Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypertension hallinnan ja kardiovaskulaaristen haittatapahtumien ehkäisyn arviointi potilailla, joilla on B-solujen pahanlaatuisia kasvaimia ja joita hoidetaan Bruton-tyrosiinikinaasin estäjillä, HALT-tutkimus

tiistai 24. helmikuuta 2026 päivittänyt: Joerg Herrmann, MD, Mayo Clinic

Hypertension hallinta ja sydän- ja verisuonihaittatapahtumien ehkäisy potilailla, joilla on B-solujen pahanlaatuisia kasvaimia ja joita hoidetaan Brutonin tyrosiinikinaasin estäjillä (HALT) - pilottitutkimus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan uusien ja pahenevien korkean verenpaineen ilmaantuvuutta ja hoitoa BTKi-hoitoa saavilla potilailla, joilla on B-solusyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Prospektiivisesti määritellä uusien ja/tai pahenevien HTN:iden esiintyvyys potilailla, joilla on B-solujen pahanlaatuisia kasvaimia BTKi:lla.

II. Tunnistaa hemodynaamiset muutokset, jotka liittyvät uuteen ja/tai pahenevaan HTN:ään potilailla, joilla on B-solun pahanlaatuisia kasvaimia BTKi:lla impedanssikardiografialla (ICG) ja siten määrittää optimaaliset verenpainetta alentavat strategiat.

III. Vertaamaan yhden vuoden MACE-lukuja potilaiden välillä, joilla on BTKi-potilailla, joilla on uusi tai paheneva HTN optimaalisilla anti-HTN-strategioilla, potilaisiin, joille ei kehity HTN:ää BTKi:lla.

OUTLINE: Tämä on havainnointitutkimus.

Potilaat käyvät hypertensioklinikalla, heille tehdään verenpaineen seuranta, EKG, impedanssikardiografiatestaus ja verinäytteiden otto, ja heidän potilastiedot tarkistetaan koko tutkimuksen ajan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Päätutkija:
          • Joerg Herrmann, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on B-solujen pahanlaatuisia kasvaimia BTKi-hoidossa Mayor Clinicissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on krooninen lymfaattinen leukemia (CLL), vaippasolulymfooma (MCL), Waldenströmin makroglobulinemia (WM) ja marginaalivyöhykkeen lymfooma (MZL), aloittamaan Bruton-tyrosiinikinaasin estäjien (BTKi) hoidon (joko yksittäisenä aineena tai yhdistelmänä muiden kanssa ), jotka ovat valmiita palaamaan Mayo Clinicille jatkuvaa seurantaa varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden B-solujen pahanlaatuisuuden tiedetään liittyvän keskushermostoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Havainnollistava
Potilaat käyvät hypertensioklinikalla, heille tehdään valinnainen verenpaineen seuranta, elektrokardiogrammi, impedanssikardiografiatestaus ja veri- ja virtsanäytteiden otto, ja heidän potilastiedot tarkistetaan koko tutkimuksen ajan.
Muut: Ei-interventiivinen tutkimus
Ei-interventiotutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakavien kardiovaskulaaristen haittatapahtumien ilmaantuvuus (MACE)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Yhden vuoden MACE-lukuja BTKi-potilailla, joilla on uusi tai paheneva HTN optimaalisilla anti-HTN-strategioilla, verrataan potilaisiin, joille ei kehity HTN:ää BTKi:lla.
Jopa 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uuden ja/tai pahenevan hypertension (HTN) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Uuden tai pahenevan HTN:n ilmaantuvuus yhden vuoden BTKi-hoidon aikana kirjataan (määritelty verenpaineen (BP) nousuna >140 mmHg systoliseen tai > 90 mmHg diastoliseen).
Jopa 12 kuukautta
Hemodynaamiset muutokset, jotka liittyvät uuteen ja/tai pahenevaan HTN:ään
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Impedanssikardiografia (ICG) -muutokset ennen BTKi-aloitusta ja sen jälkeen sekä anti-HTN-hoidon vaikutukset kirjataan hemodynaamisten muutosten arvioimiseksi.
Jopa 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Joerg Herrmann, MD, Mayo Clinic in Rochester

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-007083 (Muu tunniste: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2023-09519 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa