Выявление молекулярных детерминант бесплодия у мужчин (ИЗМЕНИТЬ)
28 июня 2025 г. обновлено: Candida Vaz, Institute for Human Development and Potential (IHDP), Singapore
Целью данного исследования является понимание основных механизмов бесплодия, вызванного неизвестными факторами.
Исследователь предлагает идентифицировать биомаркеры бесплодия малых некодирующих РНК (sncRNA) и продвигаться к разработке более точного и надежного подхода к диагностике бесплодия.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Цель исследования — выявить малые некодирующие РНК-сигнатуры бесплодия у мужчин путем сравнения профилей мякРНК сперматозоидов примерно у 100 мужчин (21-50 лет). Участники будут разделены на фертильные и бесплодные группы обычным методом.
С помощью проекта исследователь намерен понять основные механизмы идиопатического бесплодия. Используя сперму в качестве жидкой биопсии, путем профилирования и сравнения sncRNA сперматозоидов (бесплодные и фертильные). Исследователь предлагает идентифицировать мякРНК (миРНК, пиРНК и тРФ) как биомаркеры бесплодия.
Исследователь предлагает создать проверенную сигнатуру мякРНК, которая поможет в отборе высококачественных сперматозоидов для ЭКО.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 117597
- Human Development Research Centre (HDRC)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровый мужчина в общей популяции
Описание
Критерии включения
- Мужчина, возраст 21 - 50 лет.
- Владение английским языком
- Готов соблюдать протокол исследования
- Возможность предоставить письменное информированное согласие
Критерий исключения
- Текущий и/или предыдущий диагноз туберкулеза, синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.
- Испытывая сильное ограничение подвижности (напр. Прикован к инвалидной коляске, нужны средства для ходьбы)
- Диагностированы тяжелые нестабильные психические состояния (напр. Деменция или когнитивные нарушения)
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Здоровый плодовитый самец
Никакого вмешательства в это исследование.
|
|
Здоровый бесплодный мужчина
Никакого вмешательства в это исследование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ количества спермы/спермы
Временное ограничение: 1 неделя
|
количество и концентрация сперматозоидов
|
1 неделя
|
|
Анализ качества спермы/спермы
Временное ограничение: 1 неделя
|
pH спермы, объем спермы, подвижность сперматозоидов, морфология сперматозоидов, жизнеспособность сперматозоидов
|
1 неделя
|
|
Классификация фертильности
Временное ограничение: 1 неделя
|
Классификация на фертильные/бесплодные группы на основе показателей рождаемости.
|
1 неделя
|
|
Экстракция и секвенирование РНК спермы
Временное ограничение: 3 месяца
|
Экстракция и секвенирование РНК спермы
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Профиль экспрессии мякРНК
Временное ограничение: 3-6 месяцев
|
Подсчет микроРНК, piРНК, tRF из данных секвенирования с помощью биоинформатического анализа.
Все три мякРНК будут количественно оценены на основе данных секвенирования РНК с использованием инструментов биоинформатики в одних и тех же единицах измерения.
|
3-6 месяцев
|
|
Сравнение профилей экспрессии
Временное ограничение: 3-6 месяцев
|
Сравнение профилей экспрессии между двумя группами (бесплодные и фертильные)
|
3-6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Soubry A. POHaD: why we should study future fathers. Environ Epigenet. 2018 Apr 26;4(2):dvy007. doi: 10.1093/eep/dvy007. eCollection 2018 Apr.
- Donkin I, Barres R. Sperm epigenetics and influence of environmental factors. Mol Metab. 2018 Aug;14:1-11. doi: 10.1016/j.molmet.2018.02.006. Epub 2018 Feb 27.
- Cao XW, Lin K, Li CY, Yuan CW. [A review of WHO Laboratory Manual for the Examination and Processing of Human Semen (5th edition)]. Zhonghua Nan Ke Xue. 2011 Dec;17(12):1059-63. Chinese.
- Zhang Y, Shi J, Rassoulzadegan M, Tuorto F, Chen Q. Sperm RNA code programmes the metabolic health of offspring. Nat Rev Endocrinol. 2019 Aug;15(8):489-498. doi: 10.1038/s41574-019-0226-2. Epub 2019 Jun 24.
- Vashisht A, Gahlay GK. Using miRNAs as diagnostic biomarkers for male infertility: opportunities and challenges. Mol Hum Reprod. 2020 Apr 24;26(4):199-214. doi: 10.1093/molehr/gaaa016.
- Alves MBR, Celeghini ECC, Belleannee C. From Sperm Motility to Sperm-Borne microRNA Signatures: New Approaches to Predict Male Fertility Potential. Front Cell Dev Biol. 2020 Aug 21;8:791. doi: 10.3389/fcell.2020.00791. eCollection 2020.
- Abu-Halima M, Hammadeh M, Backes C, Fischer U, Leidinger P, Lubbad AM, Keller A, Meese E. Panel of five microRNAs as potential biomarkers for the diagnosis and assessment of male infertility. Fertil Steril. 2014 Oct;102(4):989-997.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.07.001. Epub 2014 Aug 6.
- Cui L, Fang L, Shi B, Qiu S, Ye Y. Spermatozoa micro ribonucleic acid-34c level is correlated with intracytoplasmic sperm injection outcomes. Fertil Steril. 2015 Aug;104(2):312-7.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.05.003. Epub 2015 Jun 6.
- Hua M, Liu W, Chen Y, Zhang F, Xu B, Liu S, Chen G, Shi H, Wu L. Identification of small non-coding RNAs as sperm quality biomarkers for in vitro fertilization. Cell Discov. 2019 Apr 9;5:20. doi: 10.1038/s41421-019-0087-9. eCollection 2019. No abstract available.
- Khatun A, Rahman MS, Pang MG. Clinical assessment of the male fertility. Obstet Gynecol Sci. 2018 Mar;61(2):179-191. doi: 10.5468/ogs.2018.61.2.179. Epub 2018 Mar 5.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-085
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Закон НДПА в Сингапуре
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .