Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení léčby hypertenze a prevence kardiovaskulárních nežádoucích příhod u pacientů s B-buněčnými malignitami podstupujícími léčbu inhibitory tyrosinkinázy Bruton, studie HALT

24. února 2026 aktualizováno: Joerg Herrmann, MD, Mayo Clinic

Léčba hypertenze a prevence kardiovaskulárních nežádoucích příhod u pacientů s malignitami B-buněk podstupujících léčbu inhibitory tyrosinkinázy Bruton (HALT) – pilotní studie

Tato studie hodnotí výskyt a léčbu nového a zhoršujícího se vysokého krevního tlaku u pacientů s rakovinou B-buněk na léčbě BTKi.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Prospektivně definovat výskyt nových a/nebo zhoršujících se HTN u pacientů s B-buněčnými malignitami na BTKi.

II. Identifikovat hemodynamické změny spojené s novou a/nebo zhoršující se HTN u pacientů s B-buněčnými malignitami na BTKi pomocí impedanční kardiografie (ICG) a tím definovat optimální antihypertenzní strategie.

III. Porovnat roční míru MACE mezi pacienty s B buněčnými malignitami na BTKi s novou nebo zhoršující se HTN na optimálních anti-HTN strategiích s pacienty, u kterých se HTN na BTKi nevyvinula.

PŘEHLED: Toto je pozorovací studie.

Pacienti navštěvují kliniku pro hypertenzi, podstupují monitorování krevního tlaku, elektrokardiogramy, impedanční kardiografické testování a odběr vzorků krve a během studie si nechávají kontrolovat lékařské záznamy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joerg Herrmann, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s B-buněčnými malignitami na léčbě BTKi na klinice Mayor.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s chronickou lymfocytární leukémií (CLL), lymfomem z plášťových buněk (MCL), Waldenstromovou makroglobulinémií (WM) a lymfomem marginální zóny (MZL), aby zahájili léčbu inhibitory tyrozinkinázy Bruton (BTKi) (buď samostatně nebo v kombinaci s jinými ), kteří jsou ochotni se vrátit na Mayo Clinic pro průběžné sledování

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se známým postižením centrálního nervového systému (CNS) jejich malignitou B-buněk

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací
Pacienti navštěvují návštěvy na klinikách pro hypertenzi, podstupují volitelné monitorování krevního tlaku, elektrokardiogramy, impedanční kardiografické testování a odběr vzorků krve a moči a během studie si nechávají kontrolovat lékařské záznamy.
Jiný: Neintervenční studie
Neintervenční studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence hlavních nežádoucích kardiovaskulárních příhod (MACE)
Časové okno: Až 12 měsíců
Jednoletá míra MACE mezi pacienty s B-buněčnými malignitami na BTKi s novou nebo zhoršující se HTN na optimálních anti-HTN strategiích bude porovnána s pacienty, u kterých se HTN na BTKi nevyvine.
Až 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt nové a/nebo zhoršující se hypertenze (HTN)
Časové okno: Až 12 měsíců
Zaznamená se výskyt nové nebo zhoršující se HTN během 1 roku terapie BTKi (definovaný jako zvýšení krevního tlaku (TK) na > 140 mmHg systolického nebo > 90 mmHg diastolického).
Až 12 měsíců
Hemodynamické změny spojené s novou a/nebo zhoršující se HTN
Časové okno: Až 12 měsíců
Za účelem posouzení hemodynamických změn budou zaznamenány změny impedanční kardiografie (ICG) před zahájením BTKi po zahájení BTKi a implikace anti-HTN terapie.
Až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joerg Herrmann, MD, Mayo Clinic in Rochester

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-007083 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2023-09519 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit