Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de behandeling van hypertensie en preventie van cardiovasculaire bijwerkingen bij patiënten met B-celmaligniteiten die een behandeling ondergaan met bruton-tyrosinekinaseremmers, de HALT-studie

24 februari 2026 bijgewerkt door: Joerg Herrmann, MD, Mayo Clinic

Beheer van hypertensie en preventie van cardiovasculaire bijwerkingen bij patiënten met B-celmaligniteiten die een behandeling ondergaan met bruton-tyrosinekinaseremmers (HALT) - een pilotstudie

Deze studie evalueert de incidentie en behandeling van nieuwe en verslechterende hoge bloeddruk bij patiënten met B-celkanker die met BTKi worden behandeld.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Om prospectief de incidentie van nieuwe en/of verslechterende HTN te definiëren bij patiënten met B-celmaligniteiten die BTKi gebruiken.

II. Het identificeren van de hemodynamische veranderingen geassocieerd met nieuwe en/of verslechterende HTN bij patiënten met B-celmaligniteiten op BTKi door middel van impedantiecardiografie (ICG) en daardoor het definiëren van de optimale antihypertensieve strategieën.

III. Om de 1-jaars MACE-percentages te vergelijken tussen patiënten met B-celmaligniteiten op BTKi met nieuwe of verslechterende HTN op optimale anti-HTN-strategieën met patiënten die geen HTN ontwikkelen op BTKis.

OVERZICHT: Dit is een observationeel onderzoek.

Patiënten bezoeken hypertensiekliniekbezoeken, ondergaan bloeddrukmonitoring, elektrocardiogrammen, impedantiecardiografietests en bloedmonsterafname en hun medische dossiers worden tijdens het onderzoek beoordeeld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Werving
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joerg Herrmann, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met B-celmaligniteiten die een BTKi-behandeling ondergaan in de Mayor Clinic.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met chronische lymfatische leukemie (CLL), mantelcellymfoom (MCL), Waldenstrom-macroglobulinemie (WM) en lymfoom in de marginale zone (MZL) beginnen met de behandeling met Bruton-tyrosinekinaseremmers (BTKi) (hetzij als monotherapie, hetzij in combinatie met andere middelen) ), die bereid zijn terug te keren naar de Mayo Clinic voor voortdurende follow-up

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten bij wie bekend is dat het centrale zenuwstelsel (CZS) betrokken is bij hun B-celmaligniteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observationeel
Patiënten bezoeken hypertensiekliniekbezoeken, ondergaan optionele bloeddrukmonitoring, elektrocardiogrammen, impedantiecardiografietests en bloed- en urinemonsterafname en hun medische dossiers worden tijdens het onderzoek beoordeeld.
Ander: Niet-interventioneel onderzoek
Niet-interventioneel onderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van ernstige cardiovasculaire voorvallen (MACE)
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
De 1-jaars MACE-percentages tussen patiënten met B-celmaligniteiten op BTKi met nieuwe of verslechterende HTN op optimale anti-HTN-strategieën zullen worden vergeleken met patiënten die geen HTN ontwikkelen op BTKi.
Tot 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van nieuwe en/of verslechterende hypertensie (HTN)
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
De incidentie van nieuwe of verslechterende HTN gedurende 1 jaar BTKi-therapie zal worden geregistreerd (gedefinieerd als stijging van de bloeddruk (BP) tot> 140 mmHg systolisch of> 90 mmHg diastolisch).
Tot 12 maanden
Hemodynamische veranderingen geassocieerd met nieuwe en/of verslechterende HTN
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Impedantiecardiografie (ICG)-veranderingen van vóór tot na BTKi-initiatie en anti-HTN-therapie-implicaties zullen worden geregistreerd om hemodynamische veranderingen te beoordelen.
Tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joerg Herrmann, MD, Mayo Clinic in Rochester

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23-007083 (Andere identificatie: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2023-09519 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren