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Avaliação do manejo da hipertensão e prevenção de eventos adversos cardiovasculares em pacientes com doenças malignas de células B submetidos a tratamento com inibidores de tirosina quinase Bruton, o estudo HALT

24 de fevereiro de 2026 atualizado por: Joerg Herrmann, MD, Mayo Clinic

Tratamento da hipertensão e prevenção de eventos adversos cardiovasculares em pacientes com doenças malignas de células B submetidos a tratamento com inibidores de tirosina quinase Bruton (HALT) - um estudo piloto

Este estudo avalia a incidência e o manejo de hipertensão arterial nova e agravada em pacientes com câncer de células B em tratamento com BTKi.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Definir prospectivamente a incidência de hipertensão nova e/ou agravamento em pacientes com malignidades de células B em uso de BTKi.

II. Identificar as alterações hemodinâmicas associadas a hipertensão nova e/ou agravamento em pacientes com malignidades de células B em uso de BTKi por cardiografia de impedância (ICG) e, assim, definir as estratégias anti-hipertensivas ideais.

III. Comparar as taxas de MACE em 1 ano entre pacientes com malignidades de células B em uso de BTKi com hipertensão nova ou agravada em estratégias anti-HTN ideais com pacientes que não desenvolvem hipertensão em BTKis.

ESBOÇO: Este é um estudo observacional.

Os pacientes comparecem a consultas clínicas de hipertensão, são submetidos a monitoramento da pressão arterial, eletrocardiogramas, testes de cardiografia de impedância e coleta de amostras de sangue e têm registros médicos revisados ​​​​durante o estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Investigador principal:
          • Joerg Herrmann, MD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com malignidades de células B em tratamento com BTKi na Mayor Clinic.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com leucemia linfocítica crônica (LLC), linfoma de células do manto (MCL), macroglobulinemia de Waldenstrom (WM) e linfoma de zona marginal (MZL) devem iniciar o tratamento com inibidores de tirosina quinase de Bruton (BTKi) (como agente único ou em combinação com outros ), que desejam retornar à Clínica Mayo para acompanhamento contínuo

Critério de exclusão:

  • Pacientes com envolvimento conhecido do sistema nervoso central (SNC) devido à malignidade das células B

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Observacional
Os pacientes comparecem a consultas clínicas de hipertensão, são submetidos a monitoramento opcional da pressão arterial, eletrocardiogramas, testes de cardiografia de impedância e coleta de amostras de sangue e urina e têm registros médicos revisados ​​​​durante o estudo.
Outro: Estudo Não Intervencionista
Estudo não intervencionista

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de eventos cardiovasculares adversos maiores (MACE)
Prazo: Até 12 meses
As taxas de MACE de 1 ano entre pacientes com malignidades de células B em uso de BTKi com hipertensão nova ou agravada em estratégias anti-HTN ideais serão comparadas com pacientes que não desenvolvem hipertensão com BTKi.
Até 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de hipertensão (HA) nova e/ou agravada
Prazo: Até 12 meses
A incidência de hipertensão nova ou agravamento ao longo de 1 ano de terapia com BTKi será registrada (definida como aumento da pressão arterial (PA) para> 140 mmHg sistólica ou> 90 mmHg diastólica).
Até 12 meses
Alterações hemodinâmicas associadas a hipertensão nova e/ou agravamento
Prazo: Até 12 meses
As alterações da cardiografia de impedância (ICG) de antes para depois do início do BTKi e as implicações da terapia anti-HTN serão registradas para avaliar as alterações hemodinâmicas.
Até 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Joerg Herrmann, MD, Mayo Clinic in Rochester

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

30 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 23-007083 (Outro identificador: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2023-09519 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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