Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Anormalidades miocárdicas ocultas por resonancia magnética cardíaca en VT idiopático

29 de enero de 2025 actualizado por: Eman Abdallah Hasaballah Farag, Assiut University

Anormalidades miocárdicas ocultas por resonancia magnética cardíaca en arritmias ventriculares idiopáticas

La arritmia ventricular idiopática (VAS) se refiere a los VA que ocurren en ausencia de enfermedad cardíaca estructural clínicamente aparente. Los tratados de salida (OTS) son el origen más común de los VA y PVC idiopáticos, lo que representa aproximadamente el 10% de todos los pacientes referidos para la evaluación de VAS, siendo el RVOT el origen de aproximadamente el 70-80% de estas arritmias.

Los estudios han demostrado que una mayor carga de PVC se asoció con una función reducida del VI, una mayor incidencia de insuficiencia cardíaca y un mayor riesgo de muerte.

El diagnóstico, el pronóstico y el tratamiento de pacientes con VAS son desafiantes. Un estudio de diagnóstico rutinario que incluye ecocardiografía transtorácica y una evaluación de la presencia de enfermedad de la arteria coronaria (CAD) según lo recomendado por las pautas clínicas actuales no puede reconocer anormalidades estructurales focales o enfermedad cardíaca estructural subyacente (SHD) en una proporción sustancial de pacientes. La resonancia magnética cardíaca (CMR) proporciona una excelente evaluación de la morfología y función cardíaca y permite una caracterización detallada del tejido miocárdico con un alto grado de precisión. La CMR se considera ampliamente como el estándar de oro para identificar sustratos arritmogénicos estructurales en pacientes con VAS y ecocardiografía normal.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

La arritmia ventricular idiopática (VAS) se refiere a los VA que ocurren en ausencia de enfermedad cardíaca estructural clínicamente aparente. Los tratados de salida (OTS) son el origen más común de la TV idiopática y los PVC, lo que representa aproximadamente el 10% de todos los pacientes referidos para la evaluación de la TV con el RVOT es el origen de aproximadamente el 70-80% de estas arritmias.

Los estudios han demostrado que una mayor carga de PVC se asoció con una función reducida del VI, una mayor incidencia de insuficiencia cardíaca y un mayor riesgo de muerte.

El diagnóstico, el pronóstico y el tratamiento de pacientes con VAS son desafiantes. Un estudio de diagnóstico rutinario que incluye ecocardiografía transtorácica y una evaluación de la presencia de enfermedad de la arteria coronaria (CAD) según lo recomendado por las pautas clínicas actuales no puede reconocer anormalidades estructurales focales o enfermedad cardíaca estructural subyacente (SHD) en una proporción sustancial de pacientes. La resonancia magnética cardíaca (CMR) proporciona una excelente evaluación de la morfología y función cardíaca y permite una caracterización detallada del tejido miocárdico con un alto grado de precisión. La CMR se considera ampliamente como el estándar de oro para identificar sustratos arritmogénicos estructurales en pacientes con VAS y ecocardiografía normal. Más importante aún, las anormalidades estructurales miocárdicas detectadas en la RMN en pacientes con VAS idiopáticos se asocian con un mayor riesgo de eventos arrítmicos y peores resultados clínicos.

Sin embargo, se sabe poco con respecto al valor agregado de la CMR, incluida la cepa de seguimiento de la CMR (FT-CMR) en la identificación de anormalidades miocárdicas subyacentes y disfunción biventricular en una población relativamente 'sana' de pacientes con VAS y ecocardiografía normal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto
        • Assiut University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes presentaron arritmias ventriculares idiopáticas con un trabajo de rutina de diagnóstico normal en el Hospital Heart de la Universidad de Assiut.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes presentaron arritmias ventriculares idiopáticas con un trabajo de rutina de diagnóstico normal en el Hospital Heart de la Universidad de Assiut. Trabajo de diagnóstico que incluye un ECG normal sin cambios que sugieran enfermedades cardíacas estructurales, hallazgos de ecocardiografía normal y sin evidencia de CAD en imágenes invasivas o no invasivas

Criterios de exclusión:

  • (1) Historia conocida de enfermedad cardíaca (CAD, miocardiopatía, enfermedad cardíaca congénita, más que enfermedad valvular leve, cirugía cardíaca previa de cualquier tipo), cualquier enfermedad sistémica grave con afectación cardíaca.

    (2) Alergia a los agentes de contraste a base de gadolinio, una tasa de filtración glomerular estimada <30 ml/min/1.73 m2.

    (3) Cualquier contraindicación para el entorno de RM (por ejemplo, implantes/dispositivos de MR-Unsafe, lesión de metralla), embarazo y claustrofobia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar el rendimiento diagnóstico de la resonancia magnética cardíaca en la detección temprana de la disfunción biventricular en pacientes con VAS idiopático
Periodo de tiempo: un año
El valor de la CMR en la evaluación de la disfunción ventricular en pacientes con arritmias ventriculares
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar los predictores clínicos de la disfunción miocárdica
Periodo de tiempo: un año
Diferentes factores de riesgo para la disfunción ventricular que incluyen datos demográficos, datos clínicos en cuanto a edad, diabeto mellitus, hipertensión, antecedentes familiares
un año
Evaluar la asociación de carga de PVCS con anormalidades miocárdicas
Periodo de tiempo: un año
Carga de ectópicos ventriculares prematuros asociados con anormalidades miocárdicas detectadas por el monitoreo de ECG Holter como la frecuencia de los ectópicos con respecto a
un año
Evaluar la Asociación de Morfología de PVCS con anormalidades miocárdicas
Periodo de tiempo: un año
Evaluar la morfología de los PVC en el monitoreo de Holter como la morfología y el eje del bloque de rama izquierda o derecha del paquete
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: shimaa sayed, MD, Lecturer of cardiovascular medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • 1.Aliot EM, Stevenson WG, Almendral-Garrote JM, Bogun F, Calkins CH, Delacretaz E, et al. EHRA/HRS expert consensus on catheter ablation of ventricular arrhythmias. Vol. 11, Europace. 2009. p. 771-817 2.Kim YH, Chen SA, Ernst S, Guzman CE, Han S, Kalarus Z, et al. 2019 APHRS expert consensus statement on three-dimensional mapping systems for tachycardia developed in collaboration with HRS, EHRA, and LAHRS. Vol. 36, Journal of Arrhythmia. Wiley-Blackwell; 2020. p. 215-70. 3..Pedersen CT, Kay GN, Kalman J, Borggrefe M, Della-Bella P, Dickfeld T, et al. EHRA/HRS/APHRS expert consensus on ventricular arrhythmias. EP Europace 2014 Sep 1. Available from: https://dx.doi.org/10.1093/europace/euu194 4.Andreini D, Dello Russo A, Pontone G, Mushtaq S, Conte E, Perchinunno M, et al. CMR for Identifying the Substrate of Ventricular Arrhythmia in Patients With Normal Echocardiography. Cardiovascular Imaging . 2020 Feb 1 https://www.jacc.org/doi/10.1016/j.jcmg.2019.04.023 5.Muser D, Santangeli P, Castro SA, Casado Arroyo R, Maeda S, Benhayon DA, et al. Risk Stratification of Patients With Apparently Idiopathic Premature Ventricular Contractions: A Multicenter International CMR Registry. JACC Clin Electrophysiol. 2020 Jun 1;6(6):722-35

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

24 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir