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ブルトンチロシンキナーゼ阻害剤による治療を受けているB細胞悪性腫瘍患者における高血圧管理と心血管有害事象予防の評価、HALT研究

2026年2月24日 更新者：Joerg Herrmann, MD、Mayo Clinic

ブルトンチロシンキナーゼ阻害剤（HALT）による治療を受けているB細胞悪性腫瘍患者における高血圧管理と心血管有害事象の予防 - パイロット研究

この研究では、BTKi治療を受けているB細胞がん患者における高血圧の新規発症および悪化の発生率と管理を評価しています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的:

I. BTKiを受けているB細胞悪性腫瘍患者における新規および/または悪化するHTNの発生率を前向きに定義すること。

II. インピーダンス心電図検査（ICG）により、BTKiを受けたB細胞悪性腫瘍患者の新規および/または悪化したHTNに関連する血行動態の変化を特定し、それによって最適な降圧戦略を定義する。

Ⅲ． 最適な抗HTN戦略に基づく新規または悪化したHTNを有するBTKi治療を受けているB細胞悪性腫瘍患者と、BTKisでHTNを発症していない患者との間の1年間MACE率を比較する。

概要: これは観察研究です。

患者は高血圧クリニックに通い、血圧モニタリング、心電図、インピーダンス心電図検査、血液サンプル採取を受け、研究全体を通じて医療記録を精査される。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • 募集
        • Mayo Clinic in Rochester
        • 主任研究者：
          • Joerg Herrmann, MD
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

マイヤークリニックで BTKi 治療を受けている B 細胞悪性腫瘍患者。

説明

包含基準:

  • 慢性リンパ性白血病（CLL）、マントル細胞リンパ腫（MCL）、ヴァルデンストロームマクログロブリン血症（WM）、辺縁帯リンパ腫（MZL）の患者がブルトンチロシンキナーゼ阻害剤（BTKi）治療を開始する（単剤または他剤との併用） ）継続的なフォローアップのためにメイヨークリニックに戻る意思がある人

除外基準:

  • 中枢神経系 (CNS) に B 細胞悪性腫瘍が関与していることがわかっている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
観察的
患者は高血圧クリニックの診察を受け、オプションで血圧モニタリング、心電図、インピーダンス心電図検査、血液および尿サンプルの採取を受け、研究全体を通じて医療記録を精査されます。
他の：非介入研究
非介入研究

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重大な心血管イベント（MACE）の発生率
時間枠：最長12ヶ月
最適な抗HTN戦略により新規または悪化したHTNを有し、BTKiを受けているB細胞悪性腫瘍患者の1年間MACE率を、BTKiでHTNを発症していない患者と比較する。
最長12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
高血圧症の新規および/または悪化（HTN）の発生率
時間枠：最長12ヶ月
1年間のBTKi療法にわたる新規または悪化したHTNの発生率が記録されます(収縮期血圧(BP)が140mmHgを超える、または拡張期が90mmHgを超えると定義されます)。
最長12ヶ月
新規および/または悪化した HTN に関連する血行力学的変化
時間枠：最長12ヶ月
血行動態の変化を評価するために、BTKi 開始前から後までの心臓インピーダンス検査 (ICG) の変化と抗 HTN 療法の影響が記録されます。
最長12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Mayo Clinic

捜査官

  • 主任研究者：Joerg Herrmann, MD、Mayo Clinic in Rochester

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月5日

一次修了 (推定)

2026年6月30日

研究の完了 (推定)

2026年6月30日

試験登録日

最初に提出

2023年11月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月22日

最初の投稿 (実際)

2023年11月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月24日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 23-007083 (その他の識別子：Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2023-09519 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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