Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skjult myokardial abnormiteter ved hjertemagnetisk resonansavbildning i idiopatisk VT

29. januar 2025 oppdatert av: Eman Abdallah Hasaballah Farag, Assiut University

Skjult myokardial abnormiteter ved hjertemagnetisk resonansavbildning i idiopatiske ventrikulære arytmier

Idiopatisk ventrikulær arytmi (VAS) refererer til VAS som oppstår i fravær av klinisk tilsynelatende strukturell hjertesykdom. Utstrømningskanalene (OTS) er den vanligste opprinnelsen til idiopatisk VAS og PVC-er, og utgjør omtrent 10% av alle pasienter som ble referert til for evaluering av VAS, med RVOT er opprinnelsen til omtrent 70-80% av disse arytmiene.

Studier har vist at økt PVC -belastning var assosiert med redusert LV -funksjon, en høyere forekomst av hjertesvikt og en høyere risiko for død.

Diagnosen, prognostiseringen og behandlingen av pasienter med VAS er utfordrende. En rutinemessig diagnostisk trening som inkluderer transthorakisk ekkokardiografi og en vurdering for tilstedeværelse av koronararteriesykdom (CAD) som anbefalt av nåværende kliniske retningslinjer, kan ikke gjenkjenne fokale strukturelle abnormiteter eller underliggende strukturell hjertesykdom (SHD) i en betydelig andel pasienter. Hjertemagnetisk resonans (CMR) gir en utmerket vurdering av hjertemorfologi og funksjon og muliggjør en detaljert myokardielt vevskarakterisering med høy grad av presisjon. CMR blir mye sett på som gullstandarden for å identifisere strukturelle arytmogene underlag hos pasienter med VAS og normal ekkokardiografi.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Idiopatisk ventrikulær arytmi (VAS) refererer til VAS som oppstår i fravær av klinisk tilsynelatende strukturell hjertesykdom. Utstrømningskanalene (OTS) er den vanligste opprinnelsen til idiopatisk VT og PVC-er, og utgjør omtrent 10% av alle pasienter som ble referert til for evaluering av VT, og RVOT er opprinnelsen til omtrent 70-80% av disse arytmiene.

Studier har vist at økt PVC -belastning var assosiert med redusert LV -funksjon, en høyere forekomst av hjertesvikt og en høyere risiko for død.

Diagnosen, prognostiseringen og behandlingen av pasienter med VAS er utfordrende. En rutinemessig diagnostisk trening som inkluderer transthorakisk ekkokardiografi og en vurdering for tilstedeværelse av koronararteriesykdom (CAD) som anbefalt av nåværende kliniske retningslinjer, kan ikke gjenkjenne fokale strukturelle abnormiteter eller underliggende strukturell hjertesykdom (SHD) i en betydelig andel pasienter. Hjertemagnetisk resonans (CMR) gir en utmerket vurdering av hjertemorfologi og funksjon og muliggjør en detaljert myokardielt vevskarakterisering med høy grad av presisjon. CMR blir mye sett på som gullstandarden for å identifisere strukturelle arytmogene underlag hos pasienter med VAS og normal ekkokardiografi. Enda viktigere er at myokardiale strukturelle avvik som er påvist på CMR hos pasienter med idiopatisk VAS er assosiert med økt risiko for arytmiske hendelser og dårligere kliniske utfall.

Imidlertid er lite kjent angående merverdien av CMR inkludert funksjonssporing av CMR (FT-CMR) for å identifisere underliggende myokardiale abnormiteter og biventrikulær dysfunksjon i en relativt 'sunn' populasjon av pasienter med VAS og normal ekkokardiografi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt
        • Assiut University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter presentert idiopatisk ventrikulære arytmier med normal diagnostisk rutinemessig trening ved Assiut University Heart Hospital.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alle pasienter presentert idiopatisk ventrikulære arytmier med normal diagnostisk rutinemessig trening ved Assiut University Heart Hospital. Diagnostisk arbeid, inkludert et normalt EKG uten endringer som tyder på strukturell hjertesykdom, normal ekkokardiografi og ingen bevis for CAD på verken invasiv eller ikke-invasiv avbildning

Eksklusjonskriterier:

  • (1) Kjent historie med hjertesykdom (CAD, kardiomyopati, medfødt hjertesykdom, mer enn mild valvulær sykdom, tidligere hjertekirurgi av enhver type), enhver alvorlig systemisk sykdom med hjerteinvolvering.

    (2) Allergi mot gadoliniumbaserte kontrastmidler, en estimert glomerulær filtrasjonshastighet <30 ml/min/1,73 M2.

    (3) Enhver kontraindikasjon for MR-miljøet (f.eks. MR-unsafe implantater/enheter, splittskade), graviditet og klaustrofobi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder diagnostisk utbytte av hjertemre ved tidlig påvisning av biventrikulær dysfunksjon hos pasienter med idiopatisk VAS
Tidsramme: ett år
Verdien av CMR ved evaluering av ventrikulær dysfunksjon hos pasienter med ventrikulære arytmier
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdere de kliniske prediktorene for myokardial dysfunksjon
Tidsramme: ett år
Ulike risikofaktorer for ventrikulær dysfunksjon inkludert demografiske data, kliniske data med hensyn til alder, diabetus mellitus, hypertensjon, familiehistorie
ett år
Vurdere PVCS -byrdeforeningen med myokardiale avvik
Tidsramme: ett år
For tidlig ventrikulære ektopiske belastninger assosiert med myokardiale abnormiteter som detektert av EKG Holter -overvåking som hensynsfrekvens av ektopiske
ett år
Vurder PVCS Morfology Association med myokardiale abnormiteter
Tidsramme: ett år
Vurder PVCS -morfologi i Holter Monitoring som venstre eller høyre bunt Branch Block Morfology and Axis
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: shimaa sayed, MD, Lecturer of cardiovascular medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • 1.Aliot EM, Stevenson WG, Almendral-Garrote JM, Bogun F, Calkins CH, Delacretaz E, et al. EHRA/HRS expert consensus on catheter ablation of ventricular arrhythmias. Vol. 11, Europace. 2009. p. 771-817 2.Kim YH, Chen SA, Ernst S, Guzman CE, Han S, Kalarus Z, et al. 2019 APHRS expert consensus statement on three-dimensional mapping systems for tachycardia developed in collaboration with HRS, EHRA, and LAHRS. Vol. 36, Journal of Arrhythmia. Wiley-Blackwell; 2020. p. 215-70. 3..Pedersen CT, Kay GN, Kalman J, Borggrefe M, Della-Bella P, Dickfeld T, et al. EHRA/HRS/APHRS expert consensus on ventricular arrhythmias. EP Europace 2014 Sep 1. Available from: https://dx.doi.org/10.1093/europace/euu194 4.Andreini D, Dello Russo A, Pontone G, Mushtaq S, Conte E, Perchinunno M, et al. CMR for Identifying the Substrate of Ventricular Arrhythmia in Patients With Normal Echocardiography. Cardiovascular Imaging . 2020 Feb 1 https://www.jacc.org/doi/10.1016/j.jcmg.2019.04.023 5.Muser D, Santangeli P, Castro SA, Casado Arroyo R, Maeda S, Benhayon DA, et al. Risk Stratification of Patients With Apparently Idiopathic Premature Ventricular Contractions: A Multicenter International CMR Registry. JACC Clin Electrophysiol. 2020 Jun 1;6(6):722-35

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere