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音楽による介入、老化、アルツハイマー病

2024年7月31日 更新者:Assal Habibi、University of Southern California

音楽ベースの介入を使用して、アルツハイマー病またはそのリスクのある高齢者の生活の質と幸福を改善する

私たちは、ランダム化比較試験デザインを使用して、合唱訓練による音楽活動が高齢者、特に認知症発症のリスクが高い人の聴覚、コミュニケーション、心理社会的健康に及ぼす影響を調査します。

調査の概要

詳細な説明

先進国では大規模な人口動態の変化が進行しており、65歳以上の成人が米国の人口の中で最も急速に増加している部分となっている。 老化は、感覚および知覚プロセスの劣化、ならびに注意や作業記憶を含む認知機能の低下と関連しています。 加齢はまた、進行性の神経変性状態であるアルツハイマー病(AD)を含む認知症を発症するリスクの増加と関連しています。 APOE の ε4 対立遺伝子は、システイン/アルギニン置換によって生成される 3 つの一般的な対立遺伝子のうちの 1 つです。 AD には複数の遺伝的および環境的危険因子が関与していますが、ɛ4 対立遺伝子の保有は、遅発性 AD4 の最も一般的な特定可能な遺伝的危険因子として認識されています。 APOE ε4 に起因する AD 患者の割合は、55 歳以上の人々では 20% であると推定されています 5。 APOE 4 対立遺伝子はアルツハイマー病の発症リスクを 3 ~ 15 倍増加させますが、最近の研究では、そのリスクは高等教育や余暇活動などの非遺伝的要因によって修正できることが示されています。

加齢に伴うもう一つの重大な関連問題は、聴力の低下です。 加齢に伴う難聴は高齢者にとって一般的な問題であり、コミュニケーション困難、孤立、認知機能の低下につながります。 騒がしい環境での言葉の理解の困難は、難聴の結果の 1 つであり、補聴器で回復するのは特に困難です。 騒音下スピーチ (SIN) の知覚は、ボトムアップの音声符号化の効率と、聴覚の作業記憶や選択的注意などのより高いレベルのトップダウンのプロセスの影響の両方によってサポートされているようです。 聴力の低下とコミュニケーションの低下は、高齢者の認知機能の低下と認知症の発症率の増加に関連しています。 SIN 認識の低下は、高齢者の社会参加や人間関係の維持を困難にする可能性があり、孤独やうつ病と関連しています。 実際、SIN 認識の低下は、認知負荷への負担と社会的関与の低下の両方を通じて、認知機能の低下と認知症のリスク増加に寄与する可能性があります。 その結果、聴覚を対象とした効果的で利用しやすい介入、特に意欲と魅力をもたらし、拡大する高齢者人口、特にアルツハイマー病のリスクが高い人々に適用できる介入が非常に必要とされています。 我々は、65歳以上の成人の半分がAPOE ε4保因者であり、残りの半分が非保因者であり、SIN知覚と心理社会的幸福に対する合唱訓練とその基礎となる神経生物学的メカニズムの効果を調査するために、個別にランダム化されたグループ治療試験を実施する予定である。 約 66 人の高齢者を 16 週間の (1) 地域の合唱プログラム、または (2) グループでの音楽鑑賞プログラムにランダムに割り当てます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

66

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Assal Habibi, PhD
  • 電話番号:2137403588
  • メール:ahabibi@usc.edu

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90089
        • 募集
        • University of Southern California
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

(1) 十分な視力と聴力 (矯正を伴う)、および (2) 完全なテストを保証するための流暢な英語。

除外基準:

(1) 重度の難聴 (2) 既知の神経学的状態、耳学的状態、現在の(ただし以前ではない)重度の精神障害、評価または毎週の会議への参加を制限する可能性のある不安定または重篤な病状の病歴。 (3) モントリオール認知評価 (MoCA) のスコア < 26 で示される認知機能障害。 (4) 現在または過去の専門的な音楽訓練は、通常の教育カリキュラムの一部としての音楽の授業や礼拝での歌を除く、3 年間の定期的かつ正式な音楽活動として定義されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:合唱団
各合唱セッションでは、合唱団のディレクターは、曲の伴奏を行う伴奏者と、合唱セクション (ソプラノ、アルト テナー、バス) の音楽的指導を行う 4 人のセクション リーダーによってサポートされます。 各合唱グループの開始時に、参加者の興味や文化的背景に適した音楽であるかどうかを確認するために、参加者にお気に入りの曲について質問されます。 各合唱団は週に一度、軽食のための短い休憩を挟んで2時間のリハーサルを合計16週間連続で行う。 合唱団のリハーサルは、アナウンスとウォーミングアップから始まり、レパートリーの練習、休憩、セクションごとのレパートリーの追加練習、そして最後に短いグループ練習という一般的なルーティンに従います。 参加者には、事前に録画したビデオや音楽理論の演習という形で、週に推定 1.5 時間授業外で行う自宅でのアクティビティも提供されます。
高齢者のための合唱団は、65 歳以上の個人で構成される音楽/歌のアンサンブルです。 合唱団のリハーサルは毎週 2 時間行われ、介入期間は合計 16 週間になります。
他の名前:
  • グループで歌う
アクティブコンパレータ:音楽鑑賞
16 週間にわたり、グループは毎週 2 時間集まり、一連の音楽レコーディングについて話し合います。 録音された音楽は事前に割り当てられ、Web プラットフォーム経由でプレイリストとして提供され、エンゲージメントの継続時間を追跡します。 定期的な出席が必要となります。 ディスカッション グループは毎週全員で集まり、その週の録音のサブセットを聴き、選択された 6 曲それぞれの後にガイド付きの簡単なディスカッションが行われます。 その後、グループは短い休憩のために一時停止し、4 つの小さなディスカッション グループに分かれ、そのグループのボランティア進行役が、個人的な考察、その文化的背景、社会的影響に関するアイデアを含む、選択された音楽についてのディスカッションを導きます。
毎週 2 時間ずつ、16 週間にわたってまとめて音楽を聴きます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
QuickSIN によって測定された音声認識 (SIN) の騒音知覚
時間枠:16週間
騒がしい環境でも会話を理解する能力
16週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NIH ツールボックスによって測定された自己効力感 自己効力感の短い形式
時間枠:16週間
自分には人生の出来事をコントロールできる能力があるという信念
16週間
NIH Toolbox の Apathy Short Form 測定で測定した人生への関心
時間枠:16週間
人生への関心と関与
16週間
NIH ツールボックスによる孤独感の測定
時間枠:16週間
人が他の人から社会的に孤立している度合い
16週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
成人の州特性不安インベントリによって測定された不安
時間枠:16週間
不安症状
16週間
聴覚誘発電位 N1、P2、および P3 (EEG) によって測定される聴覚エンコーディング
時間枠:16週間
符号化聴覚刺激の強さ
16週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年10月1日

一次修了 (推定)

2025年12月30日

研究の完了 (推定)

2025年12月30日

試験登録日

最初に提出

2023年11月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月21日

最初の投稿 (実際)

2023年11月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月31日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

すべての研究プロトコルと分析計画は共有されます。 生の EEG データは、アクセスしてさまざまな分析ソフトウェアにインポートできる元の形式で利用可能になります。 プロトコル設計および関連するトリガーと応答に関する追加情報を含む補足文書もデータ ディクショナリで提供されます。

IPD 共有時間枠

NIH データ共有ポリシーと実装ガイドラインに従い、主要なプロジェクトの成果が出版に受理された時点で、データセットを共有できるようにする予定です。 つまり、生データ ファイルと分析スクリプトは、当初は内部研究チームの目的で使用されますが、主要な介入効果に関する論文が出版された後に一般公開されるようになります。資金調達の最終年度から 1 年以内。

IPD 共有アクセス基準

個々の研究者は、データ要求に記入してデータを得るためにPIに連絡し、データ共有の目的で当社が作成するフォームを使用することができます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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