- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06146556
Anomalie miocardiche nascoste mediante imaging di risonanza magnetica cardiaca in VT idiopatico
Anomalie miocardiche nascoste mediante imaging di risonanza magnetica cardiaca in aritmie ventricolari idiopatiche
L'aritmia ventricolare idiopatica (VAS) si riferisce ai VA che si verificano in assenza di cardiopatia strutturale clinicamente apparente. I tratti di deflusso (OTS) sono l'origine più comune di VAS e PVC idiopatici, che rappresentano circa il 10% di tutti i pazienti indicati per la valutazione di VAS con il rvot che è l'origine di circa il 70-80% di queste aritmie.
Gli studi hanno dimostrato che un aumento del carico in PVC era associato a una ridotta funzione LV, una maggiore incidenza di insufficienza cardiaca e un rischio maggiore di morte.
La diagnosi, la prognostica e il trattamento dei pazienti con VAS sono impegnativi. Un workup diagnostico di routine che include l'ecocardiografia transtoracica e una valutazione per la presenza di malattie coronariche (CAD) come raccomandato dalle attuali linee guida cliniche non possono riconoscere anomalie strutturali focali o cardiopatia strutturale sottostante (SHD) in una proporzione sostanziale di pazienti. La risonanza magnetica cardiaca (CMR) fornisce un'eccellente valutazione della morfologia e della funzione cardiaci e consente una caratterizzazione dettagliata del tessuto miocardico con un alto grado di precisione. La CMR è ampiamente considerata come il gold standard per identificare i substrati di aritmogeni strutturali in pazienti con VAS e l'ecocardiografia normale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'aritmia ventricolare idiopatica (VAS) si riferisce ai VA che si verificano in assenza di cardiopatia strutturale clinicamente apparente. I tratti di deflusso (OTS) sono l'origine più comune di VT e PVC idiopatici, che rappresentano circa il 10% di tutti i pazienti indicati per la valutazione di VT con il rvot che è l'origine di circa il 70-80% di queste aritmie.
Gli studi hanno dimostrato che un aumento del carico in PVC era associato a una ridotta funzione LV, una maggiore incidenza di insufficienza cardiaca e un rischio maggiore di morte.
La diagnosi, la prognostica e il trattamento dei pazienti con VAS sono impegnativi. Un workup diagnostico di routine che include l'ecocardiografia transtoracica e una valutazione per la presenza di malattie coronariche (CAD) come raccomandato dalle attuali linee guida cliniche non possono riconoscere anomalie strutturali focali o cardiopatia strutturale sottostante (SHD) in una proporzione sostanziale di pazienti. La risonanza magnetica cardiaca (CMR) fornisce un'eccellente valutazione della morfologia e della funzione cardiaci e consente una caratterizzazione dettagliata del tessuto miocardico con un alto grado di precisione. La CMR è ampiamente considerata come il gold standard per identificare i substrati di aritmogeni strutturali in pazienti con VAS e l'ecocardiografia normale. Ancora più importante, le anomalie strutturali miocardiche rilevate sulla CMR nei pazienti con VAS idiopatica sono associate ad un aumentato rischio di eventi aritmici e risultati clinici peggiori.
Tuttavia, si sa poco per quanto riguarda il valore aggiunto di CMR, incluso la deformazione di track di caratteristiche CMR (FT-CMR) nell'identificazione di anomalie miocardiche sottostanti e disfunzione biventricolare in una popolazione relativamente "sana" di pazienti con VAS e ecocardiografia normale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto
- Assiut University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutti i pazienti presentavano aritmie ventricolari idiopatiche con normale lavoro di routine diagnostico presso l'Ospedale Heart University Assiut. Lavoro diagnostico, incluso un ECG normale senza cambiamenti che suggeriscono la cardiopatia strutturale, i normali risultati dell'ecocardiografia e nessuna evidenza di CAD sull'imaging invasivo o non invasivo
Criteri di esclusione:
(1) Storia nota di malattia cardiaca (CAD, cardiomiopatia, cardiopatia congenita, più della malattia valvolare lieve, precedente chirurgia cardiaca di qualsiasi tipo), qualsiasi grave malattia sistemica con coinvolgimento cardiaco.
(2) Allergia agli agenti di contrasto a base di gadolinio, una velocità di filtrazione glomerulare stimata <30 ml/min/1,73 M2.
(3) Qualsiasi controindicazione all'ambiente MR (ad es. Impianti/dispositivi MR-UNSAFE, lesioni a shrapnel), gravidanza e claustrofobia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare la resa diagnostica della risonanza magnetica cardiaca nella diagnosi precoce della disfunzione biventricolare in pazienti con VAS idiopatico
Lasso di tempo: Un anno
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Il valore della CMR nella valutazione della disfunzione ventricolare nei pazienti con aritmie ventricolari
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Un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valuta i predittori clinici della disfunzione del miocardio
Lasso di tempo: Un anno
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Diversi fattori di rischio per la disfunzione ventricolare, inclusi dati demografici, dati clinici per quanto riguarda l'età, il diabeto mellito, l'ipertensione, la storia familiare
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Un anno
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Valutare l'onere PVCS Associazione con anomalie del miocardio
Lasso di tempo: Un anno
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Escomo ectopico ventricolare prematuro associato ad anomalie miocardiche rilevate dal monitoraggio Holter ECG per quanto riguarda la frequenza degli ectopici
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Un anno
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Valuta l'associazione di morfologia dei PVC con anomalie miocardiche
Lasso di tempo: Un anno
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Valuta la morfologia PVCS nel monitoraggio di Holter come morfologia e asse di ramo del ramo sinistro o destro
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Un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: shimaa sayed, MD, Lecturer of cardiovascular medicine
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- 1.Aliot EM, Stevenson WG, Almendral-Garrote JM, Bogun F, Calkins CH, Delacretaz E, et al. EHRA/HRS expert consensus on catheter ablation of ventricular arrhythmias. Vol. 11, Europace. 2009. p. 771-817 2.Kim YH, Chen SA, Ernst S, Guzman CE, Han S, Kalarus Z, et al. 2019 APHRS expert consensus statement on three-dimensional mapping systems for tachycardia developed in collaboration with HRS, EHRA, and LAHRS. Vol. 36, Journal of Arrhythmia. Wiley-Blackwell; 2020. p. 215-70. 3..Pedersen CT, Kay GN, Kalman J, Borggrefe M, Della-Bella P, Dickfeld T, et al. EHRA/HRS/APHRS expert consensus on ventricular arrhythmias. EP Europace 2014 Sep 1. Available from: https://dx.doi.org/10.1093/europace/euu194 4.Andreini D, Dello Russo A, Pontone G, Mushtaq S, Conte E, Perchinunno M, et al. CMR for Identifying the Substrate of Ventricular Arrhythmia in Patients With Normal Echocardiography. Cardiovascular Imaging . 2020 Feb 1 https://www.jacc.org/doi/10.1016/j.jcmg.2019.04.023 5.Muser D, Santangeli P, Castro SA, Casado Arroyo R, Maeda S, Benhayon DA, et al. Risk Stratification of Patients With Apparently Idiopathic Premature Ventricular Contractions: A Multicenter International CMR Registry. JACC Clin Electrophysiol. 2020 Jun 1;6(6):722-35
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Parole chiave
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- Idiopathic VT imaging
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