Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Musikkbaserte intervensjoner, aldring, Alzheimers sykdom

31. juli 2024 oppdatert av: Assal Habibi, University of Southern California

Bruk av musikkbaserte intervensjoner for å forbedre livskvaliteten og velværet til eldre voksne med eller med risiko for Alzheimers sykdom

Ved å bruke et randomisert kontrollert studiedesign vil vi undersøke effekten av musikkengasjement gjennom kortrening på hørsel, kommunikasjon og psykososial velvære til eldre voksne, spesielt de med økt risiko for å utvikle demens.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Store demografiske overganger er i gang i den utviklede verden, og voksne i alderen 65 år og over er det raskest voksende segmentet av USAs befolkning. Aldring er assosiert med forverring av sensoriske og perseptuelle prosesser samt nedgang i kognitiv funksjon inkludert oppmerksomhet og arbeidsminne. Høy alder er også assosiert med økt risiko for å utvikle demens inkludert Alzheimers sykdom (AD), en progressiv nevrodegenerativ tilstand. ε4-allelen til APOE er en av tre vanlige alleler generert av cystein/arginin-substitusjoner. Selv om flere genetiske og miljømessige risikofaktorer er involvert i AD, er besittelsen av ɛ4-allelen anerkjent som den vanligste identifiserbare genetiske risikofaktoren for sen-debut AD4. Andelen pasienter med AD som kan tilskrives APOE ε4 er estimert til å være 20 % hos personer i alderen ≥ 55 år 5. Selv om APOE 4-allelen øker risikoen for å utvikle AD med tre til femten ganger, har nyere studier vist at risikoen kan modifiseres av ikke-genetiske faktorer, inkludert høy utdanning og fritidsaktiviteter.

Et annet betydelig og relatert problem med aldring er en nedgang i hørselsevnen. Aldersrelatert hørselstap er et vanlig problem for eldre voksne, som fører til kommunikasjonsvansker, isolasjon og kognitiv svikt. Vanskeligheten med å forstå tale i støyende omgivelser er en konsekvens av hørselstap som er spesielt vanskelig å gjenopprette med høreapparater. Speech-in-noise (SIN)-oppfatning ser ut til å være støttet av både effektiviteten til nedenfra-og-opp-lydkoding og påvirkningen fra høyere nivå ovenfra-ned-prosesser som auditivt arbeidsminne og selektiv oppmerksomhet. Nedgang i hørsel og reduksjon i kommunikasjon er assosiert med økt grad av kognitiv nedgang og utvikling av demens hos eldre voksne. Nedgang i SIN-oppfatning kan også gjøre det vanskelig for aldrende individer å engasjere seg sosialt og opprettholde relasjoner og har vært knyttet til ensomhet og depresjon. Faktisk kan dårlig SIN-oppfatning bidra til kognitiv nedgang og økt risiko for demens både gjennom å belaste kognitiv belastning og redusere sosialt engasjement. Som et resultat er det et kritisk behov for effektive og tilgjengelige intervensjoner som retter seg mot hørsel, spesielt intervensjoner som er motiverende og engasjerende og kan brukes på den voksende befolkningen av eldre voksne, spesielt de med høyere risiko for AD. Vi vil gjennomføre en individuelt randomisert gruppebehandlingsstudie for å undersøke effekten av kortrening og dens underliggende nevrobiologiske mekanismer på SIN persepsjon og psykososialt velvære hos voksne i alderen 65 år og eldre, halvparten bærere av APOE ε4 og den andre halvparten av ikke-bærere. Vi vil tilfeldig tildele omtrent 66 eldre voksne til et 16-ukers program: (1) fellesskapskorprogram eller (2) et gruppemusikklyttingsprogram.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Assal Habibi, PhD
  • Telefonnummer: 2137403588
  • E-post: ahabibi@usc.edu

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90089
        • Rekruttering
        • University of Southern California
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

(1) Tilstrekkelig syns- og hørselsstyrke (med korreksjon) og (2) flytende engelsk for å sikre fullstendig testing.

Ekskluderingskriterier:

(1) alvorlig hørselstap (2) historie med kjent nevrologisk tilstand, otologisk tilstand, nåværende (men ikke tidligere) alvorlig psykiatrisk lidelse, ustabil eller alvorlig medisinsk tilstand som kan begrense deltakelse i vurderingene eller ukentlige møter; (3) svekket kognitiv funksjon som indikert ved skåre < 26 på Montreal Cognitive Assessment (MoCA); (4) nåværende eller tidligere profesjonell musikkopplæring definert som 3 år med all vanlig og formell musikkutøvelse, unntatt musikkklasser som en del av typisk utdanningspensum eller sang ved gudstjenester

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kor
For hver korsesjon vil korlederen få støtte av en akkompagnatør som sørger for musikkakkompagnementet til sangene og fire seksjonsledere som skal gi musikalsk ledelse for korseksjoner (sopran, alttenor & bass). I begynnelsen av hver korgruppe vil deltakerne bli spurt om deres favorittsanger for å bidra til at musikken vil passe til deltakernes interesse og kulturelle bakgrunn. Hver korgruppe vil øve en gang i uken i to timer med en liten pause i midten for snacks i totalt 16 uker sammenhengende. Korøvelsene vil følge en generell rutine, som begynner med kunngjøringer og oppvarming, arbeid med repertoaret, pause, tilleggsarbeid med repertoaret i seksjoner, og en kort gruppetrening til slutt. Deltakerne vil også få aktiviteter hjemme, i form av forhåndsinnspilte videoer og musikkteoretiske øvelser som kan gjennomføres utenom klassen i anslagsvis 1,5 timer per uke.
Et kor for eldre voksne er et musikalsk/sangensemble sammensatt av personer fra 65 år og oppover. Korøvelsene er ukentlig, 2 timer hver og lengden på intervensjonen er totalt 16 uker.
Andre navn:
  • Gruppesang
Aktiv komparator: Musikklytting
I løpet av 16 uker vil gruppen møtes to timer per uke for å snakke om et sett med musikalske innspillinger. Innspilt musikk vil tidligere bli tildelt og gitt som en spilleliste via en nettplattform for å spore varigheten av engasjementet. Regelmessig oppmøte vil være nødvendig. Diskusjonsgruppen vil møtes som en hel gruppe hver uke for å lytte til en undergruppe av ukens opptak, med en guidet og kort diskusjon etter hver av de seks utvalgte sangene. Gruppen vil deretter ta en pause for en kort pause og deles inn i fire mindre diskusjonsgrupper der en frivillig tilrettelegger fra den gruppen vil lede en diskusjon om den valgte musikken, for å inkludere personlige refleksjoner, dens kulturelle kontekst og ideer rundt samfunnsmessige konsekvenser.
En ukentlig kollektiv musikklytting, 2 timer hver i 16 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tale i støyoppfatning (SIN) målt med QuickSIN
Tidsramme: 16 uker
Evnen til å forstå tale i støyende omgivelser
16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selveffektivitet målt ved NIH Toolbox Self-Efficacy Short Form
Tidsramme: 16 uker
Tro på ens evne til å ha kontroll over livshendelser
16 uker
Interesse for livet målt med Apathy Short Form-mål fra NIH Toolbox
Tidsramme: 16 uker
Interesse og engasjement i livet
16 uker
Ensomhet målt av NIH Toolbox Loneliness Short Form
Tidsramme: 16 uker
I hvilken grad en person er sosialt isolert fra andre
16 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angst målt ved State Trait Anxiety Inventory for Adults
Tidsramme: 16 uker
angstsymptomer
16 uker
Auditiv koding målt ved auditiv fremkalte potensialer N1, P2 og P3 (EEG)
Tidsramme: 16 uker
Styrken til koding av auditiv stimulans
16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

30. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle studieprotokoller og analyseplaner vil bli delt. Rå EEG-data vil bli gjort tilgjengelig i sitt originale format som kan nås og importeres til annen analyseprogramvare. Et tilleggsdokument med tilleggsinformasjon om protokolldesign og relevante triggere og svar vil også bli gitt i dataordboken.

IPD-delingstidsramme

I henhold til NIHs retningslinjer for datadeling og implementeringsretningslinjer planlegger vi å gjøre datasettene tilgjengelige for deling på det tidspunktet hovedprosjektfunnene godtas for publisering. Det vil si at rådatafilene og analyseskriptene, som i utgangspunktet vil bli brukt til interne studieteamformål, vil være tilgjengelig for offentlig bruk etter at vårt viktigste dokument om intervensjonseffekter er publisert; innen ett år etter siste finansieringsår.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Individuelle forskere kan kontakte PI-ene for data og gjennom å fylle ut en dataforespørsel og bruke skjema som vi vil lage for datadelingsformål

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere