- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06146556
Anormalidades miocárdicas ocultas por resonancia magnética cardíaca en VT idiopático
Anormalidades miocárdicas ocultas por resonancia magnética cardíaca en arritmias ventriculares idiopáticas
La arritmia ventricular idiopática (VAS) se refiere a los VA que ocurren en ausencia de enfermedad cardíaca estructural clínicamente aparente. Los tratados de salida (OTS) son el origen más común de los VA y PVC idiopáticos, lo que representa aproximadamente el 10% de todos los pacientes referidos para la evaluación de VAS, siendo el RVOT el origen de aproximadamente el 70-80% de estas arritmias.
Los estudios han demostrado que una mayor carga de PVC se asoció con una función reducida del VI, una mayor incidencia de insuficiencia cardíaca y un mayor riesgo de muerte.
El diagnóstico, el pronóstico y el tratamiento de pacientes con VAS son desafiantes. Un estudio de diagnóstico rutinario que incluye ecocardiografía transtorácica y una evaluación de la presencia de enfermedad de la arteria coronaria (CAD) según lo recomendado por las pautas clínicas actuales no puede reconocer anormalidades estructurales focales o enfermedad cardíaca estructural subyacente (SHD) en una proporción sustancial de pacientes. La resonancia magnética cardíaca (CMR) proporciona una excelente evaluación de la morfología y función cardíaca y permite una caracterización detallada del tejido miocárdico con un alto grado de precisión. La CMR se considera ampliamente como el estándar de oro para identificar sustratos arritmogénicos estructurales en pacientes con VAS y ecocardiografía normal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La arritmia ventricular idiopática (VAS) se refiere a los VA que ocurren en ausencia de enfermedad cardíaca estructural clínicamente aparente. Los tratados de salida (OTS) son el origen más común de la TV idiopática y los PVC, lo que representa aproximadamente el 10% de todos los pacientes referidos para la evaluación de la TV con el RVOT es el origen de aproximadamente el 70-80% de estas arritmias.
Los estudios han demostrado que una mayor carga de PVC se asoció con una función reducida del VI, una mayor incidencia de insuficiencia cardíaca y un mayor riesgo de muerte.
El diagnóstico, el pronóstico y el tratamiento de pacientes con VAS son desafiantes. Un estudio de diagnóstico rutinario que incluye ecocardiografía transtorácica y una evaluación de la presencia de enfermedad de la arteria coronaria (CAD) según lo recomendado por las pautas clínicas actuales no puede reconocer anormalidades estructurales focales o enfermedad cardíaca estructural subyacente (SHD) en una proporción sustancial de pacientes. La resonancia magnética cardíaca (CMR) proporciona una excelente evaluación de la morfología y función cardíaca y permite una caracterización detallada del tejido miocárdico con un alto grado de precisión. La CMR se considera ampliamente como el estándar de oro para identificar sustratos arritmogénicos estructurales en pacientes con VAS y ecocardiografía normal. Más importante aún, las anormalidades estructurales miocárdicas detectadas en la RMN en pacientes con VAS idiopáticos se asocian con un mayor riesgo de eventos arrítmicos y peores resultados clínicos.
Sin embargo, se sabe poco con respecto al valor agregado de la CMR, incluida la cepa de seguimiento de la CMR (FT-CMR) en la identificación de anormalidades miocárdicas subyacentes y disfunción biventricular en una población relativamente 'sana' de pacientes con VAS y ecocardiografía normal.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Assiut University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes presentaron arritmias ventriculares idiopáticas con un trabajo de rutina de diagnóstico normal en el Hospital Heart de la Universidad de Assiut. Trabajo de diagnóstico que incluye un ECG normal sin cambios que sugieran enfermedades cardíacas estructurales, hallazgos de ecocardiografía normal y sin evidencia de CAD en imágenes invasivas o no invasivas
Criterios de exclusión:
(1) Historia conocida de enfermedad cardíaca (CAD, miocardiopatía, enfermedad cardíaca congénita, más que enfermedad valvular leve, cirugía cardíaca previa de cualquier tipo), cualquier enfermedad sistémica grave con afectación cardíaca.
(2) Alergia a los agentes de contraste a base de gadolinio, una tasa de filtración glomerular estimada <30 ml/min/1.73 m2.
(3) Cualquier contraindicación para el entorno de RM (por ejemplo, implantes/dispositivos de MR-Unsafe, lesión de metralla), embarazo y claustrofobia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar el rendimiento diagnóstico de la resonancia magnética cardíaca en la detección temprana de la disfunción biventricular en pacientes con VAS idiopático
Periodo de tiempo: un año
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El valor de la CMR en la evaluación de la disfunción ventricular en pacientes con arritmias ventriculares
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar los predictores clínicos de la disfunción miocárdica
Periodo de tiempo: un año
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Diferentes factores de riesgo para la disfunción ventricular que incluyen datos demográficos, datos clínicos en cuanto a edad, diabeto mellitus, hipertensión, antecedentes familiares
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un año
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Evaluar la asociación de carga de PVCS con anormalidades miocárdicas
Periodo de tiempo: un año
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Carga de ectópicos ventriculares prematuros asociados con anormalidades miocárdicas detectadas por el monitoreo de ECG Holter como la frecuencia de los ectópicos con respecto a
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un año
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Evaluar la Asociación de Morfología de PVCS con anormalidades miocárdicas
Periodo de tiempo: un año
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Evaluar la morfología de los PVC en el monitoreo de Holter como la morfología y el eje del bloque de rama izquierda o derecha del paquete
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: shimaa sayed, MD, Lecturer of cardiovascular medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- 1.Aliot EM, Stevenson WG, Almendral-Garrote JM, Bogun F, Calkins CH, Delacretaz E, et al. EHRA/HRS expert consensus on catheter ablation of ventricular arrhythmias. Vol. 11, Europace. 2009. p. 771-817 2.Kim YH, Chen SA, Ernst S, Guzman CE, Han S, Kalarus Z, et al. 2019 APHRS expert consensus statement on three-dimensional mapping systems for tachycardia developed in collaboration with HRS, EHRA, and LAHRS. Vol. 36, Journal of Arrhythmia. Wiley-Blackwell; 2020. p. 215-70. 3..Pedersen CT, Kay GN, Kalman J, Borggrefe M, Della-Bella P, Dickfeld T, et al. EHRA/HRS/APHRS expert consensus on ventricular arrhythmias. EP Europace 2014 Sep 1. Available from: https://dx.doi.org/10.1093/europace/euu194 4.Andreini D, Dello Russo A, Pontone G, Mushtaq S, Conte E, Perchinunno M, et al. CMR for Identifying the Substrate of Ventricular Arrhythmia in Patients With Normal Echocardiography. Cardiovascular Imaging . 2020 Feb 1 https://www.jacc.org/doi/10.1016/j.jcmg.2019.04.023 5.Muser D, Santangeli P, Castro SA, Casado Arroyo R, Maeda S, Benhayon DA, et al. Risk Stratification of Patients With Apparently Idiopathic Premature Ventricular Contractions: A Multicenter International CMR Registry. JACC Clin Electrophysiol. 2020 Jun 1;6(6):722-35
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Idiopathic VT imaging
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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