남성 불임의 분자 결정인자 식별(MODIFY)
2025년 6월 28일 업데이트: Candida Vaz, Institute for Human Development and Potential (IHDP), Singapore
본 연구의 목적은 알려지지 않은 요인에 의해 발생하는 불임의 기저 메커니즘을 이해하는 것입니다.
연구자는 불임의 작은 비코딩 RNA(sncRNA) 바이오마커를 식별하고 불임 진단을 위한 보다 정확하고 강력한 접근 방식을 개발하는 방향으로 나아갈 것을 제안합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구의 목표는 약 100명의 남성(21~50세)의 정자 sncRNA 프로필을 비교하여 남성 불임의 작은 비코딩 RNA 특징을 식별하는 것입니다. 참가자들은 전통적인 방법에 따라 가임기와 불임기로 분류됩니다.
이 프로젝트를 통해 연구자는 특발성 불임의 기본 메커니즘을 이해하려고 합니다. 정자 sncRNA 프로파일링 및 비교(불임 대 가임)를 통해 정액을 액체 생검으로 활용합니다. 연구자는 sncRNA(miRNA, piRNA 및 tRF)를 불임의 바이오마커로 식별할 것을 제안합니다.
연구자는 IVF를 위한 고품질 정자를 선택하는 데 도움이 될 검증된 sncRNA 시그니처를 생성할 것을 제안합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 117597
- Human Development Research Centre (HDRC)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
일반 인구 중 건강한 남성
설명
포함 기준
- 남성, 21~50세
- 영어에 능숙함
- 연구 프로토콜을 준수할 의지가 있음
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
제외 기준
- 결핵, 후천성 면역결핍 증후군(AID) 및 기타 성병에 대한 현재 및/또는 이전 진단
- 심하게 제한된 이동성을 경험함(예: 휠체어 이용 가능, 보행 보조 장치 필요)
- 심각한 불안정한 정신 상태로 진단됨(예: 치매 또는 인지 장애)
- 알코올 또는 약물 남용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 가임남성
이 연구에는 개입이 없습니다.
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건강한 불임 남성
이 연구에는 개입이 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정액/정자량 분석
기간: 일주
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정자수와 농도
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일주
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정액/정자 품질 분석
기간: 일주
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정액 pH, 정액량, 정자 운동성, 정자 형태, 정자 활력
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일주
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불임 분류
기간: 일주
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출산력 측정에 따라 가임/불임 그룹으로 분류합니다.
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일주
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정자 RNA 추출 및 시퀀싱
기간: 3 개월
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정자 RNA 추출 및 시퀀싱
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SncRNA의 발현 프로파일링
기간: 3~6개월
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생물정보학 분석을 통해 서열화된 데이터에서 miRNA, piRNA, tRF 수를 계산합니다.
세 가지 sncRNA는 모두 생물정보학 도구를 사용하여 동일한 측정 단위로 RNA 시퀀싱 데이터에서 정량화됩니다.
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3~6개월
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발현 프로파일의 비교
기간: 3~6개월
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두 그룹 간의 발현 프로파일 비교(불임 대 가임)
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3~6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Donkin I, Barres R. Sperm epigenetics and influence of environmental factors. Mol Metab. 2018 Aug;14:1-11. doi: 10.1016/j.molmet.2018.02.006. Epub 2018 Feb 27.
- Cao XW, Lin K, Li CY, Yuan CW. [A review of WHO Laboratory Manual for the Examination and Processing of Human Semen (5th edition)]. Zhonghua Nan Ke Xue. 2011 Dec;17(12):1059-63. Chinese.
- Zhang Y, Shi J, Rassoulzadegan M, Tuorto F, Chen Q. Sperm RNA code programmes the metabolic health of offspring. Nat Rev Endocrinol. 2019 Aug;15(8):489-498. doi: 10.1038/s41574-019-0226-2. Epub 2019 Jun 24.
- Vashisht A, Gahlay GK. Using miRNAs as diagnostic biomarkers for male infertility: opportunities and challenges. Mol Hum Reprod. 2020 Apr 24;26(4):199-214. doi: 10.1093/molehr/gaaa016.
- Alves MBR, Celeghini ECC, Belleannee C. From Sperm Motility to Sperm-Borne microRNA Signatures: New Approaches to Predict Male Fertility Potential. Front Cell Dev Biol. 2020 Aug 21;8:791. doi: 10.3389/fcell.2020.00791. eCollection 2020.
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- Cui L, Fang L, Shi B, Qiu S, Ye Y. Spermatozoa micro ribonucleic acid-34c level is correlated with intracytoplasmic sperm injection outcomes. Fertil Steril. 2015 Aug;104(2):312-7.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.05.003. Epub 2015 Jun 6.
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- Khatun A, Rahman MS, Pang MG. Clinical assessment of the male fertility. Obstet Gynecol Sci. 2018 Mar;61(2):179-191. doi: 10.5468/ogs.2018.61.2.179. Epub 2018 Mar 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 11일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-085
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
싱가포르의 PDPA 법률
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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