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Intervenções baseadas em música, envelhecimento, doença de Alzheimer

31 de julho de 2024 atualizado por: Assal Habibi, University of Southern California

Usando intervenções baseadas em música para melhorar a qualidade de vida e o bem-estar de idosos com ou em risco de doença de Alzheimer

Usando um desenho de ensaio clínico randomizado, examinaremos os efeitos do envolvimento musical por meio do treinamento do coral na audição, comunicação e bem-estar psicossocial de adultos mais velhos, particularmente aqueles com risco aumentado de desenvolver demência.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Estão em curso grandes transições demográficas no mundo desenvolvido e os adultos com 65 anos ou mais constituem o segmento da população dos Estados Unidos que mais cresce. O envelhecimento está associado à deterioração dos processos sensoriais e perceptivos, bem como ao declínio do funcionamento cognitivo, incluindo atenção e memória de trabalho. O avanço da idade também está associado a um risco aumentado de desenvolver demência, incluindo a doença de Alzheimer (DA), uma condição neurodegenerativa progressiva. O alelo ε4 da APOE é um dos três alelos comuns gerados por substituições de cisteína/arginina. Embora múltiplos fatores de risco genéticos e ambientais estejam envolvidos na DA, a posse do alelo ɛ4 é reconhecida como o fator de risco genético identificável mais comum para a DA4 de início tardio. A proporção de pacientes com DA atribuível ao APOE ε4 é estimada em 20% em pessoas com idade ≥ 55 anos 5. Embora o alelo APOE 4 aumente o risco de desenvolver DA em três a quinze vezes, estudos recentes demonstraram que o risco pode ser modificado por fatores não genéticos, incluindo educação superior e atividades de lazer.

Outro problema significativo e relacionado ao envelhecimento é o declínio nas habilidades auditivas. A perda auditiva relacionada à idade é um problema comum em idosos, levando a dificuldades de comunicação, isolamento e declínio cognitivo. A dificuldade de compreensão da fala em ambientes ruidosos é uma consequência da perda auditiva que é particularmente difícil de restaurar com aparelhos auditivos. A percepção da fala no ruído (SIN) parece ser apoiada tanto pela eficiência da codificação sonora de baixo para cima quanto pela influência de processos de cima para baixo de nível superior, como memória de trabalho auditiva e atenção seletiva. O declínio na audição e a redução na comunicação estão associados a um aumento da taxa de declínio cognitivo e ao desenvolvimento de demência em adultos mais velhos. O declínio na percepção do SIN também pode dificultar o envolvimento social e a manutenção de relacionamentos dos indivíduos idosos e tem sido associado à solidão e à depressão. Na verdade, a má percepção do SIN pode contribuir para o declínio cognitivo e para o aumento do risco de demência, tanto através da sobrecarga da carga cognitiva como da diminuição do envolvimento social. Como resultado, existe uma necessidade crítica de intervenções eficazes e acessíveis que visem a audição, particularmente intervenções que sejam motivadoras e envolventes e que possam ser aplicadas à crescente população de idosos, especialmente aqueles com maior risco de DA. Conduziremos um ensaio de tratamento em grupo randomizado individualmente para investigar os efeitos do treinamento do coral e seus mecanismos neurobiológicos subjacentes na percepção do SIN e no bem-estar psicossocial em adultos com 65 anos ou mais, metade dos portadores de APOE ε4 e a outra metade dos não portadores. Designaremos aleatoriamente aproximadamente 66 idosos para um programa de coral comunitário de 16 semanas ou (2) um programa de audição de música em grupo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Assal Habibi, PhD
  • Número de telefone: 2137403588
  • E-mail: ahabibi@usc.edu

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90089
        • Recrutamento
        • University of Southern California
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

(1) Acuidade visual e auditiva adequada (com correção) e (2) Fluência em inglês para garantir teste completo.

Critério de exclusão:

(1) perda auditiva grave (2) história de condição neurológica conhecida, condição otológica, transtorno psiquiátrico grave atual (mas não anterior), condição médica instável ou grave que possa limitar a participação nas avaliações ou reuniões semanais; (3) função cognitiva prejudicada, conforme indicado pela pontuação <26 na Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA); (4) treinamento musical profissional atual ou anterior definido como 3 anos de qualquer prática musical regular e formal, excluindo aulas de música como parte do currículo educacional típico ou canto em cultos de adoração

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Coro
Para cada sessão do coral, o diretor do coral será apoiado por um acompanhante que fará o acompanhamento musical das canções e quatro líderes de seção que farão a liderança musical das seções corais (soprano, alto tenor e baixo). No início de cada grupo coral, os participantes serão questionados sobre suas músicas favoritas para ajudar a garantir que a música será apropriada ao interesse e à formação cultural dos participantes. Cada grupo coral ensaiará uma vez por semana durante duas horas com um pequeno intervalo no meio para lanches durante um total de 16 semanas consecutivas. Os ensaios do coral seguirão uma rotina geral, começando com anúncios e aquecimentos, trabalho de repertório, intervalo, trabalho adicional de repertório em seções e uma breve prática em grupo ao final. Os participantes também receberão atividades em casa, na forma de vídeos pré-gravados e exercícios de teoria musical para serem realizados fora das aulas por um período estimado de 1,5 horas por semana.
Um coral para idosos é um conjunto musical/canto composto por indivíduos com 65 anos ou mais. Os ensaios do coral são semanais, com duração de 2 horas cada e a duração da intervenção é de 16 semanas no total.
Outros nomes:
  • Canto em grupo
Comparador Ativo: Ouvir música
Ao longo de 16 semanas, o grupo se reunirá duas horas por semana para conversar sobre um conjunto de gravações musicais. A música gravada será previamente atribuída e fornecida como uma lista de reprodução por meio de uma plataforma web para rastrear o tempo de duração do envolvimento. Será necessária presença regular. O grupo de discussão se reunirá semanalmente como um grupo completo para ouvir um subconjunto das gravações daquela semana, com uma discussão breve e guiada após cada uma das seis músicas selecionadas. O grupo fará então uma breve pausa e dividir-se-á em quatro grupos de discussão mais pequenos, onde um facilitador voluntário desse grupo orientará uma discussão sobre a música selecionada, para incluir reflexões pessoais, o seu contexto cultural e ideias sobre os impactos sociais.
Uma audição musical coletiva semanal, 2 horas cada, durante 16 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percepção da fala no ruído (SIN) medida pelo QuickSIN
Prazo: 16 semanas
A capacidade de compreender a fala em ambientes barulhentos
16 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autoeficácia medida pelo NIH Toolbox Self-Efficacy Short Form
Prazo: 16 semanas
Crença na capacidade de ter controle sobre os acontecimentos da vida
16 semanas
Interesse na vida medido pela medida Apathy Short Form do NIH Toolbox
Prazo: 16 semanas
Interesse e envolvimento na vida
16 semanas
Solidão medida pelo NIH Toolbox Loneliness Short Form
Prazo: 16 semanas
O grau em que uma pessoa está socialmente isolada das outras
16 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ansiedade medida pelo Inventário de Ansiedade Traço-Estado para Adultos
Prazo: 16 semanas
sintomas de ansiedade
16 semanas
Codificação Auditiva medida pelos potenciais evocados auditivos N1, P2 e P3 (EEG)
Prazo: 16 semanas
Força de codificação do estímulo auditivo
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

30 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os protocolos de estudo e planos de análise serão compartilhados. Os dados brutos do EEG serão disponibilizados em seu formato original, que pode ser acessado e importado para diversos softwares de análise. Um documento suplementar com informações adicionais sobre o design do protocolo e gatilhos e respostas relevantes também será fornecido no dicionário de dados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Seguindo a Política de Compartilhamento de Dados e Diretrizes de Implementação do NIH, planejamos disponibilizar os conjuntos de dados para compartilhamento no momento em que as principais conclusões do projeto forem aceitas para publicação. Ou seja, os arquivos de dados brutos e os scripts de análise, que serão inicialmente utilizados para fins internos da equipe de estudo, estarão disponíveis para uso público após a publicação do nosso principal artigo sobre os efeitos da intervenção; no prazo de um ano após o último ano de financiamento.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os investigadores individuais podem contactar os PIs para obter dados e através do preenchimento de um formulário de pedido e utilização de dados que criaremos para efeitos de partilha de dados

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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