Verborgen myocardiale afwijkingen door beeldvorming van cardiale magnetische resonantie in idiopathische VT
Verborgen myocardiale afwijkingen door beeldvorming van cardiale magnetische resonantie in idiopathische ventriculaire aritmieën
Idiopathische ventriculaire aritmie (VAS) verwijst naar VAS die optreden in afwezigheid van klinisch zichtbare structurele hartziekten. De uitstroomkanalen (OT's) zijn de meest voorkomende oorsprong van idiopathische VAS en PVC's, goed voor ongeveer 10% van alle waargenomen patiënten voor evaluatie van VAS, waarbij de RVOT de oorsprong is van ongeveer 70-80% van deze arhythmieën.
Studies hebben aangetoond dat verhoogde PVC -last werd geassocieerd met verminderde LV -functie, een hogere incidentie van hartfalen en een hoger risico op overlijden.
De diagnose, prognosticatie en behandeling van patiënten met VAS zijn een uitdaging. Een routinematige diagnostische werking die transthoracale echocardiografie en een beoordeling voor de aanwezigheid van kransslagaderaandoeningen (CAD) omvat, zoals aanbevolen door huidige klinische richtlijnen, kan niet focale structurele afwijkingen of onderliggende structurele hartziekten (SHD) in een aanzienlijk deel van de patiënten herkennen. Cardiale magnetische resonantie (CMR) biedt een uitstekende beoordeling van cardiale morfologie en functie en maakt een gedetailleerde karakterisering van het myocardweefsel mogelijk met een hoge mate van precisie. CMR wordt algemeen beschouwd als de gouden standaard voor het identificeren van structurele aritmogene substraten bij patiënten met VAS en normale echocardiografie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Idiopathische ventriculaire aritmie (VAS) verwijst naar VAS die optreden in afwezigheid van klinisch zichtbare structurele hartziekten. De uitstroomkanalen (OT's) zijn de meest voorkomende oorsprong van idiopathische VT en PVC's, goed voor ongeveer 10% van alle waargenomen patiënten voor evaluatie van VT, waarbij de RVOT de oorsprong is van ongeveer 70-80% van deze arhythmieën.
Studies hebben aangetoond dat verhoogde PVC -last werd geassocieerd met verminderde LV -functie, een hogere incidentie van hartfalen en een hoger risico op overlijden.
De diagnose, prognosticatie en behandeling van patiënten met VAS zijn een uitdaging. Een routinematige diagnostische werking die transthoracale echocardiografie en een beoordeling voor de aanwezigheid van kransslagaderaandoeningen (CAD) omvat, zoals aanbevolen door huidige klinische richtlijnen, kan niet focale structurele afwijkingen of onderliggende structurele hartziekten (SHD) in een aanzienlijk deel van de patiënten herkennen. Cardiale magnetische resonantie (CMR) biedt een uitstekende beoordeling van cardiale morfologie en functie en maakt een gedetailleerde karakterisering van het myocardweefsel mogelijk met een hoge mate van precisie. CMR wordt algemeen beschouwd als de gouden standaard voor het identificeren van structurele aritmogene substraten bij patiënten met VAS en normale echocardiografie. Wat nog belangrijker is, myocardiale structurele afwijkingen die zijn gedetecteerd op CMR bij patiënten met idiopathische VA's worden geassocieerd met een verhoogd risico op aritmische gebeurtenissen en slechtere klinische resultaten.
Er is echter weinig bekend met betrekking tot de toegevoegde waarde van CMR, waaronder functie-track-stam CMR (FT-CMR) bij het identificeren van onderliggende myocardiale afwijkingen en biventriculaire disfunctie in een relatief 'gezonde' populatie van patiënten met VAS en normale echocardiografie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Assiut University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten presenteerden idiopathische ventriculaire aritmieën met normale diagnostische routine -workup in Assiut University Heart Hospital. Diagnostisch werk inclusief een normaal ECG zonder veranderingen die wijzen op structurele hartziekten, normale echocardiografie-bevindingen en geen bewijs van CAD op invasieve of niet-invasieve beeldvorming
Uitsluitingscriteria:
(1) Bekende geschiedenis van hartziekte (CAD, cardiomyopathie, aangeboren hartziekte, meer dan milde valvulaire aandoeningen, eerdere hartchirurgie van welke aard dan ook), elke ernstige systemische ziekte met hartbetrokkenheid.
(2) Allergie voor Gadolinium-gebaseerde contrastmiddelen, een geschatte glomerulaire fi ltratiesnelheid <30 ml/min/1.73 M2.
(3) Elke contra-indicatie van de MR-omgeving (bijv. Mr-Unsafe-implantaten/apparaten, granaatschade), zwangerschap en claustrofobie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeel de diagnostische opbrengst van cardiale MRI bij vroege detectie van biventriculaire disfunctie bij patiënten met idiopathische VAS
Tijdsspanne: een jaar
|
De waarde van CMR bij de evaluatie van ventriculaire disfunctie bij patiënten met ventriculaire aritmieën
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeel de klinische voorspellers van myocardiale disfunctie
Tijdsspanne: een jaar
|
Verschillende risicofactoren voor ventriculaire disfunctie, waaronder demografische gegevens, klinische gegevens met betrekking tot leeftijd, diabetus mellitus, hypertensie, familiegeschiedenis
|
een jaar
|
|
Beoordeel de PVCS -lastenassociatie met myocardiale afwijkingen
Tijdsspanne: een jaar
|
Voortijdige ventriculaire ectopische lasten geassocieerd met myocardiale afwijkingen zoals gedetecteerd door ECG Holter -monitoring met betrekking tot frequentie van ectopics
|
een jaar
|
|
Beoordeel de PVCS Morfology Association met myocardiale afwijkingen
Tijdsspanne: een jaar
|
Beoordeel PVCS -morfologie in Holter -monitoring als linker- of rechter bundeltakblokmorfologie en as
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: shimaa sayed, MD, Lecturer of cardiovascular medicine
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- 1.Aliot EM, Stevenson WG, Almendral-Garrote JM, Bogun F, Calkins CH, Delacretaz E, et al. EHRA/HRS expert consensus on catheter ablation of ventricular arrhythmias. Vol. 11, Europace. 2009. p. 771-817 2.Kim YH, Chen SA, Ernst S, Guzman CE, Han S, Kalarus Z, et al. 2019 APHRS expert consensus statement on three-dimensional mapping systems for tachycardia developed in collaboration with HRS, EHRA, and LAHRS. Vol. 36, Journal of Arrhythmia. Wiley-Blackwell; 2020. p. 215-70. 3..Pedersen CT, Kay GN, Kalman J, Borggrefe M, Della-Bella P, Dickfeld T, et al. EHRA/HRS/APHRS expert consensus on ventricular arrhythmias. EP Europace 2014 Sep 1. Available from: https://dx.doi.org/10.1093/europace/euu194 4.Andreini D, Dello Russo A, Pontone G, Mushtaq S, Conte E, Perchinunno M, et al. CMR for Identifying the Substrate of Ventricular Arrhythmia in Patients With Normal Echocardiography. Cardiovascular Imaging . 2020 Feb 1 https://www.jacc.org/doi/10.1016/j.jcmg.2019.04.023 5.Muser D, Santangeli P, Castro SA, Casado Arroyo R, Maeda S, Benhayon DA, et al. Risk Stratification of Patients With Apparently Idiopathic Premature Ventricular Contractions: A Multicenter International CMR Registry. JACC Clin Electrophysiol. 2020 Jun 1;6(6):722-35
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Idiopathic VT imaging
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .