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特発性VTにおける心磁気共鳴画像法による隠蔽心筋異常

2025年1月29日 更新者:Eman Abdallah Hasaballah Farag、Assiut University

特発性心室性不整脈における心臓磁気共鳴画像法による隠された心筋異常

特発性心室性不整脈(VAS)は、臨床的に見かけの構造心疾患がない場合に発生するVASを指します。 流出管(OT)は、特発性VASおよびPVCの最も一般的な起源であり、VASの評価のために紹介されたすべての患者の約10%を占め、RVOTはこれらの不整脈の約70〜80%の起源です。

研究では、PVCの負担の増加は、LV機能の低下、心不全の発生率が高く、死亡のリスクが高いことが示されています。

VAS患者の診断、予後、治療は困難です。 現在の臨床ガイドラインで推奨されている冠動脈疾患(CAD)の存在の評価と、かなりの割合の患者の焦点構造異常または根底にある構造心疾患(SHD)を認識することはできません。 心臓磁気共鳴(CMR)は、心臓の形態と機能の優れた評価を提供し、高度な精度で詳細な心筋組織の特性評価を可能にします。 CMRは、VASおよび正常な心エコー造影患者の構造性不整脈性基質を特定するためのゴールドスタンダードと広く見なされています。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

特発性心室性不整脈(VAS)は、臨床的に見かけの構造心疾患がない場合に発生するVASを指します。 流出管(OT)は、特発性VTおよびPVCの最も一般的な起源であり、VTの評価のために紹介されたすべての患者の約10%を占め、RVOTはこれらの不整脈の約70〜80%の起源です。

研究では、PVCの負担の増加は、LV機能の低下、心不全の発生率が高く、死亡のリスクが高いことが示されています。

VAS患者の診断、予後、治療は困難です。 現在の臨床ガイドラインで推奨されている冠動脈疾患(CAD)の存在の評価と、かなりの割合の患者の焦点構造異常または根底にある構造心疾患(SHD)を認識することはできません。 心臓磁気共鳴(CMR)は、心臓の形態と機能の優れた評価を提供し、高度な精度で詳細な心筋組織の特性評価を可能にします。 CMRは、VASおよび正常な心エコー造影患者の構造性不整脈性基質を特定するためのゴールドスタンダードと広く見なされています。 さらに重要なことは、特発性VAS患者のCMRで検出された心筋構造異常は、不整脈イベントのリスクの増加と臨床結果の悪化に関連していることです。

ただし、VASおよび正常なエコー造影患者の比較的「健康的な」集団における根本的な心筋異常と二次性機能障害を特定する際の特徴トラッキングひずみCMR(FT-CMR)を含むCMRの付加価値に関してはほとんど知られていない。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

すべての患者は、Assiut University Heart病院で正常な診断ルーチンの精密検査を受けて、特発性心室性不整脈を呈した。

説明

包含基準:

  • すべての患者は、Assiut University Heart病院で正常な診断ルーチンの精密検査を受けて、特発性心室性不整脈を呈した。 構造的心臓病、正常な心エコー検証、および侵襲的または非侵襲的イメージングのいずれかのCADの証拠を示唆する変更なしの正常なECGを含む診断の取り組み

除外基準:

  • (1)既知の心臓病の既往歴(CAD、心筋症、先天性心疾患、軽度の弁疾患、あらゆるタイプの以前の心臓手術)、心臓病変の重度の全身性疾患。

    (2)ガドリニウムベースの造影剤に対するアレルギー、推定糸球体ろ過率<30 mL/min/1.73 M2。

    (3)MR環境への禁忌(例:MR-Unsafeインプラント/デバイス、rap散弾の損傷)、妊娠、閉所恐怖症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
特発性VAS患者における両室機能障害の早期発見における心臓MRIの診断収量を評価する
時間枠:一年
心室性不整脈患者の心室機能障害の評価におけるCMRの値
一年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心筋機能障害の臨床予測因子を評価します
時間枠:一年
人口統計データ、年齢、糖尿病、高血圧、家族歴に関する臨床データを含む心室機能障害のさまざまな危険因子
一年
心筋異常とPVCSの負担関連を評価します
時間枠:一年
ECG Holterモニタリングで検出された心筋異常に関連する早期の心室異所性の負担
一年
心筋異常とPVCS形態関連を評価します
時間枠:一年
左または右のバンドルブランチブロックの形態と軸としてのホルターモニタリングのPVCS形態を評価する
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:shimaa sayed, MD、Lecturer of cardiovascular medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • 1.Aliot EM, Stevenson WG, Almendral-Garrote JM, Bogun F, Calkins CH, Delacretaz E, et al. EHRA/HRS expert consensus on catheter ablation of ventricular arrhythmias. Vol. 11, Europace. 2009. p. 771-817 2.Kim YH, Chen SA, Ernst S, Guzman CE, Han S, Kalarus Z, et al. 2019 APHRS expert consensus statement on three-dimensional mapping systems for tachycardia developed in collaboration with HRS, EHRA, and LAHRS. Vol. 36, Journal of Arrhythmia. Wiley-Blackwell; 2020. p. 215-70. 3..Pedersen CT, Kay GN, Kalman J, Borggrefe M, Della-Bella P, Dickfeld T, et al. EHRA/HRS/APHRS expert consensus on ventricular arrhythmias. EP Europace 2014 Sep 1. Available from: https://dx.doi.org/10.1093/europace/euu194 4.Andreini D, Dello Russo A, Pontone G, Mushtaq S, Conte E, Perchinunno M, et al. CMR for Identifying the Substrate of Ventricular Arrhythmia in Patients With Normal Echocardiography. Cardiovascular Imaging . 2020 Feb 1 https://www.jacc.org/doi/10.1016/j.jcmg.2019.04.023 5.Muser D, Santangeli P, Castro SA, Casado Arroyo R, Maeda S, Benhayon DA, et al. Risk Stratification of Patients With Apparently Idiopathic Premature Ventricular Contractions: A Multicenter International CMR Registry. JACC Clin Electrophysiol. 2020 Jun 1;6(6):722-35

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月1日

一次修了 (推定)

2025年12月30日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年9月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月22日

最初の投稿 (実際)

2023年11月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月29日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Idiopathic VT imaging

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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