Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av hypertensjonsbehandling og kardiovaskulær bivirkningsforebygging hos pasienter med B-celle-maligniteter som gjennomgår behandling med Bruton Tyrosinkinase-hemmere, HALT-studien

24. februar 2026 oppdatert av: Joerg Herrmann, MD, Mayo Clinic

Hypertensjonsbehandling og kardiovaskulær bivirkningsforebygging hos pasienter med B-celle-maligniteter som gjennomgår behandling med Bruton Tyrosinkinase-hemmere (HALT) - En pilotstudie

Denne studien evaluerer forekomsten og behandlingen av nytt og forverret høyt blodtrykk hos pasienter med B-cellekreft på BTKi-behandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Å prospektivt definere forekomsten av ny og/eller forverret HTN hos pasienter med B-celle maligniteter på BTKi.

II. Å identifisere de hemodynamiske endringene assosiert med nye og/eller forverrede HTN hos pasienter med B-celle maligniteter på BTKi ved impedanskardiografi (ICG) og dermed definere de optimale antihypertensive strategiene.

III. Å sammenligne 1-års MACE-rater mellom pasienter med B-celle-maligniteter på BTKi med ny eller forverret HTN på optimale anti-HTN-strategier med pasienter som ikke utvikler HTN på BTKer.

OVERSIKT: Dette er en observasjonsstudie.

Pasienter deltar på hypertensjonsklinikkbesøk, gjennomgår blodtrykksovervåking, elektrokardiogrammer, impedanskardiografitesting og innsamling av blodprøver og får medisinske journaler gjennomgått gjennom hele studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Hovedetterforsker:
          • Joerg Herrmann, MD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med B-celle maligniteter på BTKi-behandling ved Ordførerklinikken.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med kronisk lymfatisk leukemi (KLL), mantelcellelymfom (MCL), Waldenstrom makroglobulinemi (WM) og marginalsone lymfom (MZL) for å begynne behandling med Bruton tyrosinkinasehemmere (BTKi) (enten som enkeltmiddel eller i kombinasjon med andre) ), som er villige til å returnere til Mayo Clinic for løpende oppfølging

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kjent involvering av sentralnervesystemet (CNS) av deres B-celle malignitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Observasjonsmessig
Pasienter deltar på hypertensjonsklinikker, gjennomgår valgfri blodtrykksovervåking, elektrokardiogrammer, impedanskardiografitesting og innsamling av blod- og urinprøver og får medisinske journaler gjennomgått gjennom hele studien.
Annen: Ikke-intervensjonell studie
Ikke-intervensjonell studie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av alvorlige kardiovaskulære hendelser (MACE)
Tidsramme: Inntil 12 måneder
1-års MACE-rater mellom pasienter med B-celle-maligniteter på BTKi med ny eller forverret HTN på optimale anti-HTN-strategier vil bli sammenlignet med pasienter som ikke utvikler HTN på BTKi.
Inntil 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av ny og/eller forverret hypertensjon (HTN)
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Forekomst av ny eller forverret HTN over 1 år med BTKi-behandling vil bli registrert (definert som blodtrykksøkning (BP) til > 140 mmHg systolisk eller > 90 mmHg diastolisk).
Inntil 12 måneder
Hemodynamiske endringer forbundet med ny og/eller forverret HTN
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Impedanskardiografi (ICG) endringer fra før til etter BTKi initiering og anti-HTN terapi implikasjon vil bli registrert for å vurdere hemodynamiske endringer.
Inntil 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joerg Herrmann, MD, Mayo Clinic in Rochester

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

30. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23-007083 (Annen identifikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2023-09519 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere