男性の不妊症の分子的決定因子の特定 (修正)
2025年6月28日 更新者：Candida Vaz、Institute for Human Development and Potential (IHDP), Singapore
この研究の目的は、未知の要因によって引き起こされる不妊症の根本的なメカニズムを理解することです。
研究者らは、不妊症の低分子非コーディング RNA (sncRNA) バイオマーカーを同定し、不妊症診断のためのより正確かつ堅牢なアプローチの開発に向けて前進することを提案しています。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
研究の目的は、約100人の男性（21～50歳）の精子sncRNAプロファイルを比較することにより、男性の不妊症の小さな非コーディングRNAの兆候を特定することです。 参加者は従来の方法により妊娠可能なグループと不妊のグループに分類されます。
このプロジェクトを通じて、研究者は特発性不妊症の根本的なメカニズムを理解することを目指しています。 リキッドバイオプシーとして精液を利用し、精子のsncRNAプロファイリングと比較(不妊か受精か)を行うことによって。 研究者は、sncRNA (miRNA、piRNA、tRF) を不妊症のバイオマーカーとして同定することを提案しています。
研究者は、体外受精用の高品質精子の選択に役立つ、検証済みの sncRNA のシグネチャを生成することを提案しています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Singapore、シンガポール、117597
- Human Development Research Centre (HDRC)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
一般集団の健康な男性
説明
包含基準
- 男性 21歳～50歳
- 英語が堪能であること
- 研究プロトコルに従う意思がある
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できる
除外基準
- 結核、後天性免疫不全症候群（AID）、およびその他の性感染症の現在および/または以前の診断
- 移動能力が著しく制限されている（例： 車椅子で移動可能、歩行補助が必要）
- 重度の不安定な精神状態と診断された場合（例： 認知症、または認知障害）
- アルコールまたは薬物乱用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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健康で生殖能力のある男性
この研究には介入はありません。
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健康な不妊男性
この研究には介入はありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精液・精子量分析
時間枠：1週間
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精子の数と濃度
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1週間
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精液・精子の品質分析
時間枠：1週間
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精液pH、精液量、精子の運動性、精子の形態、精子の活力
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1週間
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生殖能力の分類
時間枠：1週間
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生殖能力の尺度に基づいて、生殖能力のあるグループと不妊グループに分類します。
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1週間
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精子RNAの抽出と配列決定
時間枠：3ヶ月
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精子RNAの抽出と配列決定
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SncRNAの発現プロファイリング
時間枠：3～6ヶ月
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バイオインフォマティクス分析による配列データからの miRNA、piRNA、tRF の数。
3 つの sncRNA はすべて、バイオインフォマティクス ツールを使用して RNA シーケンス データから同じ測定単位で定量化されます。
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3～6ヶ月
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発現プロファイルの比較
時間枠：3～6ヶ月
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2 つのグループ間の発現プロファイルの比較 (不妊群と妊孕性)
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3～6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Soubry A. POHaD: why we should study future fathers. Environ Epigenet. 2018 Apr 26;4(2):dvy007. doi: 10.1093/eep/dvy007. eCollection 2018 Apr.
- Donkin I, Barres R. Sperm epigenetics and influence of environmental factors. Mol Metab. 2018 Aug;14:1-11. doi: 10.1016/j.molmet.2018.02.006. Epub 2018 Feb 27.
- Cao XW, Lin K, Li CY, Yuan CW. [A review of WHO Laboratory Manual for the Examination and Processing of Human Semen (5th edition)]. Zhonghua Nan Ke Xue. 2011 Dec;17(12):1059-63. Chinese.
- Zhang Y, Shi J, Rassoulzadegan M, Tuorto F, Chen Q. Sperm RNA code programmes the metabolic health of offspring. Nat Rev Endocrinol. 2019 Aug;15(8):489-498. doi: 10.1038/s41574-019-0226-2. Epub 2019 Jun 24.
- Vashisht A, Gahlay GK. Using miRNAs as diagnostic biomarkers for male infertility: opportunities and challenges. Mol Hum Reprod. 2020 Apr 24;26(4):199-214. doi: 10.1093/molehr/gaaa016.
- Alves MBR, Celeghini ECC, Belleannee C. From Sperm Motility to Sperm-Borne microRNA Signatures: New Approaches to Predict Male Fertility Potential. Front Cell Dev Biol. 2020 Aug 21;8:791. doi: 10.3389/fcell.2020.00791. eCollection 2020.
- Abu-Halima M, Hammadeh M, Backes C, Fischer U, Leidinger P, Lubbad AM, Keller A, Meese E. Panel of five microRNAs as potential biomarkers for the diagnosis and assessment of male infertility. Fertil Steril. 2014 Oct;102(4):989-997.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.07.001. Epub 2014 Aug 6.
- Cui L, Fang L, Shi B, Qiu S, Ye Y. Spermatozoa micro ribonucleic acid-34c level is correlated with intracytoplasmic sperm injection outcomes. Fertil Steril. 2015 Aug;104(2):312-7.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.05.003. Epub 2015 Jun 6.
- Hua M, Liu W, Chen Y, Zhang F, Xu B, Liu S, Chen G, Shi H, Wu L. Identification of small non-coding RNAs as sperm quality biomarkers for in vitro fertilization. Cell Discov. 2019 Apr 9;5:20. doi: 10.1038/s41421-019-0087-9. eCollection 2019. No abstract available.
- Khatun A, Rahman MS, Pang MG. Clinical assessment of the male fertility. Obstet Gynecol Sci. 2018 Mar;61(2):179-191. doi: 10.5468/ogs.2018.61.2.179. Epub 2018 Mar 5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月11日
一次修了 (実際)
2024年6月30日
研究の完了 (実際)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月21日
最初の投稿 (実際)
2023年11月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月28日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。