- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06146556
Piilotetut sydänlihaksen poikkeavuudet sydämen magneettikuvauskuvauksella idiopaattisessa VT: ssä
Piilotut sydänlihaksen poikkeavuudet sydämen magneettisen resonanssikuvauksen avulla idiopaattisissa kammion rytmihäiriöissä
Idiopaattinen kammion rytmihäiriö (VAS) viittaa VAS: iin, jotka tapahtuvat ilman kliinisesti ilmeistä rakenteellista sydänsairautta. Outvirtaukset (OT) ovat idiopaattisten VAS: n ja PVC: ien yleisin alkuperää, ja niiden osuus kaikista VAS: n arvioinnista tarkoitetuista potilaista on noin 10%, kun RVOT on noin 70–80%: n alkuperä näistä rytmihäiriöistä.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että lisääntynyt PVC -taakka liittyi vähentyneeseen LV -toimintaan, suurempaan sydämen vajaatoimintaan ja suurempaan kuoleman riskiin.
VA -potilailla olevien potilaiden diagnoosi, ennuste ja hoito ovat haastavia. Rutiininomainen diagnostinen työ, joka sisältää transthoracic -ehokardiografian ja arvioinnin sepelvaltimoiden sairauden (CAD) esiintymisestä nykyisten kliinisten ohjeiden suosittelemiseksi ei tunnistaa fokaalisia rakenteellisia poikkeavuuksia tai taustalla olevaa rakenteellista sydänsairautta (SHD) huomattavassa osassa potilaita. Sydämen magneettiresonanssi (CMR) tarjoaa erinomaisen arvioinnin sydämen morfologiasta ja toiminnasta ja mahdollistaa yksityiskohtaisen sydänlihakudoksen karakterisoinnin, jolla on korkea tarkkuus. CMR: ää pidetään laajalti kultastandardina rakenteellisten rytmihäiriöiden tunnistamiseksi potilailla, joilla on VAS ja normaali ehokardiografia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Idiopaattinen kammion rytmihäiriö (VAS) viittaa VAS: iin, jotka tapahtuvat ilman kliinisesti ilmeistä rakenteellista sydänsairautta. Outvirtaukset (OT) ovat idiopaattisten VT: n ja PVC: ien yleisin alkuperää, ja niiden osuus kaikista VT: n arvioinnista tarkoitetuista potilaista on noin 10%, kun RVOT on noin 70–80%: n alkuperä näistä rytmihäiriöistä.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että lisääntynyt PVC -taakka liittyi vähentyneeseen LV -toimintaan, suurempaan sydämen vajaatoimintaan ja suurempaan kuoleman riskiin.
VA -potilailla olevien potilaiden diagnoosi, ennuste ja hoito ovat haastavia. Rutiininomainen diagnostinen työ, joka sisältää transthoracic -ehokardiografian ja arvioinnin sepelvaltimoiden sairauden (CAD) esiintymisestä nykyisten kliinisten ohjeiden suosittelemiseksi ei tunnistaa fokaalisia rakenteellisia poikkeavuuksia tai taustalla olevaa rakenteellista sydänsairautta (SHD) huomattavassa osassa potilaita. Sydämen magneettiresonanssi (CMR) tarjoaa erinomaisen arvioinnin sydämen morfologiasta ja toiminnasta ja mahdollistaa yksityiskohtaisen sydänlihakudoksen karakterisoinnin, jolla on korkea tarkkuus. CMR: ää pidetään laajalti kultastandardina rakenteellisten rytmihäiriöiden tunnistamiseksi potilailla, joilla on VAS ja normaali ehokardiografia. Vielä tärkeämpää on, että CMR: llä havaitut sydänlihaksen rakenteelliset poikkeavuudet potilailla, joilla on idiopaattinen VAS, liittyy lisääntyneeseen rytmihäiriöiden tapahtumien ja huonompiin kliinisiin tuloksiin.
CMR: n lisäarvoa, mukaan lukien ominaisuusseurantakanna CMR (FT-CMR), lisäarvoa on kuitenkin vähän tiedossa sydänlihaksen poikkeavuuksien ja biventrikulaaristen toimintahäiriöiden tunnistamisessa suhteellisen 'terveellisessä' VAS-potilaiden ja normaalin ehokardiografian potilaiden populaatiossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Assiut University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikilla potilailla oli idiopaattinen kammion rytmihäiriöt, joilla on normaali diagnostinen rutiini Assiut University Heart -sairaalassa. Diagnostiikkatyö, mukaan lukien normaali EKG, ilman muutoksia, jotka viittaavat rakenteellisiin sydänsairauksiin, normaaliin ehokardiografiakokoukseen eikä CAD: stä todisteita joko invasiivisessa tai ei-invasiivisessa kuvantamisessa
Poissulkemiskriteerit:
(1) Sydänsairauden tunnettu historia (CAD, kardiomyopatia, synnynnäinen sydänsairaus, enemmän kuin lievä venttiilitauti, aikaisempi minkä tahansa tyyppinen sydänleikkaus), mikä tahansa vakava systeeminen sairaus, jolla on sydämen osallistuminen.
(2) Allergia gadoliinipohjaisille kontrastiaineille, arvioidun glomerulaarisen suojelunopeuden <30 ml/min/1,73 M2.
(3) MS
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi sydämen MRI: n diagnostinen sato biventrikulaarisen toimintahäiriön varhaisessa havaitsemisessa potilailla, joilla on idiopaattinen VAS,
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
CMR: n arvo kammion toimintahäiriöiden arvioinnissa potilailla, joilla on kammion rytmihäiriöitä
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi sydänlihaksen toimintahäiriöiden kliiniset ennustajat
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Erilaiset kammion toimintahäiriöiden riskitekijät, mukaan lukien väestötiedot, ikän, diabetus mellitus, verenpainetauti, sukuhistoria
|
yksi vuosi
|
|
Arvioi PVCS -taakan yhteys sydänlihaksen poikkeavuuksiin
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
EKG Holter -valvonnan havaitsema ennenaikaiset kammion ektooppien taakka, joka liittyy sydänlihaksen poikkeavuuksiin, kuten ECTOPICS -tiheys on havaittu
|
yksi vuosi
|
|
Arvioi PVCS -morfologiayhdistys sydänlihaksen poikkeavuuksiin
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Arvioi PVCS -morfologia Holter -seurannassa vasemman tai oikean tai oikean nipun haaran lohkon morfologiana ja akselina
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: shimaa sayed, MD, Lecturer of cardiovascular medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- 1.Aliot EM, Stevenson WG, Almendral-Garrote JM, Bogun F, Calkins CH, Delacretaz E, et al. EHRA/HRS expert consensus on catheter ablation of ventricular arrhythmias. Vol. 11, Europace. 2009. p. 771-817 2.Kim YH, Chen SA, Ernst S, Guzman CE, Han S, Kalarus Z, et al. 2019 APHRS expert consensus statement on three-dimensional mapping systems for tachycardia developed in collaboration with HRS, EHRA, and LAHRS. Vol. 36, Journal of Arrhythmia. Wiley-Blackwell; 2020. p. 215-70. 3..Pedersen CT, Kay GN, Kalman J, Borggrefe M, Della-Bella P, Dickfeld T, et al. EHRA/HRS/APHRS expert consensus on ventricular arrhythmias. EP Europace 2014 Sep 1. Available from: https://dx.doi.org/10.1093/europace/euu194 4.Andreini D, Dello Russo A, Pontone G, Mushtaq S, Conte E, Perchinunno M, et al. CMR for Identifying the Substrate of Ventricular Arrhythmia in Patients With Normal Echocardiography. Cardiovascular Imaging . 2020 Feb 1 https://www.jacc.org/doi/10.1016/j.jcmg.2019.04.023 5.Muser D, Santangeli P, Castro SA, Casado Arroyo R, Maeda S, Benhayon DA, et al. Risk Stratification of Patients With Apparently Idiopathic Premature Ventricular Contractions: A Multicenter International CMR Registry. JACC Clin Electrophysiol. 2020 Jun 1;6(6):722-35
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Idiopathic VT imaging
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .