- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06146556
Versteckte Myokardanomalien durch Herzmagnetresonanztomographie bei idiopathischer VT
Verdeckte Myokardanomalien durch Herzmagnetresonanztomographie bei idiopathischen ventrikulären Arrhythmien
Idiopathische ventrikuläre Arrhythmie (VAS) bezieht sich auf VAs, die ohne klinisch offensichtliche strukturelle Herzerkrankungen auftreten. Die Abflusstrakte (OTS) sind der häufigste Ursprung von idiopathischen VAS und PVCs, wobei ungefähr 10% aller Patienten zur Bewertung von VAS überwiesen werden, wobei der RVOT der Ursprung von etwa 70-80% dieser Arrhythmus-Unternehmen ist.
Studien haben gezeigt, dass eine erhöhte PVC -Belastung mit einer verringerten LV -Funktion, einer höheren Inzidenz von Herzinsuffizienz und einem höheren Todesrisiko verbunden war.
Die Diagnose, Prognose und Behandlung von Patienten mit VAs sind schwierig. Eine routinemäßige diagnostische Aufarbeitung, die eine tranthorakale Echokardiographie und eine Bewertung für das Vorhandensein einer Koronararterienerkrankung (CAD) wie die aktuellen klinischen Richtlinien umfasst, können fokale strukturelle Anomalien oder zugrunde liegende strukturelle Herzerkrankungen (SHD) bei einem wesentlichen Anteil der Patienten nicht erkennen. Cardiac Magnetresonance (CMR) bietet eine hervorragende Einschätzung der Herzmorphologie und -funktion und ermöglicht eine detaillierte Myokardgewebe -Charakterisierung mit einem hohen Maß an Genauigkeit. CMR wird allgemein als Goldstandard zur Identifizierung struktureller Arrhythmogen -Substrate bei Patienten mit VAS und normaler Echokardiographie angesehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Idiopathische ventrikuläre Arrhythmie (VAS) bezieht sich auf VAs, die ohne klinisch offensichtliche strukturelle Herzerkrankungen auftreten. Die Abflusstrakte (OTs) sind der häufigste Ursprung von idiopathischen VT und PVCs, wobei ungefähr 10% aller Patienten zur Bewertung von VT überwiesen werden, wobei der RVOT der Ursprung von etwa 70-80% dieser Arrhythmus-Unternehmen ist.
Studien haben gezeigt, dass eine erhöhte PVC -Belastung mit einer verringerten LV -Funktion, einer höheren Inzidenz von Herzinsuffizienz und einem höheren Todesrisiko verbunden war.
Die Diagnose, Prognose und Behandlung von Patienten mit VAs sind schwierig. Eine routinemäßige diagnostische Aufarbeitung, die eine tranthorakale Echokardiographie und eine Bewertung für das Vorhandensein einer Koronararterienerkrankung (CAD) wie die aktuellen klinischen Richtlinien umfasst, können fokale strukturelle Anomalien oder zugrunde liegende strukturelle Herzerkrankungen (SHD) bei einem wesentlichen Anteil der Patienten nicht erkennen. Cardiac Magnetresonance (CMR) bietet eine hervorragende Einschätzung der Herzmorphologie und -funktion und ermöglicht eine detaillierte Myokardgewebe -Charakterisierung mit einem hohen Maß an Genauigkeit. CMR wird allgemein als Goldstandard zur Identifizierung struktureller Arrhythmogen -Substrate bei Patienten mit VAS und normaler Echokardiographie angesehen. Noch wichtiger ist, dass Myokardstrukturanomalien bei CMR bei Patienten mit idiopathischen VAs mit einem erhöhten Risiko für arrhythmische Ereignisse und schlechteren klinischen Ergebnissen verbunden sind.
In Bezug auf den Mehrwert von CMR ist jedoch wenig bekannt, einschließlich des Feature-Tracking-CMR (FT-CMR) bei der Identifizierung der zugrunde liegenden Myokardanomalien und der biventrikulären Dysfunktion in einer relativ „gesunden“ Population von Patienten mit VAS und normaler Echokardiographie.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Assiut, Ägypten
- Assiut University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten zeigten idiopathische ventrikuläre Arrhythmien mit normaler diagnostischer Routinearbeit im Heart Hospital der University University. Diagnostische Arbeiten einschließlich eines normalen EKG ohne Veränderungen, die auf strukturelle Herzerkrankungen, normale Echokardiographiefindungen und keine Hinweise auf CAD auf invasive oder nicht-invasive Bildgebung hinweisen
Ausschlusskriterien:
(1) Bekannte Vorgeschichte von Herzerkrankungen (CAD, Kardiomyopathie, angeborene Herzerkrankung, mehr als leichte Klappenerkrankungen, vorherige Herzoperation jeglicher Art), eine schwere systemische Erkrankung mit Herzbeteiligung.
(2) Allergie gegen Kontrastmittel auf Basis von Gadoliniumbasis, eine geschätzte glomeruläre Filmrate <30 ml/min/1,73 M2.
(3) jede Kontraindikation gegen die MR-Umgebung (z. B. MR-Unsafe-Implantate/Geräte, Splitterverletzung), Schwangerschaft und Klaustrophobie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewerten Sie die diagnostische Ausbeute der Herz -MRT beim frühen Nachweis einer biventrikulären Dysfunktion bei Patienten mit idiopathischer VAS
Zeitfenster: Ein Jahr
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Der Wert von CMR bei der Bewertung der ventrikulären Dysfunktion bei Patienten mit ventrikulären Arrhythmien
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Ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewerten Sie die klinischen Prädiktoren für Myokardfunktionsstörungen
Zeitfenster: Ein Jahr
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Verschiedene Risikofaktoren für ventrikuläre Dysfunktionen, einschließlich demografischer Daten, klinischen Daten in Bezug auf Alter, Diabetus mellitus, Bluthochdruck, Familiengeschichte
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Ein Jahr
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Beurteilen Sie die PVCS -Belastung mit Myokardanomalien
Zeitfenster: Ein Jahr
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Frühgeborene ventrikuläre Ektopie -Belastung im Zusammenhang mit Myokardanomalien, die durch EKG -Holter -Überwachung in Bezug auf die Häufigkeit von Ektopie festgestellt wurden
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Ein Jahr
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Bewerten Sie den Assoziation der PVCS -Morphologie mit Myokardanomalien
Zeitfenster: Ein Jahr
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Bewerten Sie die PVCS -Morphologie bei Holter -Überwachung als links oder rechts Bündel Block Morphology und Achse
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Ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: shimaa sayed, MD, Lecturer of cardiovascular medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- 1.Aliot EM, Stevenson WG, Almendral-Garrote JM, Bogun F, Calkins CH, Delacretaz E, et al. EHRA/HRS expert consensus on catheter ablation of ventricular arrhythmias. Vol. 11, Europace. 2009. p. 771-817 2.Kim YH, Chen SA, Ernst S, Guzman CE, Han S, Kalarus Z, et al. 2019 APHRS expert consensus statement on three-dimensional mapping systems for tachycardia developed in collaboration with HRS, EHRA, and LAHRS. Vol. 36, Journal of Arrhythmia. Wiley-Blackwell; 2020. p. 215-70. 3..Pedersen CT, Kay GN, Kalman J, Borggrefe M, Della-Bella P, Dickfeld T, et al. EHRA/HRS/APHRS expert consensus on ventricular arrhythmias. EP Europace 2014 Sep 1. Available from: https://dx.doi.org/10.1093/europace/euu194 4.Andreini D, Dello Russo A, Pontone G, Mushtaq S, Conte E, Perchinunno M, et al. CMR for Identifying the Substrate of Ventricular Arrhythmia in Patients With Normal Echocardiography. Cardiovascular Imaging . 2020 Feb 1 https://www.jacc.org/doi/10.1016/j.jcmg.2019.04.023 5.Muser D, Santangeli P, Castro SA, Casado Arroyo R, Maeda S, Benhayon DA, et al. Risk Stratification of Patients With Apparently Idiopathic Premature Ventricular Contractions: A Multicenter International CMR Registry. JACC Clin Electrophysiol. 2020 Jun 1;6(6):722-35
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Idiopathic VT imaging
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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