Identifisering av molekylære determinanter for infertilitet hos menn (MODIFY)
21. november 2023 oppdatert av: Candida Vaz, Singapore Institute for Clinical Sciences
Hensikten med denne studien er å forstå de underliggende mekanismene for infertilitet forårsaket av ukjente faktorer.
Etterforskeren foreslår å identifisere små ikke-kodende RNA (sncRNA) biomarkører for infertilitet og gå videre mot å utvikle en mer nøyaktig og robust tilnærming for infertilitetsdiagnose.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med studien er å identifisere små ikke-kodende RNA-signaturer på infertilitet hos menn gjennom sammenligning av sperm-sncRNA-profiler fra rundt 100 menn (21-50 år). Deltakerne vil bli klassifisert i fertile og infertile grupper etter den konvensjonelle metoden.
Gjennom prosjektet har etterforskeren til hensikt å forstå de underliggende mekanismene for idiopatisk infertilitet. Ved å bruke sæd som flytende biopsi, gjennom sperm sncRNA profilering og sammenligning (infertil vs fruktbar). Etterforskeren foreslår å identifisere sncRNA (miRNA, piRNA og tRF) som biomarkører for infertilitet.
Etterforskeren foreslår å generere en validert signatur av sncRNA som vil hjelpe til med å velge høykvalitets sædceller for IVF.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Candida Vaz
- Telefonnummer: 8854 6302
- E-post: candida_vaz@sics.a-star.edu.sg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Janet Lim
- Telefonnummer: 8854 6302
- E-post: janet_lim@sics.a-star.edu.sg
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 117597
- Rekruttering
- Human Development Research Centre (HDRC)
-
Ta kontakt med:
- Janet Lim
- Telefonnummer: 88546302
-
Hovedetterforsker:
- Candida Vaz
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Frisk mann i den generelle befolkningen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Mann i alderen 21-50 år
- Beherske engelsk språk
- Villig til å følge studieprotokollen
- Kunne gi skriftlig informert samtykke
Eksklusjonskriterier
- Nåværende og/eller tidligere diagnose av tuberkulose, ervervet immunsviktsyndrom (AIDS) og andre seksuelt overførbare sykdommer
- Opplever sterkt begrenset mobilitet (f. Rullestolbundet, trenger gåhjelp)
- Diagnostisert med alvorlige ustabile psykiske tilstander (f. demens eller kognitiv svikt)
- Alkohol- eller narkotikamisbruk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Frisk fruktbar hann
Ingen intervensjon for denne studien.
|
|
Frisk infertil mann
Ingen intervensjon for denne studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyse av sæd/spermmengde
Tidsramme: 1 uke
|
spermantall og konsentrasjon
|
1 uke
|
|
Analyse av sæd/sædkvalitet
Tidsramme: 1 uke
|
sæd pH, sædvolum, sædmotilitet, sædmorfologi, sædvitalitet
|
1 uke
|
|
Fertilitetsklassifisering
Tidsramme: 1 uke
|
Klassifisering i fertile/infertile grupper basert på fertilitetsmålene.
|
1 uke
|
|
Sperm RNA ekstraksjon og sekvensering
Tidsramme: 3 måneder
|
Sperm RNA ekstraksjon og sekvensering
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekspresjonsprofilering av sncRNA
Tidsramme: 3-6 måneder
|
Antall miRNA, piRNA, tRF fra de sekvenserte dataene gjennom bioinformatikkanalyse.
Alle tre sncRNA vil kvantifiseres fra RNA-sekvenseringsdata ved hjelp av bioinformatikkverktøy, med samme måleenhet.
|
3-6 måneder
|
|
Sammenligning av uttrykksprofilene
Tidsramme: 3-6 måneder
|
Sammenligning av uttrykksprofilene mellom de to gruppene (infertil vs fruktbar)
|
3-6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Soubry A. POHaD: why we should study future fathers. Environ Epigenet. 2018 Apr 26;4(2):dvy007. doi: 10.1093/eep/dvy007. eCollection 2018 Apr.
- Donkin I, Barres R. Sperm epigenetics and influence of environmental factors. Mol Metab. 2018 Aug;14:1-11. doi: 10.1016/j.molmet.2018.02.006. Epub 2018 Feb 27.
- Cao XW, Lin K, Li CY, Yuan CW. [A review of WHO Laboratory Manual for the Examination and Processing of Human Semen (5th edition)]. Zhonghua Nan Ke Xue. 2011 Dec;17(12):1059-63. Chinese.
- Zhang Y, Shi J, Rassoulzadegan M, Tuorto F, Chen Q. Sperm RNA code programmes the metabolic health of offspring. Nat Rev Endocrinol. 2019 Aug;15(8):489-498. doi: 10.1038/s41574-019-0226-2. Epub 2019 Jun 24.
- Vashisht A, Gahlay GK. Using miRNAs as diagnostic biomarkers for male infertility: opportunities and challenges. Mol Hum Reprod. 2020 Apr 24;26(4):199-214. doi: 10.1093/molehr/gaaa016.
- Alves MBR, Celeghini ECC, Belleannee C. From Sperm Motility to Sperm-Borne microRNA Signatures: New Approaches to Predict Male Fertility Potential. Front Cell Dev Biol. 2020 Aug 21;8:791. doi: 10.3389/fcell.2020.00791. eCollection 2020.
- Abu-Halima M, Hammadeh M, Backes C, Fischer U, Leidinger P, Lubbad AM, Keller A, Meese E. Panel of five microRNAs as potential biomarkers for the diagnosis and assessment of male infertility. Fertil Steril. 2014 Oct;102(4):989-997.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.07.001. Epub 2014 Aug 6.
- Cui L, Fang L, Shi B, Qiu S, Ye Y. Spermatozoa micro ribonucleic acid-34c level is correlated with intracytoplasmic sperm injection outcomes. Fertil Steril. 2015 Aug;104(2):312-7.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.05.003. Epub 2015 Jun 6.
- Hua M, Liu W, Chen Y, Zhang F, Xu B, Liu S, Chen G, Shi H, Wu L. Identification of small non-coding RNAs as sperm quality biomarkers for in vitro fertilization. Cell Discov. 2019 Apr 9;5:20. doi: 10.1038/s41421-019-0087-9. eCollection 2019. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. oktober 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
28. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-085
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
PDPA-loven i Singapore
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mannlig infertilitet
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)FullførtMal de Debarquement Syndrome (MdDS)Forente stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNew York University; National Institute on Deafness and Other Communication... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Peking University Third HospitalRekrutteringThoraxkreft | Radioaktivt jod-125 brakyterapi | 3D-utskrift Coplanar mal | Kjernefysiske strålingseffekterKina
-
University of MinnesotaFullførtMal de Debarquement syndromForente stater
-
Mostafa BahaaSahar El-Haggar, Prof Clinical pharmacy Department- Tanta University; Principal... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
University of MinnesotaTilbaketrukketMal de Debarquement syndrom
-
University of MinnesotaTilbaketrukketMal de Debarquement syndromForente stater
-
Banaras Hindu UniversityInstitute of Medical Sciences of the Banaras Hindu University (BHU),IndiaFullførtGrand Mal Status Epilepticus
-
Hospital Universitari de BellvitgeHospital Clinic of Barcelona; Institut d'Investigació Biomèdica de Girona... og andre samarbeidspartnereFullførtGrand Mal Status Epilepticus | Ikke-konvulsiv Status EpilepticusSpania
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)FullførtEpilepsi | Anfall | Barndom fravær Epilepsi | Petit Mal EpilepsiForente stater