- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06146556
특발성 VT에서 심장 자기 공명 영상에 의한 은폐 된 심근 이상
특발성 심실 부정맥에서 심장 자기 공명 영상에 의한 은폐 된 심근 이상
특발성 심실 부정맥 (VAS)은 임상 적으로 명백한 구조적 심장 질환이없는 경우 발생하는 VA를 말합니다. OTS (Outflow Tracts)는 특발성 VA 및 PVC의 가장 일반적인 기원이며, RVOT는 이러한 부정맥의 약 70-80%의 기원으로 VAS 평가를 위해 언급 된 모든 환자의 약 10%를 차지합니다.
연구에 따르면 PVC 부담이 증가한 LV 기능 감소, 심부전 발생률이 높고 사망 위험이 높아졌습니다.
VAS 환자의 진단, 예후 및 치료는 도전적입니다. 현재 임상 가이드 라인에 의해 권장되는 관상 동맥 질환 (CAD)의 존재에 대한 흉부 진단 작업 업무와 실질적인 비율의 초점 구조적 이상 또는 기본 구조적 심장 질환 (SHD)을 인식 할 수없는 일상적인 진단 워크 업은 실질적인 비율의 환자를 인식 할 수 없습니다. 심장 자기 공명 (CMR)은 심장 형태 및 기능에 대한 훌륭한 평가를 제공하고 높은 정도의 정밀도를 갖는 상세한 심근 조직 특성을 가능하게합니다. CMR은 VAS 및 정상적인 심 초음파 환자에서 구조적 부정맥 기질을 식별하기위한 금 표준으로 널리 알려져있다.
연구 개요
상세 설명
특발성 심실 부정맥 (VAS)은 임상 적으로 명백한 구조적 심장 질환이없는 경우 발생하는 VA를 말합니다. OTS (Outflow Tracts)는 특발성 VT 및 PVC의 가장 일반적인 기원이며, RVOT는 이러한 부정맥의 약 70-80%의 기원으로 VT의 평가를 위해 언급 된 모든 환자의 약 10%를 차지합니다.
연구에 따르면 PVC 부담이 증가한 LV 기능 감소, 심부전 발생률이 높고 사망 위험이 높아졌습니다.
VAS 환자의 진단, 예후 및 치료는 도전적입니다. 현재 임상 가이드 라인에 의해 권장되는 관상 동맥 질환 (CAD)의 존재에 대한 흉부 진단 작업 업무와 실질적인 비율의 초점 구조적 이상 또는 기본 구조적 심장 질환 (SHD)을 인식 할 수없는 일상적인 진단 워크 업은 실질적인 비율의 환자를 인식 할 수 없습니다. 심장 자기 공명 (CMR)은 심장 형태 및 기능에 대한 훌륭한 평가를 제공하고 높은 정도의 정밀도를 갖는 상세한 심근 조직 특성을 가능하게합니다. CMR은 VAS 및 정상적인 심 초음파 환자에서 구조적 부정맥 기질을 식별하기위한 금 표준으로 널리 알려져있다. 더 중요한 것은, 특발성 VA 환자에서 CMR에서 검출 된 심근 구조적 이상은 부정맥 사건의 위험 증가 및 임상 결과가 악화된다.
그러나, VAS 및 정상적인 심 초음파 검사를 가진 환자의 비교적 '건강한'인구에서 근본적인 심근 이상 및 2 입 중법 기능 장애를 식별하는 데있어 특징 추적 균주 CMR (FT-CMR)을 포함하여 CMR의 부가 가치에 대해서는 알려진 바가 거의 없다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트
- Assiut University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 모든 환자는 Assiut University Heart Hospital에서 정상적인 진단 루틴 워크 업과 함께 특발성 심실 부정맥이 나타났습니다. 구조적 심장 질환, 정상적인 심 초음파 검사 및 침습적 또는 비 침습적 이미징에 대한 CAD의 증거가없는 변화가없는 정상적인 ECG를 포함한 진단 작업
제외 기준 :
(1) 심장 질환의 알려진 병력 (CAD, 심근 병증, 선천성 심장 질환, 가벼운 판막 질환, 모든 유형의 이전 심장 수술 이상), 심장 관여가있는 중증 전신 질환.
(2) 가돌리늄 기반 조영제에 대한 알레르기, 추정 된 사구체 여과율 <30 ml/min/1.73 M2.
(3) MR 환경에 대한 금기법 (예 : MR-UNSAFE 임플란트/장치, 파편 부상), 임신 및 폐소 공포증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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특발성 VAS 환자에서 2 입 중공능 기능 장애의 조기 검출에서 심장 MRI의 진단 수율 평가
기간: 1 년
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심실 부정맥 환자의 심실 기능 장애 평가에서 CMR의 가치
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1 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심근 기능 장애의 임상 예측 변수를 평가하십시오
기간: 1 년
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인구 통계 학적 데이터, 연령, 당뇨병, 고혈압, 가족력에 관한 임상 데이터를 포함한 심실 기능 장애의 다른 위험 요소
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1 년
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심근 이상과의 PVCS 부담 연관성을 평가하십시오
기간: 1 년
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ECG 홀터 모니터링에 의해 감지 된 심근 이상과 관련된 조기 심실이 외관 부담
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1 년
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심근 이상과 PVCS 형태 연관성을 평가합니다
기간: 1 년
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홀터 모니터링에서 PVCS 형태 평가 왼쪽 또는 오른쪽 번들 분기 블록 형태 및 축으로서
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1 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: shimaa sayed, MD, Lecturer of cardiovascular medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- 1.Aliot EM, Stevenson WG, Almendral-Garrote JM, Bogun F, Calkins CH, Delacretaz E, et al. EHRA/HRS expert consensus on catheter ablation of ventricular arrhythmias. Vol. 11, Europace. 2009. p. 771-817 2.Kim YH, Chen SA, Ernst S, Guzman CE, Han S, Kalarus Z, et al. 2019 APHRS expert consensus statement on three-dimensional mapping systems for tachycardia developed in collaboration with HRS, EHRA, and LAHRS. Vol. 36, Journal of Arrhythmia. Wiley-Blackwell; 2020. p. 215-70. 3..Pedersen CT, Kay GN, Kalman J, Borggrefe M, Della-Bella P, Dickfeld T, et al. EHRA/HRS/APHRS expert consensus on ventricular arrhythmias. EP Europace 2014 Sep 1. Available from: https://dx.doi.org/10.1093/europace/euu194 4.Andreini D, Dello Russo A, Pontone G, Mushtaq S, Conte E, Perchinunno M, et al. CMR for Identifying the Substrate of Ventricular Arrhythmia in Patients With Normal Echocardiography. Cardiovascular Imaging . 2020 Feb 1 https://www.jacc.org/doi/10.1016/j.jcmg.2019.04.023 5.Muser D, Santangeli P, Castro SA, Casado Arroyo R, Maeda S, Benhayon DA, et al. Risk Stratification of Patients With Apparently Idiopathic Premature Ventricular Contractions: A Multicenter International CMR Registry. JACC Clin Electrophysiol. 2020 Jun 1;6(6):722-35
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
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기타 연구 ID 번호
- Idiopathic VT imaging
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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