Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op muziek gebaseerde interventies, ouder worden, de ziekte van Alzheimer

31 juli 2024 bijgewerkt door: Assal Habibi, University of Southern California

Op muziek gebaseerde interventies gebruiken om de kwaliteit van leven en het welzijn van oudere volwassenen met de ziekte van Alzheimer te verbeteren

Met behulp van een gerandomiseerd gecontroleerd proefontwerp zullen we de effecten onderzoeken van muziekbetrokkenheid door middel van koortraining op het gehoor, de communicatie en het psychosociale welzijn van oudere volwassenen, vooral degenen met een verhoogd risico op het ontwikkelen van dementie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In de ontwikkelde wereld zijn grote demografische transities gaande en volwassenen van 65 jaar en ouder vormen het snelst groeiende segment van de Amerikaanse bevolking. Veroudering wordt in verband gebracht met de verslechtering van sensorische en perceptuele processen, evenals met een achteruitgang in cognitief functioneren, waaronder aandacht en werkgeheugen. Het ouder worden gaat ook gepaard met een verhoogd risico op het ontwikkelen van dementie, waaronder de ziekte van Alzheimer (AD), een progressieve neurodegeneratieve aandoening. Het ε4-allel van APOE is een van de drie algemene allelen die worden gegenereerd door cysteïne/arginine-substituties. Hoewel meerdere genetische en omgevingsrisicofactoren een rol spelen bij AD, wordt het bezit van het ɛ4-allel erkend als de meest voorkomende identificeerbare genetische risicofactor voor AD4 met late aanvang. Het aandeel patiënten met AD dat kan worden toegeschreven aan de APOE ε4 wordt geschat op 20% bij mensen van ≥ 55 jaar 5. Hoewel het APOE 4-allel het risico op het ontwikkelen van AD drie tot vijftien keer verhoogt, hebben recente onderzoeken aangetoond dat het risico kan worden gewijzigd door niet-genetische factoren, waaronder hoge opleiding en vrijetijdsactiviteiten.

Een ander belangrijk en daarmee samenhangend probleem van veroudering is een afname van het gehoorvermogen. Leeftijdsgebonden gehoorverlies is een veelvoorkomend probleem bij oudere volwassenen en leidt tot communicatieproblemen, isolatie en cognitieve achteruitgang. De moeilijkheid om spraak te verstaan ​​in rumoerige omgevingen is een gevolg van gehoorverlies dat bijzonder moeilijk te herstellen is met hoortoestellen. De perceptie van spraak in lawaai (SIN) lijkt te worden ondersteund door zowel de efficiëntie van bottom-up geluidscodering als de invloed van top-down processen op een hoger niveau, zoals auditief werkgeheugen en selectieve aandacht. Een afname van het gehoor en een vermindering van de communicatie worden in verband gebracht met een snellere cognitieve achteruitgang en de ontwikkeling van dementie bij oudere volwassenen. Een afname van de ZONDE-perceptie kan het voor oudere mensen ook moeilijk maken om sociaal deel te nemen en relaties te onderhouden, en wordt in verband gebracht met eenzaamheid en depressie. Een slechte SIN-perceptie kan bijdragen aan cognitieve achteruitgang en een verhoogd risico op dementie, zowel door het belasten van de cognitieve belasting als door het verminderen van de sociale betrokkenheid. Als gevolg hiervan is er een cruciale behoefte aan effectieve en toegankelijke interventies die zich richten op het gehoor, met name interventies die motiverend en boeiend zijn en kunnen worden toegepast op de groeiende populatie oudere volwassenen, vooral degenen met een hoger risico op AD. We zullen een individueel gerandomiseerde groepsbehandelingsstudie uitvoeren om de effecten van koortraining en de onderliggende neurobiologische mechanismen ervan op SIN-perceptie en psychosociaal welzijn te onderzoeken bij volwassenen van 65 jaar en ouder die half drager zijn van APOE ε4 en de andere helft van niet-dragers. We zullen willekeurig ongeveer 66 oudere volwassenen toewijzen aan een 16 weken durend: (1) gemeenschapskoorprogramma of (2) een luisterprogramma voor groepsmuziek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Assal Habibi, PhD
  • Telefoonnummer: 2137403588
  • E-mail: ahabibi@usc.edu

Studie Locaties

    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90089
        • Werving
        • University of Southern California
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

(1) Voldoende visuele en auditieve scherpte (met correctie) en (2) Vloeiend Engels om volledige tests te garanderen.

Uitsluitingscriteria:

(1) ernstig gehoorverlies (2) voorgeschiedenis van bekende neurologische aandoening, otologische aandoening, huidige (maar niet eerdere) ernstige psychiatrische stoornis, onstabiele of ernstige medische aandoening die deelname aan de beoordelingen of wekelijkse bijeenkomsten kan beperken; (3) verminderde cognitieve functie zoals aangegeven door een score <26 op de Montreal Cognitive Assessment (MoCA); (4) huidige of eerdere professionele muziekopleiding gedefinieerd als 3 jaar reguliere en formele muziekpraktijk, met uitzondering van muzieklessen als onderdeel van het reguliere onderwijscurriculum of zingen tijdens erediensten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Koor
Bij iedere koorsessie wordt de koordirigent bijgestaan ​​door een begeleider die de muzikale begeleiding van de liederen verzorgt en vier sectieleiders die de koorsecties (sopraan, alt-tenor & bas) muzikaal leiding geven. Aan het begin van elke koorgroep worden de deelnemers gevraagd naar hun favoriete liedjes om ervoor te zorgen dat de muziek aansluit bij de interesses en culturele achtergrond van de deelnemers. Elke koorgroep repeteert één keer per week twee uur met een korte pauze tussendoor voor een tussendoortje, in totaal 16 weken aaneengesloten. De koorrepetities volgen een algemene routine, beginnend met aankondigingen en warming-ups, werken aan het repertoire, een pauze, extra werk aan het repertoire in secties en een korte groepsoefening aan het einde. Deelnemers krijgen ook activiteiten thuis, in de vorm van vooraf opgenomen video's en muziektheorie-oefeningen die ze buiten de les kunnen voltooien, voor naar schatting 1,5 uur per week.
Een ouderenkoor is een muzikaal/zangensemble bestaande uit personen van 65 jaar en ouder. De koorrepetities zijn wekelijks, duren elk 2 uur en de duur van de interventie bedraagt ​​in totaal 16 weken.
Andere namen:
  • Groepszang
Actieve vergelijker: Muziek luisteren
Gedurende 16 weken komt de groep twee uur per week bij elkaar om te praten over een reeks muziekopnames. Opgenomen muziek wordt vooraf toegewezen en als afspeellijst aangeboden via een webplatform om de tijdsduur van de betrokkenheid bij te houden. Regelmatige aanwezigheid zal vereist zijn. De discussiegroep komt elke week als volledige groep bijeen om naar een deel van de opnames van die week te luisteren, met een begeleide en korte discussie na elk van de zes geselecteerde nummers. De groep pauzeert dan voor een korte pauze en verdeelt zich in vier kleinere discussiegroepen, waarbij een vrijwillige facilitator uit die groep een discussie over de geselecteerde muziek leidt, waarbij persoonlijke reflecties, de culturele context ervan en ideeën over de maatschappelijke impact worden meegenomen.
Een wekelijkse collectieve muziekluistersessie van elk 2 uur gedurende 16 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spraak in ruisperceptie (SIN) zoals gemeten door QuickSIN
Tijdsspanne: 16 weken
Het vermogen om spraak te verstaan ​​in rumoerige omgevingen
16 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfeffectiviteit zoals gemeten door NIH Toolbox Self-Efficacy Short Form
Tijdsspanne: 16 weken
Geloof in iemands vermogen om controle te hebben over levensgebeurtenissen
16 weken
Interesse in het leven zoals gemeten door Apathy Short Form-meting van NIH Toolbox
Tijdsspanne: 16 weken
Interesse en betrokkenheid in het leven
16 weken
Eenzaamheid zoals gemeten door NIH Toolbox Loneliness Short Form
Tijdsspanne: 16 weken
De mate waarin iemand sociaal geïsoleerd is van anderen
16 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angst zoals gemeten door de State Trait Anxiety Inventory for Adults
Tijdsspanne: 16 weken
symptomen van angst
16 weken
Auditieve codering zoals gemeten door auditief opgeroepen potentieel N1, P2 en P3 (EEG)
Tijdsspanne: 16 weken
Sterkte van het coderen van auditieve stimulus
16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle onderzoeksprotocollen en analyseplannen worden gedeeld. Ruwe EEG-gegevens zullen beschikbaar worden gesteld in het oorspronkelijke formaat dat kan worden geraadpleegd en geïmporteerd in verschillende analysesoftware. Een aanvullend document met aanvullende informatie over protocolontwerp en relevante triggers en reacties zal ook in de datadictionary worden verstrekt.

IPD-tijdsbestek voor delen

In navolging van het NIH-beleid en de implementatierichtlijnen voor het delen van gegevens, zijn we van plan de datasets beschikbaar te maken voor delen op het moment dat de belangrijkste projectbevindingen worden geaccepteerd voor publicatie. Dat wil zeggen dat de onbewerkte gegevensbestanden en analysescripts, die in eerste instantie zullen worden gebruikt voor interne onderzoeksteamdoeleinden, beschikbaar zullen zijn voor openbaar gebruik nadat ons belangrijkste interventie-effectendocument is gepubliceerd; binnen één jaar na het laatste financieringsjaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

Individuele onderzoekers kunnen contact opnemen met de PI's voor gegevens en door een gegevensverzoek en gebruiksformulier in te vullen dat we zullen maken voor het delen van gegevens

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren