- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06146556
Скрытые аномалии миокарда с помощью сердечной магнитно -резонансной томографии при идиопатическом VT
Скрытые аномалии миокарда с помощью магнитно -резонансной томографии сердца в идиопатических желудочках аритмии
Идиопатическая желудочковая аритмия (VAS) относится к VAS, которые возникают в отсутствие клинически кажущейся структурной болезни сердца. Оттоки (OTS) являются наиболее распространенным происхождением идиопатических VAS и PVC, приходится примерно 10% всех пациентов, упомянутых для оценки VAS, при этом RVOT является происхождением примерно 70-80% этих аритмий.
Исследования показали, что повышенное бремя ПВХ было связано с снижением функции ЛЖ, более высокой частотой сердечной недостаточности и более высоким риском смерти.
Диагноз, прогнозирование и лечение пациентов с VAS сложны. Рутинная диагностическая тренировка, которая включает трансторакальную эхокардиографию и оценку наличия заболевания коронарной артерии (CAD), как рекомендовано современными клиническими рекомендациями, не может распознавать фокальные структурные аномалии или лежащие в основе структурных сердечных заболеваний (SHD) в значительной части пациентов. Магнитный резонанс сердца (CMR) обеспечивает отличную оценку морфологии и функции сердца и обеспечивает детальную характеристику ткани миокарда с высокой степенью точности. CMR широко рассматривается как золотой стандарт для выявления структурных аритмогенных субстратов у пациентов с VAS и нормальной эхокардиографией.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Идиопатическая желудочковая аритмия (VAS) относится к VAS, которые возникают в отсутствие клинически кажущейся структурной болезни сердца. Отток трактов (OTS) является наиболее распространенным происхождением идиопатических VT и PVC, приходится примерно 10% всех пациентов, упомянутых для оценки VT с RVOT, является происхождением около 70-80% этих аритмий.
Исследования показали, что повышенное бремя ПВХ было связано с снижением функции ЛЖ, более высокой частотой сердечной недостаточности и более высоким риском смерти.
Диагноз, прогнозирование и лечение пациентов с VAS сложны. Рутинная диагностическая тренировка, которая включает трансторакальную эхокардиографию и оценку наличия заболевания коронарной артерии (CAD), как рекомендовано современными клиническими рекомендациями, не может распознавать фокальные структурные аномалии или лежащие в основе структурных сердечных заболеваний (SHD) в значительной части пациентов. Магнитный резонанс сердца (CMR) обеспечивает отличную оценку морфологии и функции сердца и обеспечивает детальную характеристику ткани миокарда с высокой степенью точности. CMR широко рассматривается как золотой стандарт для выявления структурных аритмогенных субстратов у пациентов с VAS и нормальной эхокардиографией. Что еще более важно, структурные аномалии миокарда, обнаруженные по CMR у пациентов с идиопатическими VA, связаны с повышенным риском аритмических событий и худшими клиническими исходами.
Тем не менее, мало что известно в отношении дополнительного значения CMR, включая штамм CMR, отслеживающий объект (FT-CMR), при определении основных аномалий миокарда и бивентрикулярной дисфункции в относительно «здоровой» популяции пациентов с VAS и нормальной эхокардиографией.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Assiut University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты имели идиопатические желудочковые аритмии с нормальной диагностической рутинной работой в больнице Университета Ассиута. Диагностическая работа, включающая нормальную ЭКГ без изменений, наводящих на мысль о структурных заболеваниях сердца, нормальной эхокардиографии и никаких доказательств САПР на инвазивной или неинвазивной визуализации
Критерии исключения:
(1) Известная история сердечных заболеваний (CAD, кардиомиопатия, врожденные заболевания сердца, больше, чем легкое полевое заболевание, предыдущая сердечная хирургия любого типа), любое тяжелое системное заболевание с поражением сердца.
(2) Аллергия на контрастные агенты на основе гадолиния, предполагаемая частота клубочков <30 мл/мин/1,73 м2
(3) Любое противопоказание к среде МР (например, имплантаты/устройства/устройства MR-Unsafe, травма шрапнеля), беременность и клаустрофобия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить диагностический выход сердечной МРТ при раннем обнаружении бивентрикулярной дисфункции у пациентов с идиопатическими VAS
Временное ограничение: один год
|
Значение CMR при оценке дисфункции желудочков у пациентов с желудочковыми аритмиями
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить клинические предикторы дисфункции миокарда
Временное ограничение: один год
|
Различные факторы риска дисфункции желудочков, включая демографические данные, клинические данные в отношении возраста, сахарный диабет, гипертония, семейная история
|
один год
|
|
Оценить ассоциацию бремени ПВХ с аномалиями миокарда
Временное ограничение: один год
|
Преждевременное бремя эктопиков желудочков, связанная с аномалиями миокарда, обнаруженных мониторингом ЭКГ Хольтера в отношении частоты эктопиков
|
один год
|
|
Оценить Ассоциацию морфологии ПВХ с аномалиями миокарда
Временное ограничение: один год
|
Оценить морфологию ПВХ в мониторинге Холтера как морфология и ось левой или правой пачки
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: shimaa sayed, MD, Lecturer of cardiovascular medicine
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- 1.Aliot EM, Stevenson WG, Almendral-Garrote JM, Bogun F, Calkins CH, Delacretaz E, et al. EHRA/HRS expert consensus on catheter ablation of ventricular arrhythmias. Vol. 11, Europace. 2009. p. 771-817 2.Kim YH, Chen SA, Ernst S, Guzman CE, Han S, Kalarus Z, et al. 2019 APHRS expert consensus statement on three-dimensional mapping systems for tachycardia developed in collaboration with HRS, EHRA, and LAHRS. Vol. 36, Journal of Arrhythmia. Wiley-Blackwell; 2020. p. 215-70. 3..Pedersen CT, Kay GN, Kalman J, Borggrefe M, Della-Bella P, Dickfeld T, et al. EHRA/HRS/APHRS expert consensus on ventricular arrhythmias. EP Europace 2014 Sep 1. Available from: https://dx.doi.org/10.1093/europace/euu194 4.Andreini D, Dello Russo A, Pontone G, Mushtaq S, Conte E, Perchinunno M, et al. CMR for Identifying the Substrate of Ventricular Arrhythmia in Patients With Normal Echocardiography. Cardiovascular Imaging . 2020 Feb 1 https://www.jacc.org/doi/10.1016/j.jcmg.2019.04.023 5.Muser D, Santangeli P, Castro SA, Casado Arroyo R, Maeda S, Benhayon DA, et al. Risk Stratification of Patients With Apparently Idiopathic Premature Ventricular Contractions: A Multicenter International CMR Registry. JACC Clin Electrophysiol. 2020 Jun 1;6(6):722-35
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Idiopathic VT imaging
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .