Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af hypertensionsbehandling og forebyggelse af kardiovaskulær bivirkning hos patienter med B-celle maligniteter, der gennemgår behandling med Bruton tyrosinkinasehæmmere, HALT-undersøgelsen

10. januar 2024 opdateret af: Mayo Clinic

Håndtering af hypertension og forebyggelse af kardiovaskulær bivirkning hos patienter med B-celle maligniteter, der gennemgår behandling med Bruton Tyrosinkinasehæmmere (HALT) - En pilotundersøgelse

Denne undersøgelse evaluerer forekomsten og håndteringen af ​​nyt og forværret forhøjet blodtryk hos patienter med B-cellekræft på BTKi-behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At prospektivt definere forekomsten af ​​nye og/eller forværrede HTN hos patienter med B-celle maligniteter på BTKi.

II. At identificere de hæmodynamiske ændringer forbundet med nye og/eller forværrede HTN hos patienter med B-celle maligniteter på BTKi ved impedanskardiografi (ICG) og derved at definere de optimale antihypertensive strategier.

III. At sammenligne 1-års MACE-rater mellem patienter med B-celle-maligniteter på BTKi med nye eller forværrede HTN på optimale anti-HTN-strategier med patienter, der ikke udvikler HTN på BTK'er.

OVERSIGT: Dette er en observationsundersøgelse.

Patienter deltager i hypertensionsklinikbesøg, gennemgår blodtryksmonitorering, elektrokardiogrammer, impedanskardiografitestning og blodprøvetagning og får gennemgået lægejournaler under hele studiet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Ledende efterforsker:
          • Joerg Herrmann, M.D.
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med B-celle maligniteter på BTKi-behandling på Borgmesterklinikken.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kronisk lymfatisk leukæmi (CLL), mantelcellelymfom (MCL), Waldenstrom makroglobulinæmi (WM) og marginal zone lymfom (MZL) for at påbegynde behandling med Bruton tyrosinkinasehæmmere (BTKi) (enten som et enkelt middel eller i kombination med andre) ), som er villige til at vende tilbage til Mayo Clinic for løbende opfølgning

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kendt involvering af centralnervesystemet (CNS) af deres B-celle malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationel
Patienter deltager i hypertensionsklinikbesøg, gennemgår blodtryksmonitorering, elektrokardiogrammer, impedanskardiografitestning og blodprøvetagning og får gennemgået lægejournaler under hele studiet.
Andet: Ikke-interventionel undersøgelse
Ikke-interventionel undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af alvorlige kardiovaskulære hændelser (MACE)
Tidsramme: Op til 12 måneder
1-års MACE-rater mellem patienter med B-celle-maligniteter på BTKi med ny eller forværret HTN på optimale anti-HTN-strategier vil blive sammenlignet med patienter, der ikke udvikler HTN på BTKi.
Op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af ny og/eller forværret hypertension (HTN)
Tidsramme: Op til 12 måneder
Hyppigheden af ​​ny eller forværret HTN over 1 års BTKi-behandling vil blive registreret (defineret som blodtryksstigning til >140 mmHg systolisk eller >90 mmHg diastolisk).
Op til 12 måneder
Hæmodynamiske ændringer forbundet med ny og/eller forværret HTN
Tidsramme: Op til 12 måneder
Impedanskardiografi (ICG) ændringer fra før til efter BTKi initiering og anti-HTN terapi implikation vil blive registreret for at vurdere hæmodynamiske ændringer.
Op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joerg Herrmann, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2023

Først opslået (Faktiske)

30. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-007083 (Anden identifikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2023-09519 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Waldenstrom Makroglobulinæmi

Kliniske forsøg med Ikke-interventionel undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner