Identifizierung molekularer Determinanten der Unfruchtbarkeit bei Männern (MODIFY)
28. Juni 2025 aktualisiert von: Candida Vaz, Institute for Human Development and Potential (IHDP), Singapore
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die zugrunde liegenden Mechanismen der durch unbekannte Faktoren verursachten Unfruchtbarkeit zu verstehen.
Der Forscher schlägt vor, kleine nichtkodierende RNA-Biomarker (sncRNA) für Unfruchtbarkeit zu identifizieren und Fortschritte bei der Entwicklung eines genaueren und robusteren Ansatzes für die Unfruchtbarkeitsdiagnose zu machen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel der Studie besteht darin, kleine nicht-kodierende RNA-Signaturen der Unfruchtbarkeit bei Männern durch den Vergleich der Spermien-sncRNA-Profile von etwa 100 Männern (im Alter von 21 bis 50 Jahren) zu identifizieren. Die Teilnehmer werden nach der herkömmlichen Methode in fruchtbare und unfruchtbare Gruppen eingeteilt.
Durch das Projekt möchte der Forscher die zugrunde liegenden Mechanismen der idiopathischen Unfruchtbarkeit verstehen. Durch die Verwendung von Sperma als Flüssigbiopsie, durch Spermien-sncRNA-Profilierung und -Vergleich (unfruchtbar vs. fruchtbar). Der Forscher schlägt vor, die sncRNA (miRNAs, piRNAs und tRFs) als Biomarker für Unfruchtbarkeit zu identifizieren.
Der Forscher schlägt vor, eine validierte Signatur von sncRNAs zu erstellen, die bei der Auswahl hochwertiger Spermien für die IVF helfen wird.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Singapore, Singapur, 117597
- Human Development Research Centre (HDRC)
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunder Mann in der Allgemeinbevölkerung
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Männlich, im Alter von 21 bis 50 Jahren
- Beherrscht die englische Sprache
- Bereit, das Studienprotokoll einzuhalten
- Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
Ausschlusskriterien
- Aktuelle und/oder frühere Diagnose von Tuberkulose, erworbenem Immunschwächesyndrom (AIDs) und anderen sexuell übertragbaren Krankheiten
- Bei stark eingeschränkter Mobilität (z. Rollstuhlgebunden, Gehhilfe erforderlich)
- Bei Ihnen wurde eine schwere instabile psychische Verfassung diagnostiziert (z. Demenz oder kognitive Beeinträchtigung)
- Alkohol- oder Drogenmissbrauch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gesunder fruchtbarer Mann
Keine Intervention für diese Studie.
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Gesunder unfruchtbarer Mann
Keine Intervention für diese Studie.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Analyse der Samen-/Spermienmenge
Zeitfenster: 1 Woche
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Spermienzahl und -konzentration
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1 Woche
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Analyse der Samen-/Spermaqualität
Zeitfenster: 1 Woche
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Samen-pH, Samenvolumen, Spermienmotilität, Spermienmorphologie, Spermienvitalität
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1 Woche
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Fruchtbarkeitsklassifizierung
Zeitfenster: 1 Woche
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Einteilung in fruchtbare/unfruchtbare Gruppen basierend auf den Fruchtbarkeitsmaßen.
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1 Woche
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Extraktion und Sequenzierung der Spermien-RNA
Zeitfenster: 3 Monate
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Extraktion und Sequenzierung der Spermien-RNA
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Expressionsprofilierung von sncRNA
Zeitfenster: 3-6 Monate
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Zählungen von miRNA, piRNA und tRF aus den sequenzierten Daten durch bioinformatische Analyse.
Alle drei sncRNA werden aus den RNA-Sequenzierungsdaten mithilfe von Bioinformatik-Tools mit derselben Maßeinheit quantifiziert.
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3-6 Monate
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Vergleich der Expressionsprofile
Zeitfenster: 3-6 Monate
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Vergleich der Expressionsprofile zwischen den beiden Gruppen (unfruchtbar vs. fruchtbar)
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3-6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Soubry A. POHaD: why we should study future fathers. Environ Epigenet. 2018 Apr 26;4(2):dvy007. doi: 10.1093/eep/dvy007. eCollection 2018 Apr.
- Donkin I, Barres R. Sperm epigenetics and influence of environmental factors. Mol Metab. 2018 Aug;14:1-11. doi: 10.1016/j.molmet.2018.02.006. Epub 2018 Feb 27.
- Cao XW, Lin K, Li CY, Yuan CW. [A review of WHO Laboratory Manual for the Examination and Processing of Human Semen (5th edition)]. Zhonghua Nan Ke Xue. 2011 Dec;17(12):1059-63. Chinese.
- Zhang Y, Shi J, Rassoulzadegan M, Tuorto F, Chen Q. Sperm RNA code programmes the metabolic health of offspring. Nat Rev Endocrinol. 2019 Aug;15(8):489-498. doi: 10.1038/s41574-019-0226-2. Epub 2019 Jun 24.
- Vashisht A, Gahlay GK. Using miRNAs as diagnostic biomarkers for male infertility: opportunities and challenges. Mol Hum Reprod. 2020 Apr 24;26(4):199-214. doi: 10.1093/molehr/gaaa016.
- Alves MBR, Celeghini ECC, Belleannee C. From Sperm Motility to Sperm-Borne microRNA Signatures: New Approaches to Predict Male Fertility Potential. Front Cell Dev Biol. 2020 Aug 21;8:791. doi: 10.3389/fcell.2020.00791. eCollection 2020.
- Abu-Halima M, Hammadeh M, Backes C, Fischer U, Leidinger P, Lubbad AM, Keller A, Meese E. Panel of five microRNAs as potential biomarkers for the diagnosis and assessment of male infertility. Fertil Steril. 2014 Oct;102(4):989-997.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.07.001. Epub 2014 Aug 6.
- Cui L, Fang L, Shi B, Qiu S, Ye Y. Spermatozoa micro ribonucleic acid-34c level is correlated with intracytoplasmic sperm injection outcomes. Fertil Steril. 2015 Aug;104(2):312-7.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.05.003. Epub 2015 Jun 6.
- Hua M, Liu W, Chen Y, Zhang F, Xu B, Liu S, Chen G, Shi H, Wu L. Identification of small non-coding RNAs as sperm quality biomarkers for in vitro fertilization. Cell Discov. 2019 Apr 9;5:20. doi: 10.1038/s41421-019-0087-9. eCollection 2019. No abstract available.
- Khatun A, Rahman MS, Pang MG. Clinical assessment of the male fertility. Obstet Gynecol Sci. 2018 Mar;61(2):179-191. doi: 10.5468/ogs.2018.61.2.179. Epub 2018 Mar 5.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
1. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-085
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
PDPA-Gesetz in Singapur
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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