- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06146556
Anormalidades miocárdicas ocultas por ressonância magnética cardíaca em VT idiopática
Anormalidades miocárdicas ocultas por ressonância magnética cardíaca em arritmias ventriculares idiopáticas
A arritmia ventricular idiopática (VAS) refere -se a EVA que ocorrem na ausência de doenças cardíacas estruturais clinicamente aparentes. Os tratos de saída (OTs) são a origem mais comum dos VAs e PVCs idiopáticos, representando aproximadamente 10% de todos os pacientes encaminhados para avaliação de VAS, sendo a origem de cerca de 70-80% dessas arritmias.
Estudos mostraram que o aumento da carga de PVC foi associada à função reduzida do VE, uma maior incidência de insuficiência cardíaca e um maior risco de morte.
O diagnóstico, prognóstico e tratamento de pacientes com VAS são desafiadores. Um trabalho de diagnóstico de rotina que inclui ecocardiografia transtorácica e uma avaliação para a presença de doença arterial coronariana (CAD), conforme recomendado pelas diretrizes clínicas atuais, não pode reconhecer anormalidades estruturais focais ou doenças cardíacas estruturais subjacentes (SHD) em uma proporção substancial de pacientes. A ressonância magnética cardíaca (CMR) fornece uma excelente avaliação da morfologia e função cardíaca e permite uma caracterização detalhada do tecido miocárdico com um alto grau de precisão. A CMR é amplamente considerada o padrão -ouro para identificar substratos arritmogênicos estruturais em pacientes com EVA e ecocardiografia normal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A arritmia ventricular idiopática (VAS) refere -se a EVA que ocorrem na ausência de doenças cardíacas estruturais clinicamente aparentes. Os tratos de saída (OTs) são a origem mais comum de TV e PVCs idiopáticos, representando aproximadamente 10% de todos os pacientes encaminhados para avaliação da TV, sendo a origem de cerca de 70-80% dessas arritmias.
Estudos mostraram que o aumento da carga de PVC foi associada à função reduzida do VE, uma maior incidência de insuficiência cardíaca e um maior risco de morte.
O diagnóstico, prognóstico e tratamento de pacientes com VAS são desafiadores. Um trabalho de diagnóstico de rotina que inclui ecocardiografia transtorácica e uma avaliação para a presença de doença arterial coronariana (CAD), conforme recomendado pelas diretrizes clínicas atuais, não pode reconhecer anormalidades estruturais focais ou doenças cardíacas estruturais subjacentes (SHD) em uma proporção substancial de pacientes. A ressonância magnética cardíaca (CMR) fornece uma excelente avaliação da morfologia e função cardíaca e permite uma caracterização detalhada do tecido miocárdico com um alto grau de precisão. A CMR é amplamente considerada o padrão -ouro para identificar substratos arritmogênicos estruturais em pacientes com EVA e ecocardiografia normal. Mais importante, as anormalidades estruturais do miocárdio detectadas na CMR em pacientes com EVs idiopáticas estão associadas a um risco aumentado de eventos arrítmicos e piores resultados clínicos.
No entanto, pouco se sabe sobre o valor agregado da CMR, incluindo a cepa de rastreamento de recursos CMR (FT-CMR) na identificação de anormalidades miocárdicas subjacentes e disfunção biventricular em uma população relativamente "saudável" de pacientes com EV e ecocardiografia normal.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Assiut University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todos os pacientes apresentaram arritmias ventriculares idiopáticas com trabalho de rotina de diagnóstico normal no Hospital Coração da Universidade Assiut. Trabalho de diagnóstico, incluindo um ECG normal, sem alterações sugestivas de doenças cardíacas estruturais, resultados normais de ecocardiografia e nenhuma evidência de CAD na imagem invasiva ou não invasiva
Critérios de exclusão:
(1) História conhecida de doença cardíaca (CAD, cardiomiopatia, doença cardíaca congênita, mais do que doença valvular leve, cirurgia cardíaca anterior de qualquer tipo), qualquer doença sistêmica grave com envolvimento cardíaco.
(2) alergia aos agentes de contraste à base de gadolínio, uma taxa estimada de filtragem glomerular <30 ml/min/1.73 M2.
(3) Qualquer contra-indicação ao ambiente de RM (por exemplo, implantes/dispositivos de MR-insafe, lesão de estilhaços), gravidez e claustrofobia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avalie o rendimento diagnóstico da ressonância magnética cardíaca na detecção precoce de disfunção biventricular em pacientes com VAS idiopático
Prazo: um ano
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O valor da CMR na avaliação da disfunção ventricular em pacientes com arritmias ventriculares
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um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avalie os preditores clínicos da disfunção do miocárdio
Prazo: um ano
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Diferentes fatores de risco para disfunção ventricular, incluindo dados demográficos, dados clínicos em relação à idade, diabetus mellitus, hipertensão, histórico familiar
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um ano
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Avalie a associação de carga de PVCs com anormalidades do miocárdio
Prazo: um ano
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Carga ectópica ventricular prematura associada a anormalidades do miocárdio, conforme detectado pelo monitoramento do ECG Holter como considerado na frequência dos ectopicos
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um ano
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Avalie a Associação de Morfologia dos PVCs com anormalidades do miocárdio
Prazo: um ano
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Avalie a morfologia dos PVCs no monitoramento Holter como a morfologia e o eixo do bloco de ramo esquerdo ou direito
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: shimaa sayed, MD, Lecturer of cardiovascular medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- 1.Aliot EM, Stevenson WG, Almendral-Garrote JM, Bogun F, Calkins CH, Delacretaz E, et al. EHRA/HRS expert consensus on catheter ablation of ventricular arrhythmias. Vol. 11, Europace. 2009. p. 771-817 2.Kim YH, Chen SA, Ernst S, Guzman CE, Han S, Kalarus Z, et al. 2019 APHRS expert consensus statement on three-dimensional mapping systems for tachycardia developed in collaboration with HRS, EHRA, and LAHRS. Vol. 36, Journal of Arrhythmia. Wiley-Blackwell; 2020. p. 215-70. 3..Pedersen CT, Kay GN, Kalman J, Borggrefe M, Della-Bella P, Dickfeld T, et al. EHRA/HRS/APHRS expert consensus on ventricular arrhythmias. EP Europace 2014 Sep 1. Available from: https://dx.doi.org/10.1093/europace/euu194 4.Andreini D, Dello Russo A, Pontone G, Mushtaq S, Conte E, Perchinunno M, et al. CMR for Identifying the Substrate of Ventricular Arrhythmia in Patients With Normal Echocardiography. Cardiovascular Imaging . 2020 Feb 1 https://www.jacc.org/doi/10.1016/j.jcmg.2019.04.023 5.Muser D, Santangeli P, Castro SA, Casado Arroyo R, Maeda S, Benhayon DA, et al. Risk Stratification of Patients With Apparently Idiopathic Premature Ventricular Contractions: A Multicenter International CMR Registry. JACC Clin Electrophysiol. 2020 Jun 1;6(6):722-35
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Idiopathic VT imaging
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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