Identifikation af molekylære determinanter for infertilitet hos mænd (MODIFY)
28. juni 2025 opdateret af: Candida Vaz, Institute for Human Development and Potential (IHDP), Singapore
Formålet med denne undersøgelse er at forstå de underliggende mekanismer for infertilitet forårsaget af ukendte faktorer.
Efterforskeren foreslår at identificere små ikke-kodende RNA (sncRNA) biomarkører for infertilitet og gå videre i retning af at udvikle en mere præcis og robust tilgang til infertilitetsdiagnose.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Målet med undersøgelsen er at identificere små ikke-kodende RNA-signaturer af infertilitet hos mænd gennem sammenligning af sæd-sncRNA-profiler fra omkring 100 mænd (21-50 år). Deltagerne vil blive klassificeret i fertile og infertile grupper efter den konventionelle metode.
Gennem projektet har efterforskeren til hensigt at forstå de underliggende mekanismer bag idiopatisk infertilitet. Ved at bruge sæd som flydende biopsi gennem sæd sncRNA profilering og sammenligning (infertil vs fertil). Efterforskeren foreslår at identificere sncRNA'er (miRNA'er, piRNA'er og tRF'er) som biomarkører for infertilitet.
Efterforskeren foreslår at generere en valideret signatur af sncRNA'er, der vil hjælpe med at udvælge sædceller af høj kvalitet til IVF.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 117597
- Human Development Research Centre (HDRC)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sund mand i den almindelige befolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Mand i alderen 21-50 år
- Dygtig i engelsk sprog
- Villig til at overholde studieprotokollen
- Kan give skriftligt informeret samtykke
Eksklusionskriterier
- Nuværende og/eller tidligere diagnose af tuberkulose, erhvervet immundefektsyndrom (AIDS) og andre seksuelt overførte sygdomme
- Oplever stærkt begrænset mobilitet (f. Kørestolsbundet, har brug for ganghjælp)
- Diagnosticeret med svære ustabile psykiske tilstande (f. demens eller kognitiv svækkelse)
- Alkohol- eller stofmisbrug
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sund fertil han
Ingen intervention for denne undersøgelse.
|
|
Sund infertil mand
Ingen intervention for denne undersøgelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyse af sæd/spermmængde
Tidsramme: En uge
|
sædtal og koncentration
|
En uge
|
|
Sæd/sædkvalitetsanalyse
Tidsramme: En uge
|
sæd pH, sædvolumen, sædmotilitet, sædmorfologi, sædvitalitet
|
En uge
|
|
Fertilitetsklassificering
Tidsramme: En uge
|
Inddeling i fertile/infertile grupper baseret på fertilitetsmålene.
|
En uge
|
|
Sperm RNA ekstraktion og sekventering
Tidsramme: 3 måneder
|
Sperm RNA ekstraktion og sekventering
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekspressionsprofilering af sncRNA
Tidsramme: 3-6 måneder
|
Tællinger af miRNA, piRNA, tRF fra de sekventerede data gennem bioinformatik analyse.
Alle tre sncRNA vil blive kvantificeret fra RNA-sekventeringsdata ved hjælp af bioinformatikværktøjer med samme måleenhed.
|
3-6 måneder
|
|
Sammenligning af udtryksprofilerne
Tidsramme: 3-6 måneder
|
Sammenligning af ekspressionsprofilerne mellem de to grupper (infertil vs fertil)
|
3-6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Soubry A. POHaD: why we should study future fathers. Environ Epigenet. 2018 Apr 26;4(2):dvy007. doi: 10.1093/eep/dvy007. eCollection 2018 Apr.
- Donkin I, Barres R. Sperm epigenetics and influence of environmental factors. Mol Metab. 2018 Aug;14:1-11. doi: 10.1016/j.molmet.2018.02.006. Epub 2018 Feb 27.
- Cao XW, Lin K, Li CY, Yuan CW. [A review of WHO Laboratory Manual for the Examination and Processing of Human Semen (5th edition)]. Zhonghua Nan Ke Xue. 2011 Dec;17(12):1059-63. Chinese.
- Zhang Y, Shi J, Rassoulzadegan M, Tuorto F, Chen Q. Sperm RNA code programmes the metabolic health of offspring. Nat Rev Endocrinol. 2019 Aug;15(8):489-498. doi: 10.1038/s41574-019-0226-2. Epub 2019 Jun 24.
- Vashisht A, Gahlay GK. Using miRNAs as diagnostic biomarkers for male infertility: opportunities and challenges. Mol Hum Reprod. 2020 Apr 24;26(4):199-214. doi: 10.1093/molehr/gaaa016.
- Alves MBR, Celeghini ECC, Belleannee C. From Sperm Motility to Sperm-Borne microRNA Signatures: New Approaches to Predict Male Fertility Potential. Front Cell Dev Biol. 2020 Aug 21;8:791. doi: 10.3389/fcell.2020.00791. eCollection 2020.
- Abu-Halima M, Hammadeh M, Backes C, Fischer U, Leidinger P, Lubbad AM, Keller A, Meese E. Panel of five microRNAs as potential biomarkers for the diagnosis and assessment of male infertility. Fertil Steril. 2014 Oct;102(4):989-997.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.07.001. Epub 2014 Aug 6.
- Cui L, Fang L, Shi B, Qiu S, Ye Y. Spermatozoa micro ribonucleic acid-34c level is correlated with intracytoplasmic sperm injection outcomes. Fertil Steril. 2015 Aug;104(2):312-7.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.05.003. Epub 2015 Jun 6.
- Hua M, Liu W, Chen Y, Zhang F, Xu B, Liu S, Chen G, Shi H, Wu L. Identification of small non-coding RNAs as sperm quality biomarkers for in vitro fertilization. Cell Discov. 2019 Apr 9;5:20. doi: 10.1038/s41421-019-0087-9. eCollection 2019. No abstract available.
- Khatun A, Rahman MS, Pang MG. Clinical assessment of the male fertility. Obstet Gynecol Sci. 2018 Mar;61(2):179-191. doi: 10.5468/ogs.2018.61.2.179. Epub 2018 Mar 5.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. november 2023
Først opslået (Faktiske)
28. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
1. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-085
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
PDPA lov i Singapore
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .