Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Musikbaserede interventioner, aldring, Alzheimers sygdom

31. juli 2024 opdateret af: Assal Habibi, University of Southern California

Brug af musikbaserede interventioner til at forbedre livskvaliteten og trivslen hos ældre voksne med eller med risiko for Alzheimers sygdom

Ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign vil vi undersøge effekterne af musikengagement gennem kortræning på ældre voksnes hørelse, kommunikation og psykosociale velvære, især dem med øget risiko for at udvikle demens.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Store demografiske overgange er undervejs i den udviklede verden, og voksne på 65 år og derover er det hurtigst voksende segment af USA's befolkning. Aldring er forbundet med forringelse af sensoriske og perceptuelle processer samt nedgang i kognitiv funktion, herunder opmærksomhed og arbejdshukommelse. Fremskreden alder er også forbundet med en øget risiko for at udvikle demens, herunder Alzheimers sygdom (AD), en progressiv neurodegenerativ tilstand. ε4-allelen af ​​APOE er en af ​​tre almindelige alleler genereret af cystein/arginin-substitutioner. Selvom flere genetiske og miljømæssige risikofaktorer er involveret i AD, er besiddelsen af ​​ɛ4-allelen anerkendt som den mest almindelige identificerbare genetiske risikofaktor for sen-debut AD4. Andelen af ​​patienter med AD, der kan henføres til APOE ε4, estimeres til at være 20 % hos personer i alderen ≥ 55 år 5. Selvom APOE 4-allelen øger risikoen for at udvikle AD med tre til femten gange, har nyere undersøgelser vist, at risikoen kan modificeres af ikke-genetiske faktorer, herunder høj uddannelse og fritidsaktiviteter.

Et andet væsentligt og relateret problem med aldring er et fald i høreevnen. Aldersrelateret høretab er et almindeligt problem for ældre voksne, hvilket fører til kommunikationsbesvær, isolation og kognitiv tilbagegang. Besværet med at forstå tale i støjende omgivelser er en konsekvens af høretab, som er særligt vanskeligt at genoprette med høreapparater. Opfattelse af tale-i-støj (SIN) ser ud til at være understøttet af både effektiviteten af ​​bottom-up lydkodning og indflydelsen af ​​top-down processer på et højere niveau, såsom auditiv arbejdshukommelse og selektiv opmærksomhed. Nedgang i hørelsen og reduktion i kommunikation er forbundet med en øget hastighed af kognitiv tilbagegang og udvikling af demens hos ældre voksne. Fald i SIN-opfattelse kan også gøre det vanskeligt for aldrende individer at engagere sig socialt og vedligeholde relationer og er blevet forbundet med ensomhed og depression. Faktisk kan dårlig SIN-opfattelse bidrage til kognitiv tilbagegang og øget risiko for demens både ved at beskatte kognitiv belastning og mindske socialt engagement. Som et resultat heraf er der et kritisk behov for effektive og tilgængelige interventioner, der retter sig mod hørelsen, især interventioner, der er motiverende og engagerende og kan anvendes på den voksende befolkning af ældre voksne, især dem med højere risiko for AD. Vi vil udføre et individuelt randomiseret gruppebehandlingsforsøg for at undersøge virkningerne af kortræning og dens underliggende neurobiologiske mekanismer på SIN-opfattelse og psykosocialt velvære hos voksne i alderen 65 år og ældre, halvdelen bærere af APOE ε4 og den anden halvdel af ikke-bærere. Vi vil tilfældigt tildele cirka 66 ældre voksne til et 16-ugers: (1) fælleskorprogram eller (2) et gruppemusiklytningsprogram.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Assal Habibi, PhD
  • Telefonnummer: 2137403588
  • E-mail: ahabibi@usc.edu

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90089
        • Rekruttering
        • University of Southern California
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

(1) Tilstrækkelig syns- og hørestyrke (med korrektion) og (2) Flydende engelsk for at sikre fuldstændig testning.

Ekskluderingskriterier:

(1) alvorligt høretab (2) historie med kendt neurologisk tilstand, otologisk tilstand, nuværende (men ikke tidligere) alvorlig psykiatrisk lidelse, ustabil eller alvorlig medicinsk tilstand, der kan begrænse deltagelse i vurderingerne eller ugentlige møder; (3) nedsat kognitiv funktion som angivet ved score < 26 på Montreal Cognitive Assessment (MoCA); (4) nuværende eller tidligere professionel musikuddannelse defineret som 3 års almindelig og formel musikudøvelse, undtagen musikundervisning som en del af den typiske undervisningsplan eller sang ved gudstjenester

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kor
Til hver korsession vil korlederen blive støttet af en akkompagnatør, som sørger for musikakkompagnementet til sangene, og fire sektionsledere, der vil varetage musikalsk ledelse af korsektioner (sopran, alttenor & bas). I starten af ​​hver korgruppe vil deltagerne blive spurgt om deres yndlingssange for at sikre, at musikken passer til deltagernes interesse og kulturelle baggrund. Hver korgruppe vil øve en gang om ugen i to timer med en kort pause i midten til snacks i i alt 16 sammenhængende uger. Korøvelserne vil følge en generel rutine, begyndende med annonceringer og opvarmning, arbejde med repertoiret, en pause, yderligere arbejde med repertoiret i afsnit og en kort gruppeøvelse til sidst. Deltagerne vil også få aktiviteter i hjemmet i form af forudindspillede videoer og musikteoretiske øvelser til at gennemføre uden for undervisningen i anslået 1,5 time om ugen.
Et kor for ældre voksne er et musikalsk/sangensemble sammensat af personer på 65 år og derover. Korøvelserne er ugentlige, 2 timer hver, og interventionens længde er 16 uger i alt.
Andre navne:
  • Gruppesang
Aktiv komparator: Musiklytning
I løbet af 16 uger vil gruppen mødes to timer om ugen for at tale om et sæt musikalske optagelser. Optaget musik vil tidligere blive tildelt og leveret som en afspilningsliste via en webplatform for at spore varigheden af ​​engagementet. Regelmæssig deltagelse vil være påkrævet. Diskussionsgruppen mødes som en hel gruppe hver uge for at lytte til en delmængde af den pågældende uges optagelser, med en guidet og kort diskussion efter hver af de seks udvalgte sange. Gruppen holder derefter pause i en kort pause og deler sig i fire mindre diskussionsgrupper, hvor en frivillig facilitator fra den gruppe vil guide en diskussion om den valgte musik, for at inkludere personlige refleksioner, dens kulturelle kontekst og ideer omkring samfundsmæssige påvirkninger.
En ugentlig kollektiv musiklytning, 2 timer hver i 16 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tale i støjopfattelse (SIN) målt ved QuickSIN
Tidsramme: 16 uger
Evnen til at forstå tale i støjende omgivelser
16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Self-Efficacy målt af NIH Toolbox Self-Efficacy Short Form
Tidsramme: 16 uger
Tro på ens evne til at have kontrol over livsbegivenheder
16 uger
Interesse for livet målt ved Apathy Short Form-mål fra NIH Toolbox
Tidsramme: 16 uger
Interesse og engagement i livet
16 uger
Ensomhed målt af NIH Toolbox Ensomhed Short Form
Tidsramme: 16 uger
I hvilken grad en person er socialt isoleret fra andre
16 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst målt ved State Trait Anxiety Inventory for Adults
Tidsramme: 16 uger
angst symptomer
16 uger
Auditiv kodning målt ved auditivt fremkaldte potentialer N1, P2 og P3 (EEG)
Tidsramme: 16 uger
Styrken af ​​kodende auditiv stimulus
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2023

Først opslået (Faktiske)

30. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle undersøgelsesprotokoller og analyseplaner vil blive delt. Rå EEG-data vil blive gjort tilgængelige i dets originale format, som kan tilgås og importeres til forskellig analysesoftware. Et supplementsdokument med yderligere information om protokoldesign og relevante triggere og svar vil også blive leveret i dataordbogen.

IPD-delingstidsramme

I henhold til NIH's datadelingspolitik og retningslinjer for implementering planlægger vi at gøre datasættene tilgængelige til deling på det tidspunkt, hvor de vigtigste projektresultater accepteres til offentliggørelse. Det vil sige, at rådatafilerne og analysescripts, som i første omgang vil blive brugt til interne undersøgelsesteamformål, vil være tilgængelige til offentlig brug, efter at vores vigtigste interventionseffektpapir er offentliggjort; inden for et år efter det sidste finansieringsår.

IPD-delingsadgangskriterier

Individuelle forskere kan kontakte PI'erne for data og ved at udfylde en dataanmodning og bruge formular, som vi vil oprette med henblik på datadeling

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner