- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06152211
음악 기반 개입, 노화, 알츠하이머병
알츠하이머병에 걸렸거나 알츠하이머병에 걸릴 위험이 있는 노인의 삶의 질과 웰빙을 개선하기 위해 음악 기반 중재 사용
연구 개요
상세 설명
선진국에서는 주요 인구통계학적 변화가 진행 중이며 65세 이상의 성인은 미국 인구 중 가장 빠르게 성장하는 부분입니다. 노화는 감각 및 지각 과정의 악화뿐만 아니라 주의력 및 작업 기억을 포함한 인지 기능의 저하와 관련이 있습니다. 또한, 나이가 들수록 진행성 신경퇴행성 질환인 알츠하이머병(AD)을 비롯한 치매 발병 위험이 높아집니다. APOE의 ε4 대립유전자는 시스테인/아르기닌 치환에 의해 생성된 세 가지 공통 대립유전자 중 하나입니다. 다양한 유전적 및 환경적 위험 요인이 AD에 관여하지만, ɛ4 대립유전자의 보유는 후기 발병 AD4에 대한 가장 일반적으로 확인 가능한 유전적 위험 요인으로 인식됩니다. APOE ε4에 기인하는 AD 환자의 비율은 55세 이상 인구에서 20%로 추정됩니다5. APOE 4 대립유전자는 AD 발병 위험을 3~15배 증가시키지만, 최근 연구에 따르면 이 위험은 고등 교육 및 여가 활동을 포함한 비유전적 요인에 의해 수정될 수 있는 것으로 나타났습니다.
노화와 관련된 또 다른 중요하고 관련된 문제는 청각 능력의 저하입니다. 연령 관련 청력 상실은 노인들에게 흔한 문제로, 의사소통 장애, 고립, 인지 저하로 이어집니다. 시끄러운 환경에서 말을 이해하는 데 어려움이 있는 것은 보청기로 회복하기 특히 어려운 청력 상실의 결과 중 하나입니다. SIN(Speech-in-noise) 인식은 상향식 사운드 인코딩의 효율성과 청각 작업 기억 및 선택적 주의와 같은 더 높은 수준의 하향식 프로세스의 영향에 의해 지원되는 것으로 보입니다. 청력 저하 및 의사소통 감소는 노인의 인지 저하 속도 증가 및 치매 발병과 관련이 있습니다. SIN 인식의 감소는 노인들이 사회적으로 참여하고 관계를 유지하는 것을 어렵게 만들 수 있으며 이는 외로움과 우울증과 관련이 있습니다. 실제로 SIN 인식이 좋지 않으면 인지 부하에 부담을 주고 사회적 참여가 감소하여 인지 저하 및 치매 위험 증가에 기여할 수 있습니다. 결과적으로 청력을 목표로 하는 효과적이고 접근 가능한 개입, 특히 동기를 부여하고 참여를 유도하며 증가하는 노인 인구, 특히 AD 위험이 높은 사람들에게 적용될 수 있는 개입이 매우 필요합니다. 우리는 65세 이상의 APOE ε4 보유자 절반과 비보유자의 나머지 절반을 대상으로 합창단 훈련과 그 기본 신경생물학적 메커니즘이 SIN 인식과 심리사회적 웰빙에 미치는 영향을 조사하기 위해 개별적으로 무작위 그룹 치료 시험을 실시할 것입니다. 우리는 대략 66명의 노인을 무작위로 16주 동안 배정합니다: (1) 지역사회 합창단 프로그램 또는 (2) 그룹 음악 청취 프로그램.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Assal Habibi, PhD
- 전화번호: 2137403588
- 이메일: ahabibi@usc.edu
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90089
- 모병
- University of Southern California
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연락하다:
- Assal Habibi
- 전화번호: 213-740-3588
- 이메일: ahabibi@usc.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
(1) 적절한 시각 및 청각 예민함(교정 포함) 및 (2) 완전한 테스트를 보장하기 위한 유창한 영어.
제외 기준:
(1) 심각한 청력 상실 (2) 알려진 신경학적 상태, 이과적 상태, 현재(이전은 아님) 심각한 정신 장애, 평가 또는 주간 회의 참여를 제한할 수 있는 불안정하거나 심각한 의학적 상태의 병력; (3) 몬트리올 인지 평가(MoCA)에서 점수 < 26으로 표시된 인지 기능 장애; (4) 3년간의 정규 및 공식 음악 연습으로 정의된 현재 또는 이전의 전문 음악 교육. 단, 일반적인 교육 커리큘럼의 일부인 음악 수업이나 예배에서의 노래는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 성가대
각 합창단 세션마다 합창단 지휘자는 노래에 대한 음악 반주를 제공할 반주자와 합창 섹션(소프라노, 알토 테너 및 베이스)의 음악적 리더십을 제공할 4명의 섹션 리더의 지원을 받습니다.
각 합창단이 시작될 때 참가자들은 자신이 가장 좋아하는 노래에 대해 질문을 받아 해당 음악이 참가자의 관심과 문화적 배경에 적합한지 확인하게 됩니다.
각 합창단 그룹은 총 16주 동안 매주 1회 2시간 동안 중간에 간식을 먹기 위해 짧은 휴식 시간을 갖고 리허설을 진행합니다.
합창단 리허설은 공지 사항 및 워밍업으로 시작하여 레퍼토리 작업, 휴식, 섹션별 레퍼토리 추가 작업, 마지막에 짧은 그룹 연습으로 시작하는 일반적인 루틴을 따릅니다.
참가자들은 또한 사전 녹화된 비디오와 음악 이론 연습의 형태로 집에서 일주일에 약 1.5시간 동안 수업 외 활동을 완료하게 됩니다.
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노인 합창단은 65세 이상 노인들로 구성된 음악/노래 앙상블입니다.
합창단 리허설은 매주 2시간씩 진행되며, 참여 기간은 총 16주입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 음악감상
16주 동안 그룹은 일주일에 2시간씩 만나서 일련의 음악 녹음에 대해 이야기할 것입니다.
녹음된 음악은 사전에 할당되어 웹 플랫폼을 통해 재생 목록으로 제공되어 참여 기간을 추적합니다.
정기적인 출석이 필요합니다.
토론 그룹은 매주 전체 그룹으로 만나 해당 주의 녹음의 하위 세트를 듣고, 선택된 6곡 각각에 대한 안내와 간략한 토론을 듣게 됩니다.
그런 다음 그룹은 잠시 휴식을 취하고 해당 그룹의 자원 봉사 진행자가 개인적인 반성, 문화적 맥락 및 사회적 영향에 대한 아이디어를 포함하기 위해 선택한 음악에 대한 토론을 안내하는 4개의 소규모 토론 그룹으로 나뉩니다.
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16주 동안 매주 2시간씩 진행되는 집단 음악 감상입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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QuickSIN으로 측정한 소음 인식(SIN)의 음성
기간: 16주
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시끄러운 환경에서 음성을 이해하는 능력
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16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NIH Toolbox 자기 효능 약식으로 측정한 자기 효능
기간: 16주
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인생에서 일어나는 사건들을 통제할 수 있는 자신의 능력에 대한 믿음
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16주
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NIH Toolbox의 Apathy Short Form 측정으로 측정한 삶에 대한 관심
기간: 16주
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삶에 대한 관심과 참여
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16주
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NIH 도구 상자 외로움 약식으로 측정한 외로움
기간: 16주
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개인이 다른 사람으로부터 사회적으로 고립된 정도
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16주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성인을 위한 상태 특성 불안 척도로 측정된 불안
기간: 16주
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불안 증상
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16주
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청각 유발 전위 N1, P2 및 P3(EEG)로 측정된 청각 인코딩
기간: 16주
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청각 자극 인코딩의 강도
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16주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- APP-23-05720
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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