Identificando Determinantes Moleculares da Infertilidade em Homens (MODIFY)
28 de junho de 2025 atualizado por: Candida Vaz, Institute for Human Development and Potential (IHDP), Singapore
O objetivo deste estudo é compreender os mecanismos subjacentes da infertilidade causada por fatores desconhecidos.
O investigador propõe identificar pequenos biomarcadores de infertilidade de RNA não codificante (sncRNA) e avançar no desenvolvimento de uma abordagem mais precisa e robusta para o diagnóstico de infertilidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é identificar pequenas assinaturas de RNA não codificante de infertilidade em homens através da comparação de perfis de sncRNA de espermatozóides de cerca de 100 homens (21-50 anos de idade). Os participantes serão classificados em grupos férteis e inférteis pelo método convencional.
Através do projeto, o investigador pretende compreender os mecanismos subjacentes à infertilidade idiopática. Utilizando sêmen como biópsia líquida, por meio de perfil e comparação de sncRNA de espermatozóides (infértil vs fértil). O investigador propõe identificar os sncRNA (miRNAs, piRNAs e tRFs) como biomarcadores de infertilidade.
O investigador propõe gerar uma assinatura validada de sncRNAs que ajudará na seleção de espermatozoides de alta qualidade para fertilização in vitro.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 117597
- Human Development Research Centre (HDRC)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Homem saudável na população em geral
Descrição
Critério de inclusão
- Masculino, de 21 a 50 anos
- Proficiente em língua inglesa
- Disposto a cumprir o protocolo do estudo
- Capaz de fornecer consentimento informado por escrito
Critério de exclusão
- Diagnóstico atual e/ou prévio de tuberculose, síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS) e outras doenças sexualmente transmissíveis
- Experimentando mobilidade severamente limitada (por ex. Preso em cadeira de rodas, precisa de ajuda para caminhar)
- Diagnosticado com condições mentais instáveis graves (ex. Demência ou comprometimento cognitivo)
- Abuso de álcool ou drogas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Macho fértil saudável
Nenhuma intervenção para este estudo.
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Homem infértil saudável
Nenhuma intervenção para este estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise de quantidade de sêmen/esperma
Prazo: 1 semana
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contagem e concentração de esperma
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1 semana
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Análise da qualidade do sêmen/esperma
Prazo: 1 semana
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pH do sêmen, volume do sêmen, motilidade espermática, morfologia espermática, vitalidade espermática
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1 semana
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Classificação de fertilidade
Prazo: 1 semana
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Classificação em grupos férteis/inférteis com base nas medidas de fertilidade.
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1 semana
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Extração e sequenciamento de RNA de esperma
Prazo: 3 meses
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Extração e sequenciamento de RNA de esperma
|
3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfil de expressão de sncRNA
Prazo: 3-6 meses
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Contagens de miRNA, piRNA, tRF a partir dos dados sequenciados através de análise de Bioinformática.
Todos os três sncRNA serão quantificados a partir dos dados de sequenciamento de RNA utilizando ferramentas de bioinformática, com a mesma unidade de medida.
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3-6 meses
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Comparação dos perfis de expressão
Prazo: 3-6 meses
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Comparação dos perfis de expressão entre os dois grupos (inférteis vs férteis)
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3-6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Soubry A. POHaD: why we should study future fathers. Environ Epigenet. 2018 Apr 26;4(2):dvy007. doi: 10.1093/eep/dvy007. eCollection 2018 Apr.
- Donkin I, Barres R. Sperm epigenetics and influence of environmental factors. Mol Metab. 2018 Aug;14:1-11. doi: 10.1016/j.molmet.2018.02.006. Epub 2018 Feb 27.
- Cao XW, Lin K, Li CY, Yuan CW. [A review of WHO Laboratory Manual for the Examination and Processing of Human Semen (5th edition)]. Zhonghua Nan Ke Xue. 2011 Dec;17(12):1059-63. Chinese.
- Zhang Y, Shi J, Rassoulzadegan M, Tuorto F, Chen Q. Sperm RNA code programmes the metabolic health of offspring. Nat Rev Endocrinol. 2019 Aug;15(8):489-498. doi: 10.1038/s41574-019-0226-2. Epub 2019 Jun 24.
- Vashisht A, Gahlay GK. Using miRNAs as diagnostic biomarkers for male infertility: opportunities and challenges. Mol Hum Reprod. 2020 Apr 24;26(4):199-214. doi: 10.1093/molehr/gaaa016.
- Alves MBR, Celeghini ECC, Belleannee C. From Sperm Motility to Sperm-Borne microRNA Signatures: New Approaches to Predict Male Fertility Potential. Front Cell Dev Biol. 2020 Aug 21;8:791. doi: 10.3389/fcell.2020.00791. eCollection 2020.
- Abu-Halima M, Hammadeh M, Backes C, Fischer U, Leidinger P, Lubbad AM, Keller A, Meese E. Panel of five microRNAs as potential biomarkers for the diagnosis and assessment of male infertility. Fertil Steril. 2014 Oct;102(4):989-997.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.07.001. Epub 2014 Aug 6.
- Cui L, Fang L, Shi B, Qiu S, Ye Y. Spermatozoa micro ribonucleic acid-34c level is correlated with intracytoplasmic sperm injection outcomes. Fertil Steril. 2015 Aug;104(2):312-7.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.05.003. Epub 2015 Jun 6.
- Hua M, Liu W, Chen Y, Zhang F, Xu B, Liu S, Chen G, Shi H, Wu L. Identification of small non-coding RNAs as sperm quality biomarkers for in vitro fertilization. Cell Discov. 2019 Apr 9;5:20. doi: 10.1038/s41421-019-0087-9. eCollection 2019. No abstract available.
- Khatun A, Rahman MS, Pang MG. Clinical assessment of the male fertility. Obstet Gynecol Sci. 2018 Mar;61(2):179-191. doi: 10.5468/ogs.2018.61.2.179. Epub 2018 Mar 5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
1 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-085
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Lei PDPA em Cingapura
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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