Moleculaire determinanten van onvruchtbaarheid bij mannen identificeren (MODIFY)
28 juni 2025 bijgewerkt door: Candida Vaz, Institute for Human Development and Potential (IHDP), Singapore
Het doel van deze studie is om de onderliggende mechanismen van onvruchtbaarheid veroorzaakt door onbekende factoren te begrijpen.
De onderzoeker stelt voor om kleine niet-coderende RNA (sncRNA) biomarkers voor onvruchtbaarheid te identificeren en vooruitgang te boeken in de richting van de ontwikkeling van een nauwkeurigere en robuustere aanpak voor de diagnose van onvruchtbaarheid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie is om kleine, niet-coderende RNA-kenmerken van onvruchtbaarheid bij mannen te identificeren door de sperma-sncRNA-profielen van ongeveer 100 mannen (21-50 jaar oud) te vergelijken. De deelnemers worden volgens de conventionele methode ingedeeld in vruchtbare en onvruchtbare groepen.
Via het project wil de onderzoeker de onderliggende mechanismen van idiopathische onvruchtbaarheid begrijpen. Door sperma te gebruiken als vloeibare biopsie, door sperma sncRNA-profilering en vergelijking (onvruchtbaar versus vruchtbaar). De onderzoeker stelt voor om het sncRNA (miRNAs, piRNAs en tRFs) te identificeren als biomarkers van onvruchtbaarheid.
De onderzoeker stelt voor om een gevalideerde handtekening van sncRNA's te genereren die zullen helpen bij het selecteren van sperma van hoge kwaliteit voor IVF.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 117597
- Human Development Research Centre (HDRC)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde man in de algemene bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Man, tussen 21 en 50 jaar oud
- Vaardig in de Engelse taal
- Bereid om te voldoen aan het studieprotocol
- In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria
- Huidige en/of eerdere diagnose van tuberculose, verworven immunodeficiëntiesyndroom (AID's) en andere seksueel overdraagbare aandoeningen
- Ervaren van een ernstig beperkte mobiliteit (bijv. Rolstoelgebonden, loophulpmiddel nodig)
- Gediagnosticeerd met ernstige onstabiele mentale aandoeningen (bijv. Dementie of cognitieve stoornissen)
- Alcohol- of drugsmisbruik
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gezonde vruchtbare man
Geen interventie voor dit onderzoek.
|
|
Gezonde onvruchtbare man
Geen interventie voor dit onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Analyse van sperma/spermahoeveelheid
Tijdsspanne: 1 week
|
aantal en concentratie van sperma
|
1 week
|
|
Kwaliteitsanalyse van sperma/sperma
Tijdsspanne: 1 week
|
sperma-pH, spermavolume, spermamotiliteit, spermamorfologie, spermavitaliteit
|
1 week
|
|
Vruchtbaarheid classificatie
Tijdsspanne: 1 week
|
Indeling in vruchtbare/onvruchtbare groepen op basis van de vruchtbaarheidsmaatregelen.
|
1 week
|
|
Sperma-RNA-extractie en sequencing
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Sperma-RNA-extractie en sequencing
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Expressieprofilering van sncRNA
Tijdsspanne: 3-6 maanden
|
Tellingen van miRNA, piRNA, tRF uit de gesequentieerde gegevens via bio-informatica-analyse.
Alle drie de sncRNA's zullen worden gekwantificeerd op basis van de RNA-sequencing-gegevens met behulp van bio-informatica-instrumenten, met dezelfde maateenheid.
|
3-6 maanden
|
|
Vergelijking van de expressieprofielen
Tijdsspanne: 3-6 maanden
|
Vergelijking van de expressieprofielen tussen de twee groepen (onvruchtbaar versus vruchtbaar)
|
3-6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Soubry A. POHaD: why we should study future fathers. Environ Epigenet. 2018 Apr 26;4(2):dvy007. doi: 10.1093/eep/dvy007. eCollection 2018 Apr.
- Donkin I, Barres R. Sperm epigenetics and influence of environmental factors. Mol Metab. 2018 Aug;14:1-11. doi: 10.1016/j.molmet.2018.02.006. Epub 2018 Feb 27.
- Cao XW, Lin K, Li CY, Yuan CW. [A review of WHO Laboratory Manual for the Examination and Processing of Human Semen (5th edition)]. Zhonghua Nan Ke Xue. 2011 Dec;17(12):1059-63. Chinese.
- Zhang Y, Shi J, Rassoulzadegan M, Tuorto F, Chen Q. Sperm RNA code programmes the metabolic health of offspring. Nat Rev Endocrinol. 2019 Aug;15(8):489-498. doi: 10.1038/s41574-019-0226-2. Epub 2019 Jun 24.
- Vashisht A, Gahlay GK. Using miRNAs as diagnostic biomarkers for male infertility: opportunities and challenges. Mol Hum Reprod. 2020 Apr 24;26(4):199-214. doi: 10.1093/molehr/gaaa016.
- Alves MBR, Celeghini ECC, Belleannee C. From Sperm Motility to Sperm-Borne microRNA Signatures: New Approaches to Predict Male Fertility Potential. Front Cell Dev Biol. 2020 Aug 21;8:791. doi: 10.3389/fcell.2020.00791. eCollection 2020.
- Abu-Halima M, Hammadeh M, Backes C, Fischer U, Leidinger P, Lubbad AM, Keller A, Meese E. Panel of five microRNAs as potential biomarkers for the diagnosis and assessment of male infertility. Fertil Steril. 2014 Oct;102(4):989-997.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.07.001. Epub 2014 Aug 6.
- Cui L, Fang L, Shi B, Qiu S, Ye Y. Spermatozoa micro ribonucleic acid-34c level is correlated with intracytoplasmic sperm injection outcomes. Fertil Steril. 2015 Aug;104(2):312-7.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.05.003. Epub 2015 Jun 6.
- Hua M, Liu W, Chen Y, Zhang F, Xu B, Liu S, Chen G, Shi H, Wu L. Identification of small non-coding RNAs as sperm quality biomarkers for in vitro fertilization. Cell Discov. 2019 Apr 9;5:20. doi: 10.1038/s41421-019-0087-9. eCollection 2019. No abstract available.
- Khatun A, Rahman MS, Pang MG. Clinical assessment of the male fertility. Obstet Gynecol Sci. 2018 Mar;61(2):179-191. doi: 10.5468/ogs.2018.61.2.179. Epub 2018 Mar 5.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
1 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-085
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Wbp-wetgeving in Singapore
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .