Identyfikacja molekularnych czynników warunkujących niepłodność u mężczyzn (MODYFIKUJ)
28 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Candida Vaz, Institute for Human Development and Potential (IHDP), Singapore
Celem tego badania jest zrozumienie mechanizmów leżących u podstaw niepłodności spowodowanej nieznanymi czynnikami.
Badacz proponuje identyfikację biomarkerów niepłodności z małych, niekodujących RNA (sncRNA) i poczynić postępy w kierunku opracowania dokładniejszego i solidniejszego podejścia do diagnostyki niepłodności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem badania jest identyfikacja małych, niekodujących sygnatur RNA niepłodności u mężczyzn poprzez porównanie profili sncRNA plemników od około 100 mężczyzn (w wieku 21–50 lat). Uczestnicy zostaną podzieleni na grupy płodne i niepłodne metodą konwencjonalną.
W ramach projektu badaczka zamierza zrozumieć mechanizmy leżące u podstaw niepłodności idiopatycznej. Wykorzystując nasienie do biopsji płynnej, poprzez profilowanie sncRNA plemników i porównanie (niepłodne vs płodne). Badacz proponuje identyfikację sncRNA (miRNA, piRNA i tRF) jako biomarkerów niepłodności.
Badacz proponuje wygenerowanie potwierdzonej sygnatury sncRNA, która pomoże w wyborze wysokiej jakości plemników do zapłodnienia in vitro.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 117597
- Human Development Research Centre (HDRC)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowy mężczyzna w populacji ogólnej
Opis
Kryteria przyjęcia
- Mężczyzna, wiek 21 – 50 lat
- Biegła znajomość języka angielskiego
- Chęć przestrzegania protokołu badania
- Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia
- Aktualna i/lub wcześniejsza diagnoza gruźlicy, zespołu nabytego niedoboru odporności (AID) i innych chorób przenoszonych drogą płciową
- Osoby o znacznie ograniczonej sprawności ruchowej (np. Osoba poruszająca się na wózku inwalidzkim, potrzebna pomoc przy chodzeniu)
- Zdiagnozowano ciężkie, niestabilne stany psychiczne (np. demencja lub upośledzenie funkcji poznawczych)
- Nadużywanie alkoholu lub narkotyków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zdrowy, płodny samiec
Brak interwencji w tym badaniu.
|
|
Zdrowy niepłodny mężczyzna
Brak interwencji w tym badaniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza ilości nasienia/nasienia
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
liczba i koncentracja plemników
|
1 tydzień
|
|
Analiza jakości nasienia/nasienia
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
pH nasienia, objętość nasienia, ruchliwość plemników, morfologia plemników, żywotność plemników
|
1 tydzień
|
|
Klasyfikacja płodności
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Klasyfikacja na grupy płodne/niepłodne na podstawie miar płodności.
|
1 tydzień
|
|
Ekstrakcja i sekwencjonowanie RNA plemnika
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ekstrakcja i sekwencjonowanie RNA plemnika
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profilowanie ekspresji sncRNA
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
|
Liczba miRNA, piRNA, tRF na podstawie sekwencjonowanych danych za pomocą analizy bioinformatycznej.
Wszystkie trzy sncRNA zostaną określone ilościowo na podstawie danych sekwencjonowania RNA przy użyciu narzędzi bioinformatycznych, z tą samą jednostką miary.
|
3-6 miesięcy
|
|
Porównanie profili ekspresji
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
|
Porównanie profili ekspresji pomiędzy obiema grupami (niepłodna vs płodna)
|
3-6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Soubry A. POHaD: why we should study future fathers. Environ Epigenet. 2018 Apr 26;4(2):dvy007. doi: 10.1093/eep/dvy007. eCollection 2018 Apr.
- Donkin I, Barres R. Sperm epigenetics and influence of environmental factors. Mol Metab. 2018 Aug;14:1-11. doi: 10.1016/j.molmet.2018.02.006. Epub 2018 Feb 27.
- Cao XW, Lin K, Li CY, Yuan CW. [A review of WHO Laboratory Manual for the Examination and Processing of Human Semen (5th edition)]. Zhonghua Nan Ke Xue. 2011 Dec;17(12):1059-63. Chinese.
- Zhang Y, Shi J, Rassoulzadegan M, Tuorto F, Chen Q. Sperm RNA code programmes the metabolic health of offspring. Nat Rev Endocrinol. 2019 Aug;15(8):489-498. doi: 10.1038/s41574-019-0226-2. Epub 2019 Jun 24.
- Vashisht A, Gahlay GK. Using miRNAs as diagnostic biomarkers for male infertility: opportunities and challenges. Mol Hum Reprod. 2020 Apr 24;26(4):199-214. doi: 10.1093/molehr/gaaa016.
- Alves MBR, Celeghini ECC, Belleannee C. From Sperm Motility to Sperm-Borne microRNA Signatures: New Approaches to Predict Male Fertility Potential. Front Cell Dev Biol. 2020 Aug 21;8:791. doi: 10.3389/fcell.2020.00791. eCollection 2020.
- Abu-Halima M, Hammadeh M, Backes C, Fischer U, Leidinger P, Lubbad AM, Keller A, Meese E. Panel of five microRNAs as potential biomarkers for the diagnosis and assessment of male infertility. Fertil Steril. 2014 Oct;102(4):989-997.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.07.001. Epub 2014 Aug 6.
- Cui L, Fang L, Shi B, Qiu S, Ye Y. Spermatozoa micro ribonucleic acid-34c level is correlated with intracytoplasmic sperm injection outcomes. Fertil Steril. 2015 Aug;104(2):312-7.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.05.003. Epub 2015 Jun 6.
- Hua M, Liu W, Chen Y, Zhang F, Xu B, Liu S, Chen G, Shi H, Wu L. Identification of small non-coding RNAs as sperm quality biomarkers for in vitro fertilization. Cell Discov. 2019 Apr 9;5:20. doi: 10.1038/s41421-019-0087-9. eCollection 2019. No abstract available.
- Khatun A, Rahman MS, Pang MG. Clinical assessment of the male fertility. Obstet Gynecol Sci. 2018 Mar;61(2):179-191. doi: 10.5468/ogs.2018.61.2.179. Epub 2018 Mar 5.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 października 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
1 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-085
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Prawo PDPA w Singapurze
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .