Bruton Tyrosine Kinase 억제제로 치료를 받는 B세포 악성종양 환자의 고혈압 관리 및 심혈관 부작용 예방 평가, HALT 연구
2024년 1월 10일 업데이트: Mayo Clinic
Bruton Tyrosine Kinase 억제제(HALT) 치료를 받는 B세포 악성종양 환자의 고혈압 관리 및 심혈관 부작용 예방 - 파일럿 연구
본 연구에서는 BTKi 치료를 받는 B세포암 환자의 고혈압이 새롭게 발생하고 악화되는 경우와 관리 방법을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표:
I. BTKi를 사용하는 B세포 악성종양 환자에서 새로운 및/또는 악화되는 HTN의 발생률을 전향적으로 정의합니다.
II. 임피던스 심전도(ICG)를 통해 BTKi B세포 악성종양 환자의 신규 및/또는 악화되는 고혈압과 관련된 혈역학적 변화를 확인하고 이를 통해 최적의 항고혈압 전략을 정의하는 것입니다.
III. 최적의 항-HTN 전략을 사용하여 BTKi에 새로운 또는 악화되는 HTN이 있는 BTKi에 B 세포 악성 종양이 있는 환자와 BTKi에 HTN이 발생하지 않은 환자 간의 1년 MACE 비율을 비교합니다.
개요: 이것은 관찰 연구입니다.
환자는 고혈압 진료소 방문, 혈압 모니터링, 심전도, 임피던스 심전도 검사 및 혈액 샘플 수집을 받고 연구 전반에 걸쳐 의료 기록을 검토합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic in Rochester
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수석 연구원:
- Joerg Herrmann, M.D.
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연락하다:
- Clinical Trials Referral Office
- 전화번호: 855-776-0015
- 이메일: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
메이어클리닉에서 BTKi 치료를 받고 있는 B세포 악성종양 환자들.
설명
포함 기준:
- 만성 림프구성 백혈병(CLL), 맨틀 세포 림프종(MCL), 발덴스트롬 마크로글로불린혈증(WM), 변연부 림프종(MZL) 환자는 브루톤 티로신 키나제 억제제(BTKi) 치료(단일 제제 또는 다른 제제와 병용)를 시작해야 합니다. ) 지속적인 후속 조치를 위해 Mayo Clinic을 다시 방문할 의향이 있는 사람
제외 기준:
- B세포 악성종양으로 인해 중추신경계(CNS)가 침범된 것으로 알려진 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관찰
환자는 고혈압 진료소 방문, 혈압 모니터링, 심전도, 임피던스 심전도 검사 및 혈액 샘플 수집을 받고 연구 전반에 걸쳐 의료 기록을 검토합니다.
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비 중재 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 심혈관 사건(MACE) 발생률
기간: 최대 12개월
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최적의 항-HTN 전략을 사용하여 HTN이 새로 발생하거나 악화되는 BTKi를 사용하는 B세포 악성 종양 환자 간의 1년 MACE 비율을 BTKi를 사용하는 경우 HTN이 발생하지 않는 환자와 비교할 것입니다.
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최대 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새로운 고혈압 및/또는 악화되는 고혈압(HTN)의 발생률
기간: 최대 12개월
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BTKi 치료 중 1년에 걸쳐 고혈압이 새로 발생하거나 악화되는 경우가 기록됩니다(수축기 혈압(BP)이 >140mmHg 수축기압 또는 >90mmHg 확장기압으로 증가한 것으로 정의).
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최대 12개월
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새로운 및/또는 악화되는 HTN과 관련된 혈역학적 변화
기간: 최대 12개월
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BTKi 개시 전과 후의 임피던스 심전도(ICG) 변화 및 항-HTN 치료의 의미를 기록하여 혈역학적 변화를 평가할 것입니다.
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최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Joerg Herrmann, M.D., Mayo Clinic in Rochester
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 5일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-007083 (기타 식별자: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2023-09519 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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