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Bewertung des Bluthochdruckmanagements und der Prävention kardiovaskulärer unerwünschter Ereignisse bei Patienten mit bösartigen B-Zell-Erkrankungen, die sich einer Behandlung mit Bruton-Tyrosinkinase-Inhibitoren unterziehen, der HALT-Studie

24. Februar 2026 aktualisiert von: Joerg Herrmann, MD, Mayo Clinic

Hypertonie-Management und Prävention kardiovaskulärer unerwünschter Ereignisse bei Patienten mit B-Zell-Malignitäten, die sich einer Behandlung mit Bruton-Tyrosinkinase-Inhibitoren (HALT) unterziehen – eine Pilotstudie

Diese Studie bewertet die Inzidenz und Behandlung von neuem und sich verschlimmerndem Bluthochdruck bei Patienten mit B-Zell-Krebs unter BTKi-Behandlung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Um die Inzidenz neuer und/oder sich verschlechternder HTN bei Patienten mit B-Zell-Malignomen unter BTKi prospektiv zu definieren.

II. Identifizierung der hämodynamischen Veränderungen, die mit neuem und/oder sich verschlechterndem HTN bei Patienten mit B-Zell-Malignitäten unter BTKi durch Impedanzkardiographie (ICG) verbunden sind, und dadurch Festlegung der optimalen blutdrucksenkenden Strategien.

III. Vergleich der 1-Jahres-MACE-Raten zwischen Patienten mit B-Zell-Malignomen unter BTKi mit neuem oder sich verschlechterndem HTN unter optimalen Anti-HTN-Strategien und Patienten, die unter BTKi kein HTN entwickeln.

ÜBERBLICK: Dies ist eine Beobachtungsstudie.

Die Patienten nehmen an Besuchen in einer Klinik für Bluthochdruck teil, unterziehen sich einer Blutdrucküberwachung, einem Elektrokardiogramm, einem Impedanzkardiographietest und einer Blutentnahme und lassen ihre Krankenakten während der gesamten Studie überprüfen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Hauptermittler:
          • Joerg Herrmann, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit bösartigen B-Zell-Erkrankungen unter BTKi-Behandlung in der Mayor Clinic.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL), Mantelzelllymphom (MCL), Waldenström-Makroglobulinämie (WM) und Marginalzonenlymphom (MZL) sollten mit der Behandlung mit Bruton-Tyrosinkinaseinhibitoren (BTKi) beginnen (entweder als Einzelwirkstoff oder in Kombination mit anderen). ), die bereit sind, zur weiteren Nachsorge in die Mayo Clinic zurückzukehren

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit bekannter Beteiligung des Zentralnervensystems (ZNS) an ihrer B-Zell-Malignität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beobachtung
Die Patienten nehmen an Besuchen in der Klinik für Bluthochdruck teil, unterziehen sich optional einer Blutdrucküberwachung, einem Elektrokardiogramm, einem Impedanzkardiographietest sowie der Entnahme von Blut- und Urinproben und lassen ihre Krankenakten während der gesamten Studie überprüfen.
Sonstiges: Nicht-interventionelle Studie
Nicht-interventionelle Studie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz schwerwiegender unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse (MACE)
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Die 1-Jahres-MACE-Raten zwischen Patienten mit B-Zell-Malignomen unter BTKi und neuem oder sich verschlechterndem HTN bei optimalen Anti-HTN-Strategien werden mit Patienten verglichen, die unter BTKi kein HTN entwickeln.
Bis zu 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz neuer und/oder sich verschlimmernder Hypertonie (HTN)
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Das Auftreten neuer oder sich verschlechternder HTN über ein Jahr BTKi-Therapie wird aufgezeichnet (definiert als Anstieg des Blutdrucks (BP) auf > 140 mmHg systolisch oder > 90 mmHg diastolisch).
Bis zu 12 Monate
Hämodynamische Veränderungen im Zusammenhang mit neuem und/oder sich verschlechterndem HTN
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Änderungen der Impedanzkardiographie (ICG) von vor bis nach BTKi-Initiierung und Implikationen der Anti-HTN-Therapie werden aufgezeichnet, um hämodynamische Veränderungen zu beurteilen.
Bis zu 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Joerg Herrmann, MD, Mayo Clinic in Rochester

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-007083 (Andere Kennung: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2023-09519 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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