Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena leczenia nadciśnienia tętniczego i zapobiegania niepożądanym zdarzeniom sercowo-naczyniowym u pacjentów z nowotworami złośliwymi z komórek B leczonych inhibitorami kinazy tyrozynowej Brutona, badanie HALT

24 lutego 2026 zaktualizowane przez: Joerg Herrmann, MD, Mayo Clinic

Leczenie nadciśnienia i zapobieganie niepożądanym zdarzeniom ze strony układu sercowo-naczyniowego u pacjentów z nowotworami złośliwymi z komórek B leczonych inhibitorami kinazy tyrozynowej Brutona (HALT) – badanie pilotażowe

W badaniu tym oceniano częstość występowania i leczenie nowego lub pogarszającego się nadciśnienia tętniczego u pacjentów z nowotworami B-komórkowymi leczonych BTKi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

GŁÓWNE CELE:

I. Prospektywne określenie częstości występowania nowego i/lub pogorszenia nadciśnienia tętniczego u pacjentów z nowotworami złośliwymi z limfocytów B w badaniu BTKi.

II. Identyfikacja zmian hemodynamicznych związanych z nowym i/lub pogarszającym się nadciśnieniem tętniczym u pacjentów z nowotworami złośliwymi z limfocytów B w badaniu BTKi za pomocą kardiografii impedancyjnej (ICG), a tym samym określenie optymalnych strategii przeciwnadciśnieniowych.

III. Porównanie współczynników MACE w ciągu roku pomiędzy pacjentami z nowotworami złośliwymi z limfocytów B leczonymi BTKi z nowym lub pogarszającym się HTN stosującymi optymalne strategie anty-HTN z pacjentami, u których nie rozwinął się HTN podczas leczenia BTKi.

ZARYS: Jest to badanie obserwacyjne.

Pacjenci uczęszczają na wizyty w poradni nadciśnienia, poddawani są monitorowaniu ciśnienia krwi, elektrokardiogramom, badaniom kardiografii impedancyjnej i pobieraniu próbek krwi, a także poddawani są przeglądowi dokumentacji medycznej przez cały czas trwania badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Główny śledczy:
          • Joerg Herrmann, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z nowotworami złośliwymi z komórek B leczeni BTKi w Mayor Clinic.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z przewlekłą białaczką limfocytową (CLL), chłoniakiem z komórek płaszcza (MCL), makroglobulinemią Waldenstroma (WM) i chłoniakiem strefy brzeżnej (MZL) powinni rozpocząć leczenie inhibitorami kinazy tyrozynowej Brutona (BTKi) (w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami) ), którzy wyrażają chęć powrotu do Mayo Clinic w celu dalszej obserwacji

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze stwierdzonym zajęciem ośrodkowego układu nerwowego (OUN) w wyniku nowotworu złośliwego z limfocytów B

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obserwacyjny
Pacjenci uczęszczają na wizyty w poradni nadciśnienia, poddawani są opcjonalnemu monitorowaniu ciśnienia krwi, elektrokardiogramowi, badaniu kardiografii impedancyjnej oraz pobieraniu próbek krwi i moczu, a także poddawani są przeglądowi dokumentacji medycznej przez cały czas trwania badania.
Inny: Badanie nieinterwencyjne
Badanie nieinterwencyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE)
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Częstość występowania MACE w ciągu roku pomiędzy pacjentami z nowotworami złośliwymi z limfocytów B leczonymi BTKi z nowym lub pogarszającym się HTN stosującymi optymalne strategie anty-HTN zostanie porównana z pacjentami, u których nie rozwinął się HTN podczas leczenia BTKi.
Do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania nowego i/lub pogarszającego się nadciśnienia tętniczego (HTN)
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Rejestrowane będzie występowanie nowego lub pogorszenia nadciśnienia tętniczego w ciągu 1 roku terapii BTKi (zdefiniowane jako wzrost ciśnienia krwi (BP) do >140 mmHg skurczowego lub > 90 mmHg rozkurczowego).
Do 12 miesięcy
Zmiany hemodynamiczne związane z pojawieniem się i/lub pogorszeniem nadciśnienia tętniczego
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
W celu oceny zmian hemodynamicznych rejestrowane będą zmiany w kardiografii impedancyjnej (ICG) od momentu rozpoczęcia leczenia BTKi do po nim oraz skutki terapii anty-HTN.
Do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Joerg Herrmann, MD, Mayo Clinic in Rochester

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-007083 (Inny identyfikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2023-09519 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj