Ukryte nieprawidłowości mięśnia sercowego przez obrazowanie rezonansu magnetycznego serca w idiopatycznym VT
Ukryte nieprawidłowości mięśnia sercowego przez obrazowanie rezonansu magnetycznego serca w idiopatycznych arytmii komorowej
Idiopatyczna arytmia komorowa (VAS) odnosi się do VAS, które występują przy braku klinicznie pozornej strukturalnej choroby serca. Dracki odpływowe (OT) są najczęstszym pochodzeniem idiopatycznego VAS i PVC, co stanowi około 10% wszystkich pacjentów skierowanych do oceny VAS, a RVOT jest pochodzeniem około 70–80% tych arytmii.
Badania wykazały, że zwiększone obciążenie PVC było związane ze zmniejszoną funkcją LV, większą częstością niewydolności serca i wyższym ryzykiem śmierci.
Diagnoza, prognozy i leczenie pacjentów z VAS są trudne. Rutynowe wykształcenie diagnostyczne obejmujące echokardiografię przeztrenkową oraz ocenę obecności choroby wieńcowej (CAD) zgodnie z obecnymi wytycznymi klinicznymi, nie może rozpoznać ogniskowych nieprawidłowości strukturalnych lub leżących u podstaw strukturalnych chorób serca (SHD) w znacznym odsetku pacjentów. Rezonans magnetyczny serca (CMR) zapewnia doskonałą ocenę morfologii i funkcji serca oraz umożliwia szczegółową charakterystykę tkanki mięśnia sercowego z wysokim stopniem precyzji. CMR jest powszechnie uważany za złoty standard identyfikacji strukturalnych substratów arytmogennych u pacjentów z VAS i normalną echokardiografią.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Idiopatyczna arytmia komorowa (VAS) odnosi się do VAS, które występują przy braku klinicznie pozornej strukturalnej choroby serca. Dracki odpływowe (OT) są najczęstszym pochodzeniem idiopatycznego VT i PVC, co stanowi około 10% wszystkich pacjentów skierowanych do oceny VT, a RVOT jest pochodzeniem około 70–80% tych arytmii.
Badania wykazały, że zwiększone obciążenie PVC było związane ze zmniejszoną funkcją LV, większą częstością niewydolności serca i wyższym ryzykiem śmierci.
Diagnoza, prognozy i leczenie pacjentów z VAS są trudne. Rutynowe wykształcenie diagnostyczne obejmujące echokardiografię przeztrenkową oraz ocenę obecności choroby wieńcowej (CAD) zgodnie z obecnymi wytycznymi klinicznymi, nie może rozpoznać ogniskowych nieprawidłowości strukturalnych lub leżących u podstaw strukturalnych chorób serca (SHD) w znacznym odsetku pacjentów. Rezonans magnetyczny serca (CMR) zapewnia doskonałą ocenę morfologii i funkcji serca oraz umożliwia szczegółową charakterystykę tkanki mięśnia sercowego z wysokim stopniem precyzji. CMR jest powszechnie uważany za złoty standard identyfikacji strukturalnych substratów arytmogennych u pacjentów z VAS i normalną echokardiografią. Co ważniejsze, nieprawidłowości strukturalne mięśnia sercowego wykryte na CMR u pacjentów z idiopatycznym VAS są związane ze zwiększonym ryzykiem zdarzeń arytmicznych i gorszymi wynikami klinicznymi.
Jednak niewiele wiadomo na temat wartości dodanej CMR, w tym szczepu śledzenia cech CMR (FT-CMR) w identyfikowaniu leżących u podstaw nieprawidłowości mięśnia sercowego i dysfunkcji BivoMury w stosunkowo „zdrowej” populacji pacjentów z VAS i normalną echokardiografią.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Assiut University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszyscy pacjenci z idiopatycznymi arytmiami komorowymi z normalną rutynową diagnostyką w Assiut University Heart Hospital. Prace diagnostyczne, w tym normalny EKG bez zmian sugerujących strukturalną chorobę serca, normalne echokardiografia i bez dowodów CAD na obrazowanie inwazyjne lub nieinwazyjne
Kryteria wykluczenia:
(1) Znana historia choroby serca (CAD, kardiomiopatia, wrodzona choroba serca, więcej niż łagodna choroba zastawkowa, poprzednia operacja serca dowolnego typu), jakakolwiek ciężka choroba ogólnoustrojowa z zajęciem serca.
(2) Alergia na środki kontrastowe na bazie gadoliny, szacowana szybkość fi ltracji kłębuszkowej <30 ml/min/1,73 M2.
(3) Wszelkie przeciwwskazanie do środowiska MR (np. Implanty/urządzenia MR-UNSAFE, uszkodzenie odłamków), ciąża i klaustrofobia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń wydajność diagnostyczną MRI serca we wczesnym wykryciu dysfunkcji BivoMurular u pacjentów z idiopatycznym VAS
Ramy czasowe: rok
|
Wartość CMR w ocenie dysfunkcji komorowej u pacjentów z arytmiami komorowymi
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń kliniczne predyktory dysfunkcji mięśnia sercowego
Ramy czasowe: rok
|
Różne czynniki ryzyka dysfunkcji komorowej, w tym dane demograficzne, dane kliniczne w odniesieniu do wieku, diabetu Mellitus, nadciśnienie, historia rodziny
|
rok
|
|
Oceń powiązanie PVCS z nieprawidłowościami mięśnia sercowego
Ramy czasowe: rok
|
Przedwczesne obciążenie ektopiki komorowe związane z nieprawidłowościami mięśnia sercowego wykryte przez monitorowanie EKG Holter w odniesieniu do częstotliwości ektopii
|
rok
|
|
Oceń związek morfologii PCV z nieprawidłowościami mięśnia sercowego
Ramy czasowe: rok
|
Oceń morfologię PCV w monitorowaniu Holtera jako morfologia bloków gałęzi lewej lub prawej
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: shimaa sayed, MD, Lecturer of cardiovascular medicine
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- 1.Aliot EM, Stevenson WG, Almendral-Garrote JM, Bogun F, Calkins CH, Delacretaz E, et al. EHRA/HRS expert consensus on catheter ablation of ventricular arrhythmias. Vol. 11, Europace. 2009. p. 771-817 2.Kim YH, Chen SA, Ernst S, Guzman CE, Han S, Kalarus Z, et al. 2019 APHRS expert consensus statement on three-dimensional mapping systems for tachycardia developed in collaboration with HRS, EHRA, and LAHRS. Vol. 36, Journal of Arrhythmia. Wiley-Blackwell; 2020. p. 215-70. 3..Pedersen CT, Kay GN, Kalman J, Borggrefe M, Della-Bella P, Dickfeld T, et al. EHRA/HRS/APHRS expert consensus on ventricular arrhythmias. EP Europace 2014 Sep 1. Available from: https://dx.doi.org/10.1093/europace/euu194 4.Andreini D, Dello Russo A, Pontone G, Mushtaq S, Conte E, Perchinunno M, et al. CMR for Identifying the Substrate of Ventricular Arrhythmia in Patients With Normal Echocardiography. Cardiovascular Imaging . 2020 Feb 1 https://www.jacc.org/doi/10.1016/j.jcmg.2019.04.023 5.Muser D, Santangeli P, Castro SA, Casado Arroyo R, Maeda S, Benhayon DA, et al. Risk Stratification of Patients With Apparently Idiopathic Premature Ventricular Contractions: A Multicenter International CMR Registry. JACC Clin Electrophysiol. 2020 Jun 1;6(6):722-35
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Idiopathic VT imaging
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .