évaluation quantitative de l'utilisation de la protection solaire selon les recommandations fournies dans tous les groupes de l'étude.
Évaluation quantitative de l'utilisation des informations disposées dans l'infographie et fournies dans tous les groupes de l'étude.
Expérimental: EST SUP interventionnelle
Il sera recommandé aux adolescents d'utiliser les interventions de protection solaire mises en œuvre sur la plage de Foz do Lizandro (ombre collective, protection solaire et informations sur les comportements sains en matière de protection solaire disposées dans une infographie installée à proximité de l'ombre collective), avec une séance préalable d'éducation sanitaire sur la peau. prévention du cancer assurée 15 jours avant le début de l'utilisation des interventions sur la plage par les étudiants en cours de fin d'études à l'Université de Lisbonne.
Évaluation quantitative de l'utilisation de l'ombre fournie par un ou deux dispositifs collectifs en tissu, de 6 par 3 mètres de taille, contenant des filtres bloquant 100% des UV, qui seront installés dans le sable de la plage de Foz do Lizandro, selon les recommandations fournies dans tous les groupes de l’étude.
Évaluation quantitative de l'utilisation de la protection solaire selon les recommandations fournies dans tous les groupes de l'étude.
Évaluation quantitative de l'utilisation des informations disposées dans l'infographie et fournies dans tous les groupes de l'étude.
Fourniture de séances d'éducation sanitaire sur la prévention du cancer de la peau par deux types différents de prestataires dans les deux groupes d'intervention, 15 jours avant l'utilisation des interventions de protection solaire mises en œuvre à la plage.
Expérimental: FARMA interventionnelle
Il sera recommandé aux adolescents d'utiliser les interventions de protection solaire mises en œuvre sur la plage de Foz do Lizandro (ombre collective, protection solaire et informations sur les comportements sains en matière de protection solaire disposées dans une infographie installée à proximité de l'ombre collective), avec une séance préalable d'éducation sanitaire sur la peau. prévention du cancer assurée 15 jours avant le début du recours aux interventions sur la plage par les pharmaciens communautaires qui travailleront dans les pharmacies situées à Mafra.
Évaluation quantitative de l'utilisation de l'ombre fournie par un ou deux dispositifs collectifs en tissu, de 6 par 3 mètres de taille, contenant des filtres bloquant 100% des UV, qui seront installés dans le sable de la plage de Foz do Lizandro, selon les recommandations fournies dans tous les groupes de l’étude.
Évaluation quantitative de l'utilisation de la protection solaire selon les recommandations fournies dans tous les groupes de l'étude.
Évaluation quantitative de l'utilisation des informations disposées dans l'infographie et fournies dans tous les groupes de l'étude.
Fourniture de séances d'éducation sanitaire sur la prévention du cancer de la peau par deux types différents de prestataires dans les deux groupes d'intervention, 15 jours avant l'utilisation des interventions de protection solaire mises en œuvre à la plage.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion à l'utilisation des ombres de voile d'ombrage
Délai: 2 mois (juillet + août 2024)
Nombre d'adolescents utilisant les voiles d'ombrage parmi tous les adolescents participants, dans tous les groupes de l'étude
2 mois (juillet + août 2024)
Adhésion à l’utilisation de crème solaire
Délai: 2 mois (juillet + août 2024)
Nombre d'adolescents qui adhèrent à l'utilisation de crème solaire parmi tous les adolescents participants, dans tous les groupes de l'étude
2 mois (juillet + août 2024)
Adhésion à l’utilisation des informations infographiques
Délai: 2 mois (juillet + août 2024)
Nombre d'adolescents qui lisent et utilisent les informations relatives à la promotion de comportements sains en matière d'exposition au soleil, provenant de l'infographie située près des ombres des voiles solaires, dans tous les groupes de l'étude
2 mois (juillet + août 2024)
Adhésion à l'utilisation de stratégies interventionnelles de protection solaire à la plage
Délai: 2 mois (juillet + août 2024)
Nombre d'adolescents qui utilisent une, deux ou la totalité des trois stratégies interventionnelles de protection solaire mises en œuvre à la plage, dans tous les groupes de l'étude
2 mois (juillet + août 2024)
Absorption cutanée des rayons UV
Délai: 2 mois (juillet + août 2024)
Nombre d'adolescents qui ont une absorption cutanée sûre des rayons UV selon les stratégies interventionnelles de protection solaire utilisées, dans tous les groupes de l'étude
2 mois (juillet + août 2024)
Impact des séances d'alphabétisation sur la prévention du cancer de la peau sur la quantité d'absorption cutanée des UV dans tous les groupes interventionnels par rapport au groupe témoin
Délai: 2 mois (juillet + août 2024)
Quantité d'absorption des UV cutanés par nombre total d'adolescents participants dans les deux groupes d'intervention, par rapport au groupe témoin
2 mois (juillet + août 2024)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Magda Fonseca, Master, RD-Portugal (Rare Diseases-Portugal)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2023

Première publication (Réel)

24 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2024

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Shadow4All

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Cancer de la peau

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