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Anormalidades miocárdicas ocultas por ressonância magnética cardíaca em VT idiopática

29 de janeiro de 2025 atualizado por: Eman Abdallah Hasaballah Farag, Assiut University

Anormalidades miocárdicas ocultas por ressonância magnética cardíaca em arritmias ventriculares idiopáticas

A arritmia ventricular idiopática (VAS) refere -se a EVA que ocorrem na ausência de doenças cardíacas estruturais clinicamente aparentes. Os tratos de saída (OTs) são a origem mais comum dos VAs e PVCs idiopáticos, representando aproximadamente 10% de todos os pacientes encaminhados para avaliação de VAS, sendo a origem de cerca de 70-80% dessas arritmias.

Estudos mostraram que o aumento da carga de PVC foi associada à função reduzida do VE, uma maior incidência de insuficiência cardíaca e um maior risco de morte.

O diagnóstico, prognóstico e tratamento de pacientes com VAS são desafiadores. Um trabalho de diagnóstico de rotina que inclui ecocardiografia transtorácica e uma avaliação para a presença de doença arterial coronariana (CAD), conforme recomendado pelas diretrizes clínicas atuais, não pode reconhecer anormalidades estruturais focais ou doenças cardíacas estruturais subjacentes (SHD) em uma proporção substancial de pacientes. A ressonância magnética cardíaca (CMR) fornece uma excelente avaliação da morfologia e função cardíaca e permite uma caracterização detalhada do tecido miocárdico com um alto grau de precisão. A CMR é amplamente considerada o padrão -ouro para identificar substratos arritmogênicos estruturais em pacientes com EVA e ecocardiografia normal.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

A arritmia ventricular idiopática (VAS) refere -se a EVA que ocorrem na ausência de doenças cardíacas estruturais clinicamente aparentes. Os tratos de saída (OTs) são a origem mais comum de TV e PVCs idiopáticos, representando aproximadamente 10% de todos os pacientes encaminhados para avaliação da TV, sendo a origem de cerca de 70-80% dessas arritmias.

Estudos mostraram que o aumento da carga de PVC foi associada à função reduzida do VE, uma maior incidência de insuficiência cardíaca e um maior risco de morte.

O diagnóstico, prognóstico e tratamento de pacientes com VAS são desafiadores. Um trabalho de diagnóstico de rotina que inclui ecocardiografia transtorácica e uma avaliação para a presença de doença arterial coronariana (CAD), conforme recomendado pelas diretrizes clínicas atuais, não pode reconhecer anormalidades estruturais focais ou doenças cardíacas estruturais subjacentes (SHD) em uma proporção substancial de pacientes. A ressonância magnética cardíaca (CMR) fornece uma excelente avaliação da morfologia e função cardíaca e permite uma caracterização detalhada do tecido miocárdico com um alto grau de precisão. A CMR é amplamente considerada o padrão -ouro para identificar substratos arritmogênicos estruturais em pacientes com EVA e ecocardiografia normal. Mais importante, as anormalidades estruturais do miocárdio detectadas na CMR em pacientes com EVs idiopáticas estão associadas a um risco aumentado de eventos arrítmicos e piores resultados clínicos.

No entanto, pouco se sabe sobre o valor agregado da CMR, incluindo a cepa de rastreamento de recursos CMR (FT-CMR) na identificação de anormalidades miocárdicas subjacentes e disfunção biventricular em uma população relativamente "saudável" de pacientes com EV e ecocardiografia normal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito
        • Assiut University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes apresentaram arritmias ventriculares idiopáticas com trabalho de rotina de diagnóstico normal no Hospital Coração da Universidade Assiut.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Todos os pacientes apresentaram arritmias ventriculares idiopáticas com trabalho de rotina de diagnóstico normal no Hospital Coração da Universidade Assiut. Trabalho de diagnóstico, incluindo um ECG normal, sem alterações sugestivas de doenças cardíacas estruturais, resultados normais de ecocardiografia e nenhuma evidência de CAD na imagem invasiva ou não invasiva

Critérios de exclusão:

  • (1) História conhecida de doença cardíaca (CAD, cardiomiopatia, doença cardíaca congênita, mais do que doença valvular leve, cirurgia cardíaca anterior de qualquer tipo), qualquer doença sistêmica grave com envolvimento cardíaco.

    (2) alergia aos agentes de contraste à base de gadolínio, uma taxa estimada de filtragem glomerular <30 ml/min/1.73 M2.

    (3) Qualquer contra-indicação ao ambiente de RM (por exemplo, implantes/dispositivos de MR-insafe, lesão de estilhaços), gravidez e claustrofobia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avalie o rendimento diagnóstico da ressonância magnética cardíaca na detecção precoce de disfunção biventricular em pacientes com VAS idiopático
Prazo: um ano
O valor da CMR na avaliação da disfunção ventricular em pacientes com arritmias ventriculares
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avalie os preditores clínicos da disfunção do miocárdio
Prazo: um ano
Diferentes fatores de risco para disfunção ventricular, incluindo dados demográficos, dados clínicos em relação à idade, diabetus mellitus, hipertensão, histórico familiar
um ano
Avalie a associação de carga de PVCs com anormalidades do miocárdio
Prazo: um ano
Carga ectópica ventricular prematura associada a anormalidades do miocárdio, conforme detectado pelo monitoramento do ECG Holter como considerado na frequência dos ectopicos
um ano
Avalie a Associação de Morfologia dos PVCs com anormalidades do miocárdio
Prazo: um ano
Avalie a morfologia dos PVCs no monitoramento Holter como a morfologia e o eixo do bloco de ramo esquerdo ou direito
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: shimaa sayed, MD, Lecturer of cardiovascular medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • 1.Aliot EM, Stevenson WG, Almendral-Garrote JM, Bogun F, Calkins CH, Delacretaz E, et al. EHRA/HRS expert consensus on catheter ablation of ventricular arrhythmias. Vol. 11, Europace. 2009. p. 771-817 2.Kim YH, Chen SA, Ernst S, Guzman CE, Han S, Kalarus Z, et al. 2019 APHRS expert consensus statement on three-dimensional mapping systems for tachycardia developed in collaboration with HRS, EHRA, and LAHRS. Vol. 36, Journal of Arrhythmia. Wiley-Blackwell; 2020. p. 215-70. 3..Pedersen CT, Kay GN, Kalman J, Borggrefe M, Della-Bella P, Dickfeld T, et al. EHRA/HRS/APHRS expert consensus on ventricular arrhythmias. EP Europace 2014 Sep 1. Available from: https://dx.doi.org/10.1093/europace/euu194 4.Andreini D, Dello Russo A, Pontone G, Mushtaq S, Conte E, Perchinunno M, et al. CMR for Identifying the Substrate of Ventricular Arrhythmia in Patients With Normal Echocardiography. Cardiovascular Imaging . 2020 Feb 1 https://www.jacc.org/doi/10.1016/j.jcmg.2019.04.023 5.Muser D, Santangeli P, Castro SA, Casado Arroyo R, Maeda S, Benhayon DA, et al. Risk Stratification of Patients With Apparently Idiopathic Premature Ventricular Contractions: A Multicenter International CMR Registry. JACC Clin Electrophysiol. 2020 Jun 1;6(6):722-35

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

24 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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