- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06145464
Shadow for All, en statsborgerskabsundersøgelse til fremme af forebyggelse af hudkræft (Shadow4All)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Forekomsten af hudkræft er steget meget hurtigt globalt, hovedsageligt på grund af dårlig beskyttende adfærd mod meget skadelig UV-solstråling, især blandt den kaukasiske befolkning, som er mest berørt af denne type kræft. Videnskabelig litteratur tyder på, at unge mellem 14 og 17 år er meget modtagelige for at blive solskoldet mindst én gang, hvilket fordobler risikoen for at udvikle hudkræft i voksenalderen. Det er også kendt, at læsefærdigheder om hudkræft og forebyggelse heraf ikke er høj i disse yngre aldersgrupper. Disse data tyder på, at udformningen af folkesundhedspolitikker rettet mod unge, fokuseret på at fremme sunde vaner med eksponering for sol og kunstig UV-stråling, bør prioriteres.
Baseret på denne videnskabelige evidens foreslås en kvasi-eksperimentel og interventionel pilotundersøgelse, hvorigennem målet er at motivere unge mellem 14 og 17 år til at overholde brugen af solbeskyttelsesstrategier, der skal implementeres på Foz do Lizandro-stranden i kommunen. fra Mafra, Portugal. Forskningsspørgsmålet er at forstå, om forskellige læse-sessioner om forebyggelse af hudkræft har en forskellig indvirkning på vedhæftningen til solbeskyttelsesstrategier, der bruges af deltagende unge. I betragtning af undersøgelsens enorme potentiale til at blive et videnskabeligt projekt med medborgerskab, blev dets design tilpasset denne stadig mere værdsatte forskningsform, således at lokalsamfundsenheder og nationale institutioner er en del af undersøgelsen som individuelle og kollektive partnere, der deltager i de forskellige faser af undersøgelsen, fra strukturering, implementering i felten, analyse og formidling af resultater. Værdier som retfærdighed, inklusion, mangfoldighed og bæredygtighed er iboende i undersøgelsen. Overvågning af projektgennemførelsen vil ske gennem fastlæggelse af nøje planlagte kvalitetsindikatorer.
Det forventes, at denne undersøgelse vil have en positiv indvirkning på Mafra-samfundet og vil blive replikeret i andre geografiske regioner, hvilket vil føre til betydeligt højere læsefærdigheder i forebyggelse af hudkræft blandt de yngste borgere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Magda Fonseca, Master
- Telefonnummer: 00351968027910
- E-mail: magdapcfonseca81@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier for unge
- Gymnasieelever på en folkeskole i Mafra;
- Alder mellem 14 og 17 år;
- Beboere i Mafra;
- Flydende i det portugisiske sprog;
- Faste brugere af strande i sommersæsonen
Eksklusionskriterier for unge
- Kognitive, hørende, visuelle og/eller motoriske begrænsninger, der forhindrer tilegnelse af viden og brug af solbeskyttelsesstrategier på stranden
Inklusionskriterier for universitetsstuderende
- Studerende på en videregående uddannelse inden for det sundhedsvidenskabelige område;
- Alder mellem 18 og 25 år;
- Motiveret til området for sundhedskommunikation;
- Gerne med erfaring i forskningsarbejde under forløbet.
Eksklusionskriterier for universitetsstuderende
- Kognitive, hørende, visuelle og/eller motoriske begrænsninger, der forhindrer erhvervelse og overførsel af viden
Inklusionskriterier for lokale farmaceuter
- Professionelt aktiv i et lokalapotek i regionen, hvor stranden ligger;
- Gerne unge mellem 23 og 45 år, uanset erhvervserfaring;
- Med motivation for bevidstgørelsesaktiviteter om sygdomsforebyggelse i lokalsamfund;
- Fortrinsvis, som allerede har udført denne type bevidstgørelsesaktioner blandt yngre mennesker om sygdomsforebyggelse eller specifikt om forebyggelse af hudkræft;
- Affinitet for emnet hudkræft og dets forebyggelse.
Eksklusionskriterier for lokale farmaceuter
- Kognitive, hørende, visuelle og/eller motoriske begrænsninger, der forhindrer erhvervelse og overførsel af viden
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Styring
Unge vil blive anbefalet at bruge de solbeskyttelsesinterventioner, der er implementeret på Foz do Lizandro-stranden (kollektiv skygge, solbeskytter og information om sund opførsel af solbeskyttelse anbragt i en infografik, der er installeret i nærheden af den kollektive skygge), uden en tidligere sundhedskompetence-session om hud kræftforebyggelse ydet 15 dage før påbegyndelse af brugen af indsatserne på stranden.
|
Kvantitativ evaluering af brugen af skygge leveret af en eller to kollektive stofenheder, med 6 pr. 3 meter størrelse, indeholdende 100 % UV-blokerende filtre, som vil blive installeret i sandet på Foz do Lizandro-stranden i henhold til anbefalingerne i alle grupper af undersøgelsen.
Kvantitativ evaluering af brugen af solbeskytter i henhold til anbefalingerne i alle grupper af undersøgelsen.
Kvantitativ evaluering af brugen af informationen i infografikken og givet i alle grupper af undersøgelsen.
|
|
Eksperimentel: Interventionel EST SUP
Unge vil blive anbefalet at bruge de solbeskyttelsesinterventioner, der er implementeret på Foz do Lizandro-stranden (kollektiv skygge, solbeskytter og information om sund opførsel af solbeskyttelse anbragt i en infografik installeret nær den kollektive skygge), med en tidligere sundhedskompetence-session om hud kræftforebyggelse ydet 15 dage før begyndelsen af brugen af interventionerne på stranden af studerende på igangværende eksamen ved universitetet i Lissabon.
|
Kvantitativ evaluering af brugen af skygge leveret af en eller to kollektive stofenheder, med 6 pr. 3 meter størrelse, indeholdende 100 % UV-blokerende filtre, som vil blive installeret i sandet på Foz do Lizandro-stranden i henhold til anbefalingerne i alle grupper af undersøgelsen.
Kvantitativ evaluering af brugen af solbeskytter i henhold til anbefalingerne i alle grupper af undersøgelsen.
Kvantitativ evaluering af brugen af informationen i infografikken og givet i alle grupper af undersøgelsen.
Tilvejebringelse af sundhedskompetencer om forebyggelse af hudkræft af to forskellige typer udbydere i de to interventionsgrupper, 15 dage før brugen af solbeskyttende interventioner implementeret på stranden
|
|
Eksperimentel: Interventionel FARMA
Unge vil blive anbefalet at bruge de solbeskyttelsesinterventioner, der er implementeret på Foz do Lizandro-stranden (kollektiv skygge, solbeskytter og information om sund opførsel af solbeskyttelse anbragt i en infografik installeret nær den kollektive skygge), med en tidligere sundhedskompetence-session om hud kræftforebyggelse ydet 15 dage før begyndelsen af brugen af interventionerne på stranden af lokale farmaceuter, som vil arbejde på apoteker beliggende i Mafra.
|
Kvantitativ evaluering af brugen af skygge leveret af en eller to kollektive stofenheder, med 6 pr. 3 meter størrelse, indeholdende 100 % UV-blokerende filtre, som vil blive installeret i sandet på Foz do Lizandro-stranden i henhold til anbefalingerne i alle grupper af undersøgelsen.
Kvantitativ evaluering af brugen af solbeskytter i henhold til anbefalingerne i alle grupper af undersøgelsen.
Kvantitativ evaluering af brugen af informationen i infografikken og givet i alle grupper af undersøgelsen.
Tilvejebringelse af sundhedskompetencer om forebyggelse af hudkræft af to forskellige typer udbydere i de to interventionsgrupper, 15 dage før brugen af solbeskyttende interventioner implementeret på stranden
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vedhæftning til brug af solsejlsskygger
Tidsramme: 2 måneder (juli + august 2024)
|
Antal unge, der bruger solsejlsskyggerne blandt alle deltagende unge, i alle grupper af undersøgelsen
|
2 måneder (juli + august 2024)
|
|
Vedhæftning til brug af solcreme
Tidsramme: 2 måneder (juli + august 2024)
|
Antal unge, der overholder brugen af solcreme blandt alle deltagende unge, i alle grupper af undersøgelsen
|
2 måneder (juli + august 2024)
|
|
Tilslutning til brugen af infografiks information
Tidsramme: 2 måneder (juli + august 2024)
|
Antal teenagere, der læser og bruger oplysningerne relateret til fremme af sund soleksponeringsadfærd, fra infografikken placeret nær solsejlets skygger, i alle grupper af undersøgelsen
|
2 måneder (juli + august 2024)
|
|
Adhæsion til brugen af interventionelle strategier for solbeskyttelse på stranden
Tidsramme: 2 måneder (juli + august 2024)
|
Antal unge, der bruger en, to eller alle de tre interventionsstrategier for solbeskyttelse implementeret på stranden, i alle grupper af undersøgelsen
|
2 måneder (juli + august 2024)
|
|
Hudens absorption af UV-stråling
Tidsramme: 2 måneder (juli + august 2024)
|
Antal unge, der har en sikker hudabsorption af UV-stråling i henhold til de anvendte interventionelle solbeskyttelsesstrategier, i alle grupper af undersøgelsen
|
2 måneder (juli + august 2024)
|
|
Indvirkning af læsefærdighedssessioner om forebyggelse af hudkræft på mængden af hudens UV-absorption i alle interventionsgrupper sammenlignet med kontrolgruppen
Tidsramme: 2 måneder (juli + august 2024)
|
Mængden af hud-UV-absorption pr. samlet antal deltager-unge i begge interventionsgrupper i forhold til kontrolgruppen
|
2 måneder (juli + august 2024)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Magda Fonseca, Master, RD-Portugal (Rare Diseases-Portugal)
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Shadow4All
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .