Miesten hedelmättömyyden molekyylitekijöiden tunnistaminen (MODIFY)
lauantai 28. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Candida Vaz, Institute for Human Development and Potential (IHDP), Singapore
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää tuntemattomien tekijöiden aiheuttaman hedelmättömyyden taustalla olevia mekanismeja.
Tutkija ehdottaa hedelmättömyyden pienten ei-koodaavien RNA- (sncRNA) biomarkkereiden tunnistamista ja edistymistä kohti tarkemman ja vankemman lähestymistavan kehittämistä lapsettomuusdiagnoosiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa pieniä ei-koodaavia RNA-merkkejä hedelmättömyydestä miehillä vertaamalla noin 100 miehen (21-50-vuotiaat) siittiöiden sncRNA-profiileja. Osallistujat luokitellaan hedelmällisiin ja hedelmättömiin ryhmiin tavanomaisella menetelmällä.
Hankkeen avulla tutkija aikoo ymmärtää idiopaattisen hedelmättömyyden taustalla olevia mekanismeja. Käyttämällä siemennestettä nestemäisenä biopsiana, siittiöiden sncRNA-profiloinnin ja vertailun kautta (hedelmätön vs. hedelmällinen). Tutkija ehdottaa sncRNA:n (miRNA:t, piRNA:t ja tRF:t) tunnistamista hedelmättömyyden biomarkkereiksi.
Tutkija ehdottaa sncRNA:iden validoidun allekirjoituksen luomista, joka auttaa valitsemaan korkealaatuisia siittiöitä IVF:ää varten.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 117597
- Human Development Research Centre (HDRC)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terve mies väestössä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Mies, 21-50 v
- Englannin kielen taito
- Valmis noudattamaan tutkimusprotokollaa
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit
- Nykyinen ja/tai aikaisempi diagnoosi tuberkuloosista, hankitusta immuunikatooireyhtymästä (AID) ja muista sukupuolitaudeista
- Vaikeasti liikuntarajoitteinen (esim. Pyörätuolissa, tarvitsen kävelyapua)
- Diagnoosi on vakava epävakaa mielentila (esim. dementia tai kognitiivinen häiriö)
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terve hedelmällinen uros
Ei interventiota tähän tutkimukseen.
|
|
Terve hedelmätön uros
Ei interventiota tähän tutkimukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siemennesteen/sperman määrän analyysi
Aikaikkuna: 1 viikko
|
siittiöiden määrä ja pitoisuus
|
1 viikko
|
|
Siemennesteen/sperman laatuanalyysi
Aikaikkuna: 1 viikko
|
siemennesteen pH, siemennesteen tilavuus, siittiöiden liikkuvuus, siittiöiden morfologia, siittiöiden elinvoimaisuus
|
1 viikko
|
|
Hedelmällisyysluokitus
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Luokittelu hedelmällisiin/hedelmättämättömiin ryhmiin hedelmällisyysmittausten perusteella.
|
1 viikko
|
|
Sperman RNA:n uuttaminen ja sekvensointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sperman RNA:n uuttaminen ja sekvensointi
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SncRNA:n ilmentymisen profilointi
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
MiRNA-, piRNA- ja tRF-määrät sekvensoidusta tiedosta bioinformatiikka-analyysin avulla.
Kaikki kolme sncRNA:ta kvantifioidaan RNA-sekvensointitiedoista käyttämällä bioinformatiikan työkaluja samalla mittayksiköllä.
|
3-6 kuukautta
|
|
Ekspressioprofiilien vertailu
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
Kahden ryhmän ilmentymisprofiilien vertailu (hedelmätön vs. hedelmällinen)
|
3-6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Soubry A. POHaD: why we should study future fathers. Environ Epigenet. 2018 Apr 26;4(2):dvy007. doi: 10.1093/eep/dvy007. eCollection 2018 Apr.
- Donkin I, Barres R. Sperm epigenetics and influence of environmental factors. Mol Metab. 2018 Aug;14:1-11. doi: 10.1016/j.molmet.2018.02.006. Epub 2018 Feb 27.
- Cao XW, Lin K, Li CY, Yuan CW. [A review of WHO Laboratory Manual for the Examination and Processing of Human Semen (5th edition)]. Zhonghua Nan Ke Xue. 2011 Dec;17(12):1059-63. Chinese.
- Zhang Y, Shi J, Rassoulzadegan M, Tuorto F, Chen Q. Sperm RNA code programmes the metabolic health of offspring. Nat Rev Endocrinol. 2019 Aug;15(8):489-498. doi: 10.1038/s41574-019-0226-2. Epub 2019 Jun 24.
- Vashisht A, Gahlay GK. Using miRNAs as diagnostic biomarkers for male infertility: opportunities and challenges. Mol Hum Reprod. 2020 Apr 24;26(4):199-214. doi: 10.1093/molehr/gaaa016.
- Alves MBR, Celeghini ECC, Belleannee C. From Sperm Motility to Sperm-Borne microRNA Signatures: New Approaches to Predict Male Fertility Potential. Front Cell Dev Biol. 2020 Aug 21;8:791. doi: 10.3389/fcell.2020.00791. eCollection 2020.
- Abu-Halima M, Hammadeh M, Backes C, Fischer U, Leidinger P, Lubbad AM, Keller A, Meese E. Panel of five microRNAs as potential biomarkers for the diagnosis and assessment of male infertility. Fertil Steril. 2014 Oct;102(4):989-997.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.07.001. Epub 2014 Aug 6.
- Cui L, Fang L, Shi B, Qiu S, Ye Y. Spermatozoa micro ribonucleic acid-34c level is correlated with intracytoplasmic sperm injection outcomes. Fertil Steril. 2015 Aug;104(2):312-7.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.05.003. Epub 2015 Jun 6.
- Hua M, Liu W, Chen Y, Zhang F, Xu B, Liu S, Chen G, Shi H, Wu L. Identification of small non-coding RNAs as sperm quality biomarkers for in vitro fertilization. Cell Discov. 2019 Apr 9;5:20. doi: 10.1038/s41421-019-0087-9. eCollection 2019. No abstract available.
- Khatun A, Rahman MS, Pang MG. Clinical assessment of the male fertility. Obstet Gynecol Sci. 2018 Mar;61(2):179-191. doi: 10.5468/ogs.2018.61.2.179. Epub 2018 Mar 5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-085
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
PDPA-laki Singaporessa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .