Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Interventi basati sulla musica, invecchiamento, malattia di Alzheimer

31 luglio 2024 aggiornato da: Assal Habibi, University of Southern California

Utilizzo di interventi basati sulla musica per migliorare la qualità della vita e il benessere degli anziani con o a rischio di malattia di Alzheimer

Utilizzando un disegno di studio randomizzato e controllato, esamineremo gli effetti dell'impegno musicale attraverso la formazione del coro sull'udito, sulla comunicazione e sul benessere psicosociale degli anziani, in particolare quelli ad alto rischio di sviluppare demenza.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nel mondo sviluppato sono in corso importanti transizioni demografiche e gli adulti di età pari o superiore a 65 anni rappresentano il segmento in più rapida crescita della popolazione degli Stati Uniti. L’invecchiamento è associato al deterioramento dei processi sensoriali e percettivi, nonché al declino delle funzioni cognitive, comprese l’attenzione e la memoria di lavoro. L'età avanzata è anche associata a un aumento del rischio di sviluppare demenza, inclusa la malattia di Alzheimer (AD), una condizione neurodegenerativa progressiva. L'allele ε4 dell'APOE è uno dei tre alleli comuni generati dalle sostituzioni cisteina/arginina. Sebbene nell’AD siano coinvolti molteplici fattori di rischio genetici e ambientali, il possesso dell’allele ɛ4 è riconosciuto come il fattore di rischio genetico identificabile più comune per l’AD4 a esordio tardivo. Si stima che la percentuale di pazienti con AD attribuibile all'APOE ε4 sia del 20% nelle persone di età ≥ 55 anni 5. Sebbene l'allele APOE 4 aumenti il ​​rischio di sviluppare l'AD da tre a quindici volte, studi recenti hanno dimostrato che il rischio può essere modificato da fattori non genetici, tra cui l'istruzione superiore e le attività ricreative.

Un altro problema significativo e correlato all’invecchiamento è il declino delle capacità uditive. La perdita dell’udito legata all’età è un problema comune per gli anziani, che porta a difficoltà di comunicazione, isolamento e declino cognitivo. La difficoltà di comprendere il parlato in ambienti rumorosi è una conseguenza della perdita dell'udito che è particolarmente difficile da ripristinare con gli apparecchi acustici. La percezione del parlato nel rumore (SIN) sembra essere supportata sia dall’efficienza della codifica del suono dal basso verso l’alto sia dall’influenza di processi top-down di livello superiore come la memoria di lavoro uditiva e l’attenzione selettiva. Il declino dell’udito e la riduzione della comunicazione sono associati ad un aumento del tasso di declino cognitivo e allo sviluppo di demenza negli anziani. Il declino della percezione del peccato può anche rendere difficile per gli individui anziani impegnarsi socialmente e mantenere relazioni ed è stato collegato alla solitudine e alla depressione. In effetti, una scarsa percezione del SIN può contribuire al declino cognitivo e all’aumento del rischio di demenza sia gravando il carico cognitivo che diminuendo l’impegno sociale. Di conseguenza, esiste un bisogno fondamentale di interventi efficaci e accessibili mirati all’udito, in particolare interventi che siano motivanti e coinvolgenti e possano essere applicati alla popolazione in espansione degli anziani, in particolare quelli a più alto rischio di AD. Condurremo uno studio di trattamento di gruppo randomizzato individualmente per studiare gli effetti dell'addestramento del coro e i suoi meccanismi neurobiologici sottostanti sulla percezione del SIN e sul benessere psicosociale negli adulti di età pari o superiore a 65 anni, metà portatori di APOE ε4 e l'altra metà di non portatori. Assegneremo in modo casuale circa 66 anziani a un programma di 16 settimane: (1) coro comunitario o (2) un programma di ascolto di musica di gruppo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Assal Habibi, PhD
  • Numero di telefono: 2137403588
  • Email: ahabibi@usc.edu

Luoghi di studio

    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90089
        • Reclutamento
        • University of Southern California
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

(1) Acuità visiva e uditiva adeguata (con correzione) e (2) Ottima conoscenza dell'inglese per garantire test completi.

Criteri di esclusione:

(1) grave perdita dell'udito (2) storia di condizione neurologica nota, condizione otologica, disturbo psichiatrico grave attuale (ma non precedente), condizione medica instabile o grave che può limitare la partecipazione alle valutazioni o alle riunioni settimanali; (3) funzione cognitiva compromessa come indicato dal punteggio <26 sul Montreal Cognitive Assessment (MoCA); (4) formazione musicale professionale attuale o precedente definita come 3 anni di pratica musicale regolare e formale, escluse le lezioni di musica come parte del tipico curriculum educativo o il canto durante i servizi di culto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Coro
Per ogni sessione del coro, il direttore del coro sarà supportato da un accompagnatore che fornirà l'accompagnamento musicale per i brani e da quattro capi sezione che forniranno la direzione musicale per le sezioni corali (soprano, tenore contralto e basso). All'inizio di ogni gruppo del coro, ai partecipanti verrà chiesto quali fossero le loro canzoni preferite per garantire che la musica sia adatta agli interessi e al background culturale dei partecipanti. Ogni gruppo corale proverà una volta alla settimana per due ore con una breve pausa intermedia per la merenda, per un totale di 16 settimane consecutive. Le prove del coro seguiranno una routine generale, che inizierà con annunci e riscaldamento, lavoro sul repertorio, una pausa, lavoro aggiuntivo sul repertorio in sezioni e una breve pratica di gruppo alla fine. Ai partecipanti verranno inoltre offerte attività a casa, sotto forma di video preregistrati ed esercizi di teoria musicale da completare al di fuori delle lezioni per circa 1,5 ore a settimana.
Un coro per anziani è un ensemble musicale/cantante composto da individui di età pari o superiore a 65 anni. Le prove del coro sono settimanali, di 2 ore ciascuna e la durata dell'intervento è di 16 settimane totali.
Altri nomi:
  • Canto di gruppo
Comparatore attivo: Ascolto di musica
Nel corso di 16 settimane, il gruppo si incontrerà per due ore a settimana per parlare di una serie di registrazioni musicali. La musica registrata verrà precedentemente assegnata e fornita come playlist tramite una piattaforma web per tracciare la durata temporale del coinvolgimento. Sarà richiesta una frequenza regolare. Il gruppo di discussione si riunirà al completo ogni settimana per ascoltare un sottoinsieme delle registrazioni di quella settimana, con una breve discussione guidata dopo ciascuna delle sei canzoni selezionate. Il gruppo farà quindi una breve pausa e si dividerà in quattro gruppi di discussione più piccoli in cui un facilitatore volontario di quel gruppo guiderà una discussione sulla musica selezionata, per includere riflessioni personali, il suo contesto culturale e idee sull'impatto sociale.
Un ascolto musicale collettivo settimanale, di 2 ore ciascuno per 16 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Speech in Noise Perception (SIN) misurato da QuickSIN
Lasso di tempo: 16 settimane
La capacità di comprendere il parlato in ambienti rumorosi
16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autoefficacia misurata dal modulo NIH Toolbox Self-Efficacy Short Form
Lasso di tempo: 16 settimane
Credenza nella propria capacità di avere controllo sugli eventi della vita
16 settimane
Interesse per la vita misurato dalla misura Apathy Short Form di NIH Toolbox
Lasso di tempo: 16 settimane
Interesse e impegno nella vita
16 settimane
Solitudine misurata dal NIH Toolbox Lonelies Short Form
Lasso di tempo: 16 settimane
Il grado in cui una persona è socialmente isolata dagli altri
16 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia misurata dallo State Trait Anxiety Inventory for Adults
Lasso di tempo: 16 settimane
sintomi di ansia
16 settimane
Codifica uditiva misurata dai potenziali evocati uditivi N1, P2 e P3 (EEG)
Lasso di tempo: 16 settimane
Forza della codifica dello stimolo uditivo
16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

30 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Verranno condivisi tutti i protocolli di studio e i piani di analisi. I dati EEG grezzi verranno resi disponibili nel loro formato originale a cui è possibile accedere e importare in diversi software di analisi. Nel dizionario dei dati verrà inoltre fornito un documento supplementare con informazioni aggiuntive sulla progettazione del protocollo e sui trigger e le risposte pertinenti.

Periodo di condivisione IPD

Seguendo la politica di condivisione dei dati e le linee guida di implementazione dell'NIH, prevediamo di rendere i set di dati disponibili per la condivisione nel momento in cui i principali risultati del progetto saranno accettati per la pubblicazione. Cioè, i file di dati grezzi e gli script di analisi, che verranno inizialmente utilizzati per scopi interni al gruppo di studio, saranno disponibili per uso pubblico dopo la pubblicazione del nostro documento sugli effetti principali dell'intervento; entro un anno dall’ultimo anno di finanziamento.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I singoli ricercatori possono contattare gli PI per i dati e compilando un modulo di richiesta dati e utilizzo che creeremo ai fini della condivisione dei dati

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi