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Identificazione dei determinanti molecolari dell'infertilità negli uomini (MODIFICA)

21 novembre 2023 aggiornato da: Candida Vaz, Singapore Institute for Clinical Sciences
Lo scopo di questo studio è comprendere i meccanismi alla base dell'infertilità causata da fattori sconosciuti. Il ricercatore propone di identificare piccoli biomarcatori di RNA non codificante (sncRNA) di infertilità e di avanzare verso lo sviluppo di un approccio più accurato e robusto per la diagnosi di infertilità.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'obiettivo dello studio è identificare piccole firme di RNA non codificanti dell'infertilità negli uomini attraverso il confronto dei profili sncRNA degli spermatozoi di circa 100 uomini (21-50 anni di età). I partecipanti saranno classificati in gruppi fertili e infertili mediante il metodo convenzionale.

Attraverso il progetto, il ricercatore intende comprendere i meccanismi alla base dell'infertilità idiopatica. Utilizzando lo sperma come biopsia liquida, attraverso la profilazione e il confronto degli sncRNA degli spermatozoi (infertile vs fertile). Il ricercatore si propone di identificare gli sncRNA (miRNA, piRNA e tRF) come biomarcatori di infertilità.

Il ricercatore propone di generare una firma convalidata di sncRNA che aiuterà nella selezione di spermatozoi di alta qualità per la fecondazione in vitro.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 117597
        • Reclutamento
        • Human Development Research Centre (HDRC)
        • Contatto:
          • Janet Lim
          • Numero di telefono: 88546302
        • Investigatore principale:
          • Candida Vaz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Maschio sano nella popolazione generale

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Maschio, di età compresa tra 21 e 50 anni
  • Conoscenza della lingua inglese
  • Disponibilità a rispettare il protocollo di studio
  • In grado di fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione

  • Diagnosi attuale e/o precedente di tubercolosi, sindrome da immunodeficienza acquisita (AID) e altre malattie sessualmente trasmissibili
  • Mobilità gravemente limitata (ad es. Legato su sedia a rotelle, necessita di ausilio per la deambulazione)
  • Diagnosi di gravi condizioni mentali instabili (ad es. Demenza o deterioramento cognitivo)
  • Abuso di alcol o droghe

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Maschio sano e fertile
Nessun intervento per questo studio.
Maschio sano e sterile
Nessun intervento per questo studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi della quantità di sperma/sperma
Lasso di tempo: 1 settimana
conteggio e concentrazione degli spermatozoi
1 settimana
Analisi della qualità del seme/sperma
Lasso di tempo: 1 settimana
pH dello sperma, volume dello sperma, motilità degli spermatozoi, morfologia degli spermatozoi, vitalità degli spermatozoi
1 settimana
Classificazione della fertilità
Lasso di tempo: 1 settimana
Classificazione in gruppi fertili/infertili in base alle misure di fertilità.
1 settimana
Estrazione e sequenziamento dell'RNA degli spermatozoi
Lasso di tempo: 3 mesi
Estrazione e sequenziamento dell'RNA degli spermatozoi
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profili di espressione di sncRNA
Lasso di tempo: 3-6 mesi
Conteggi di miRNA, piRNA, tRF dai dati sequenziati attraverso analisi bioinformatica. Tutti e tre gli sncRNA saranno quantificati dai dati di sequenziamento dell'RNA utilizzando strumenti bioinformatici, con la stessa unità di misura.
3-6 mesi
Confronto dei profili di espressione
Lasso di tempo: 3-6 mesi
Confronto dei profili di espressione tra i due gruppi (infertile vs fertile)
3-6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Singapore Institute for Clinical Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-085

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Legge PDPA a Singapore

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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