Skjulte myokardie abnormiteter ved hjælp af hjertemagnetisk resonansafbildning i idiopatisk VT
Skjult myokardie abnormiteter ved hjertemagnetisk resonansafbildning i idiopatisk ventrikulær arytmier
Idiopatisk ventrikulær arytmi (VAS) henviser til VAS, der forekommer i fravær af klinisk tilsyneladende strukturel hjertesygdom. Udstrømningskanaler (OT'er) er den mest almindelige oprindelse af idiopatiske VAS og PVC'er, hvilket tegner sig for ca. 10% af alle patienter, der er nævnt til evaluering af VAS, hvor RVOT var oprindelsen på ca. 70-80% af disse arytmier.
Undersøgelser har vist, at øget PVC -byrde var forbundet med reduceret LV -funktion, en højere forekomst af hjertesvigt og en højere risiko for død.
Diagnosen, prognostikation og behandling af patienter med VAS er udfordrende. En rutinemæssig diagnostisk oparbejdning, der inkluderer transthoracisk ekkokardiografi og en vurdering af tilstedeværelsen af koronararteriesygdom (CAD) som anbefalet af aktuelle kliniske retningslinjer, kan ikke genkende fokale strukturelle abnormiteter eller underliggende strukturel hjertesygdom (SHD) i en betydelig andel af patienter. Hjertemagnetisk resonans (CMR) giver en fremragende vurdering af hjertemorfologi og -funktion og muliggør en detaljeret myocardial vævskarakterisering med en høj grad af præcision. CMR betragtes bredt som guldstandarden til identifikation af strukturelle arytmogene underlag hos patienter med VAS og normal ekkokardiografi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Idiopatisk ventrikulær arytmi (VAS) henviser til VAS, der forekommer i fravær af klinisk tilsyneladende strukturel hjertesygdom. Udstrømningskanser (OTS) er den mest almindelige oprindelse af idiopatisk VT og PVC'er, hvilket tegner sig for ca. 10% af alle patienter, der er nævnt til evaluering af VT, hvor RVOT var oprindelsen på ca. 70-80% af disse arytmier.
Undersøgelser har vist, at øget PVC -byrde var forbundet med reduceret LV -funktion, en højere forekomst af hjertesvigt og en højere risiko for død.
Diagnosen, prognostikation og behandling af patienter med VAS er udfordrende. En rutinemæssig diagnostisk oparbejdning, der inkluderer transthoracisk ekkokardiografi og en vurdering af tilstedeværelsen af koronararteriesygdom (CAD) som anbefalet af aktuelle kliniske retningslinjer, kan ikke genkende fokale strukturelle abnormiteter eller underliggende strukturel hjertesygdom (SHD) i en betydelig andel af patienter. Hjertemagnetisk resonans (CMR) giver en fremragende vurdering af hjertemorfologi og -funktion og muliggør en detaljeret myocardial vævskarakterisering med en høj grad af præcision. CMR betragtes bredt som guldstandarden til identifikation af strukturelle arytmogene underlag hos patienter med VAS og normal ekkokardiografi. Mere vigtigt er, at myokardiale strukturelle abnormiteter påvist på CMR hos patienter med idiopatisk VA'er er forbundet med en øget risiko for arytmiske begivenheder og værre kliniske resultater.
Imidlertid vides der lidt om merværdien af CMR inklusive funktionssporingsstamme CMR (FT-CMR) til at identificere underliggende myokardiale abnormiteter og biventrikulær dysfunktion i en relativt 'sund' population af patienter med VAS og normal ekkokardiografi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Assiut University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle patienter præsenteret for idiopatisk ventrikulær arytmier med normal diagnostisk rutineoparbejdning på Assiut University Heart Hospital. Diagnostisk oparbejdning inklusive et normalt EKG uden ændringer, der tyder på strukturel hjertesygdom, normal ekkokardiografi.
Ekskluderingskriterier:
(1) Kendt historie om hjertesygdom (CAD, kardiomyopati, medfødt hjertesygdom, mere end mild valvulær sygdom, tidligere hjertekirurgi af enhver type), enhver alvorlig systemisk sygdom med hjerteinddragelse.
(2) Allergi mod gadoliniumbaserede kontrastmidler, anslået glomerulær fi ltrationshastighed <30 ml/min/1,73 M2.
(3) Enhver kontraindikation til MR-miljøet (f.eks. MR-usafe implantater/enheder, splintskade), graviditet og klaustrofobi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder det diagnostiske udbytte af hjerte -MR ved tidlig påvisning af biventrikulær dysfunktion hos patienter med idiopatisk VAS
Tidsramme: Et år
|
Værdien af CMR i evaluering af ventrikulær dysfunktion hos patienter med ventrikulære arytmier
|
Et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder de kliniske prediktorer for myokardial dysfunktion
Tidsramme: Et år
|
Forskellige risikofaktorer for ventrikulær dysfunktion inklusive demografiske data, kliniske data med hensyn til alder, diabetus mellitus, hypertension, familiehistorie
|
Et år
|
|
Evaluer PVCS -byrdenforeningen med myokardiale abnormiteter
Tidsramme: Et år
|
For tidlige ventrikulære ektopiske byrde forbundet med myokardiale abnormiteter som detekteret ved EKG Holter -overvågning med hensyn til hyppighed af ektopiske
|
Et år
|
|
Vurder PVCS -morfologiforeningen med myokardie abnormiteter
Tidsramme: Et år
|
Vurder PVCS -morfologi i Holter -overvågning som venstre eller højre bundtgrenblok Morfologi og akse
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: shimaa sayed, MD, Lecturer of cardiovascular medicine
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- 1.Aliot EM, Stevenson WG, Almendral-Garrote JM, Bogun F, Calkins CH, Delacretaz E, et al. EHRA/HRS expert consensus on catheter ablation of ventricular arrhythmias. Vol. 11, Europace. 2009. p. 771-817 2.Kim YH, Chen SA, Ernst S, Guzman CE, Han S, Kalarus Z, et al. 2019 APHRS expert consensus statement on three-dimensional mapping systems for tachycardia developed in collaboration with HRS, EHRA, and LAHRS. Vol. 36, Journal of Arrhythmia. Wiley-Blackwell; 2020. p. 215-70. 3..Pedersen CT, Kay GN, Kalman J, Borggrefe M, Della-Bella P, Dickfeld T, et al. EHRA/HRS/APHRS expert consensus on ventricular arrhythmias. EP Europace 2014 Sep 1. Available from: https://dx.doi.org/10.1093/europace/euu194 4.Andreini D, Dello Russo A, Pontone G, Mushtaq S, Conte E, Perchinunno M, et al. CMR for Identifying the Substrate of Ventricular Arrhythmia in Patients With Normal Echocardiography. Cardiovascular Imaging . 2020 Feb 1 https://www.jacc.org/doi/10.1016/j.jcmg.2019.04.023 5.Muser D, Santangeli P, Castro SA, Casado Arroyo R, Maeda S, Benhayon DA, et al. Risk Stratification of Patients With Apparently Idiopathic Premature Ventricular Contractions: A Multicenter International CMR Registry. JACC Clin Electrophysiol. 2020 Jun 1;6(6):722-35
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Idiopathic VT imaging
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .