Skryté abnormality myokardu pomocí zobrazování srdeční magnetické rezonance v idiopatickém VT
Skryté abnormality myokardu pomocí srdeční magnetické rezonance v idiopatické komoře arytmie
Idiopatická komorová arytmie (VAS) odkazuje na VAS, ke kterému dochází v nepřítomnosti klinicky zjevných strukturálních srdečních chorob. Odtokové trakty (OTS) jsou nejčastějším původem idiopatického VAS a PVC, což představuje přibližně 10% všech pacientů uvedených k hodnocení VAS, přičemž RVOT je původ asi 70-80% těchto arytmií.
Studie ukázaly, že zvýšená zátěž PVC byla spojena se sníženou funkcí LV, vyšším výskytem srdečního selhání a vyšším rizikem úmrtí.
Diagnóza, prognóza a léčba pacientů s VAS jsou náročné. Rutinní diagnostické zpracování, které zahrnuje transthorakální echokardiografii a hodnocení přítomnosti onemocnění koronárních tepen (CAD), jak je doporučeno současnými klinickými pokyny, nemůže rozpoznat fokální strukturální abnormality nebo základní strukturální srdeční choroby (SHD) u podstatné části pacientů. Srdeční magnetická rezonance (CMR) poskytuje vynikající hodnocení srdeční morfologie a funkce a umožňuje podrobnou charakterizaci tkáně myokardu s vysokým stupněm přesnosti. CMR je široce považován za zlatý standard pro identifikaci strukturálních arytmogenních substrátů u pacientů s VAS a normální echokardiografií.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Idiopatická komorová arytmie (VAS) odkazuje na VAS, ke kterému dochází v nepřítomnosti klinicky zjevných strukturálních srdečních chorob. Odtokové trakty (OTS) jsou nejčastějším původem idiopatického VT a PVC, což představuje přibližně 10% všech pacientů uvedených k vyhodnocení VT, přičemž RVOT je původ asi 70-80% těchto arytmií.
Studie ukázaly, že zvýšená zátěž PVC byla spojena se sníženou funkcí LV, vyšším výskytem srdečního selhání a vyšším rizikem úmrtí.
Diagnóza, prognóza a léčba pacientů s VAS jsou náročné. Rutinní diagnostické zpracování, které zahrnuje transthorakální echokardiografii a hodnocení přítomnosti onemocnění koronárních tepen (CAD), jak je doporučeno současnými klinickými pokyny, nemůže rozpoznat fokální strukturální abnormality nebo základní strukturální srdeční choroby (SHD) u podstatné části pacientů. Srdeční magnetická rezonance (CMR) poskytuje vynikající hodnocení srdeční morfologie a funkce a umožňuje podrobnou charakterizaci tkáně myokardu s vysokým stupněm přesnosti. CMR je široce považován za zlatý standard pro identifikaci strukturálních arytmogenních substrátů u pacientů s VAS a normální echokardiografií. Ještě důležitější je, že strukturální abnormality myokardu detekované na CMR u pacientů s idiopatickým VAS jsou spojeny se zvýšeným rizikem arytmických příhod a horšími klinickými výsledky.
Pokud jde o přidanou hodnotu CMR, včetně kmene CMR CMR (FT-CMR) při identifikaci základních abnormalit myokardu a biventrikulární dysfunkce u relativně „zdravé“ populace pacientů s VAS a normální echokardiografií je však málo známo jen málo, pokud jde o přidanou hodnotu CMR.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Assiut University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti vykazovali idiopatickou komorovou arytmii s normálním diagnostickým rutinním zpracováním v srdeční nemocnici Assiut University. Diagnostické zpracování včetně normálního EKG bez změn naznačujících strukturální srdeční choroby, normální echokardiografie a žádný důkaz CAD pro invazivní ani neinvazivní zobrazování
Kritéria pro vyloučení:
(1) Známá anamnéza srdeční choroby (CAD, kardiomyopatie, vrozené srdeční choroby, více než mírné chlopně, předchozí srdeční chirurgie jakéhokoli typu), jakékoli těžké systémové onemocnění se srdečním postižením.
(2) Alergie na kontrastní látky na bázi gadolinia, odhadovaná míra glomerulární fi ltrace <30 ml/min/1,73 M2.
(3) Jakákoli kontraindikace na prostředí MR (např. Implantáty/zařízení MR-UNSAFE, zranění šrapnelu), těhotenství a klaustrofobie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posoudit diagnostický výnos srdeční MRI při včasné detekci biventrikulární dysfunkce u pacientů s idiopatickým VAS
Časové okno: jeden rok
|
Hodnota CMR při hodnocení komorové dysfunkce u pacientů s komorovou arytmií
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posoudit klinické prediktory dysfunkce myokardu
Časové okno: jeden rok
|
Různé rizikové faktory pro komorovou dysfunkci včetně demografických údajů, klinických údajů, pokud jde o věk, diabetus mellitus, hypertenze, rodinná historie
|
jeden rok
|
|
Posoudit asociaci zátěže PVCS s abnormalitami myokardu
Časové okno: jeden rok
|
Předčasná komorová ektopická zátěž spojená s abnormalitami myokardu, jak bylo zjištěno monitorováním EKG holteru, pokud jde o frekvenci ektopic
|
jeden rok
|
|
Posoudit asociaci morfologie PVCS s abnormalitami myokardu
Časové okno: jeden rok
|
Posoudit morfologii PVCS v Holterově monitorování jako morfologie a osa pobočky levého nebo pravého svazku
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: shimaa sayed, MD, Lecturer of cardiovascular medicine
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- 1.Aliot EM, Stevenson WG, Almendral-Garrote JM, Bogun F, Calkins CH, Delacretaz E, et al. EHRA/HRS expert consensus on catheter ablation of ventricular arrhythmias. Vol. 11, Europace. 2009. p. 771-817 2.Kim YH, Chen SA, Ernst S, Guzman CE, Han S, Kalarus Z, et al. 2019 APHRS expert consensus statement on three-dimensional mapping systems for tachycardia developed in collaboration with HRS, EHRA, and LAHRS. Vol. 36, Journal of Arrhythmia. Wiley-Blackwell; 2020. p. 215-70. 3..Pedersen CT, Kay GN, Kalman J, Borggrefe M, Della-Bella P, Dickfeld T, et al. EHRA/HRS/APHRS expert consensus on ventricular arrhythmias. EP Europace 2014 Sep 1. Available from: https://dx.doi.org/10.1093/europace/euu194 4.Andreini D, Dello Russo A, Pontone G, Mushtaq S, Conte E, Perchinunno M, et al. CMR for Identifying the Substrate of Ventricular Arrhythmia in Patients With Normal Echocardiography. Cardiovascular Imaging . 2020 Feb 1 https://www.jacc.org/doi/10.1016/j.jcmg.2019.04.023 5.Muser D, Santangeli P, Castro SA, Casado Arroyo R, Maeda S, Benhayon DA, et al. Risk Stratification of Patients With Apparently Idiopathic Premature Ventricular Contractions: A Multicenter International CMR Registry. JACC Clin Electrophysiol. 2020 Jun 1;6(6):722-35
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Idiopathic VT imaging
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .