Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencje muzyczne, starzenie się, choroba Alzheimera

31 lipca 2024 zaktualizowane przez: Assal Habibi, University of Southern California

Wykorzystanie interwencji muzycznych w celu poprawy jakości życia i dobrostanu osób starszych z chorobą Alzheimera lub zagrożonych chorobą Alzheimera

Korzystając z randomizowanego, kontrolowanego projektu badania, zbadamy wpływ zaangażowania muzycznego poprzez trening chóru na słuch, komunikację i dobrostan psychospołeczny starszych osób dorosłych, szczególnie tych o podwyższonym ryzyku rozwoju demencji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W krajach rozwiniętych mają miejsce poważne przemiany demograficzne, a dorośli w wieku 65 lat i starsi stanowią najszybciej rosnącą część populacji Stanów Zjednoczonych. Starzenie się wiąże się z pogorszeniem procesów sensorycznych i percepcyjnych oraz pogorszeniem funkcjonowania poznawczego, w tym uwagi i pamięci roboczej. Podeszły wiek wiąże się również ze zwiększonym ryzykiem rozwoju demencji, w tym choroby Alzheimera (AD), postępującej choroby neurodegeneracyjnej. Allel ε4 APOE jest jednym z trzech powszechnych alleli generowanych przez podstawienia cysteiną/argininą. Chociaż na AD4 wpływa wiele genetycznych i środowiskowych czynników ryzyka, posiadanie allelu ɛ4 jest uznawane za najczęstszy możliwy do zidentyfikowania genetyczny czynnik ryzyka AD4 o późnym początku. Szacuje się, że odsetek pacjentów z AZS, który można przypisać APOE ε4, wynosi 20% wśród osób w wieku ≥ 55 lat 5. Chociaż allel APOE 4 zwiększa ryzyko rozwoju choroby Alzheimera od trzech do piętnastu razy, ostatnie badania wykazały, że ryzyko to może być modyfikowane przez czynniki pozagenetyczne, w tym wyższe wykształcenie i spędzanie czasu wolnego.

Kolejnym istotnym i powiązanym problemem starzenia się jest pogorszenie zdolności słyszenia. Ubytek słuchu związany z wiekiem jest częstym problemem osób starszych, prowadzącym do trudności w komunikacji, izolacji i pogorszenia funkcji poznawczych. Trudności w rozumieniu mowy w hałaśliwym otoczeniu to jedna z konsekwencji ubytku słuchu, który jest szczególnie trudny do przywrócenia za pomocą aparatów słuchowych. Wydaje się, że postrzeganie mowy w hałasie (SIN) jest wspierane zarówno przez skuteczność oddolnego kodowania dźwięku, jak i wpływ procesów odgórnych wyższego poziomu, takich jak słuchowa pamięć robocza i selektywna uwaga. Pogorszenie słuchu i ograniczenie komunikacji wiążą się ze zwiększonym stopniem pogorszenia funkcji poznawczych i rozwojem demencji u osób starszych. Spadek postrzegania grzechu może również utrudniać starzejącym się osobom angażowanie się w życie społeczne i utrzymywanie relacji, co wiąże się z samotnością i depresją. Rzeczywiście, słaba percepcja SIN może przyczynić się do pogorszenia funkcji poznawczych i zwiększonego ryzyka demencji, zarówno poprzez obciążenie poznawcze, jak i zmniejszenie zaangażowania społecznego. W rezultacie istnieje ogromne zapotrzebowanie na skuteczne i dostępne interwencje ukierunkowane na słuch, w szczególności interwencje motywujące i angażujące, które można zastosować w przypadku rosnącej populacji osób starszych, szczególnie tych o podwyższonym ryzyku choroby Alzheimera. Przeprowadzimy indywidualnie randomizowaną próbę leczenia grupowego, aby zbadać wpływ treningu chóralnego i leżących u jego podstaw mechanizmów neurobiologicznych na percepcję SIN i dobrostan psychospołeczny u dorosłych w wieku 65 lat i starszych, będących w połowie nosicielami APOE ε4 i drugiej połowie niebędących nosicielami. Losowo przydzielimy około 66 starszych osób dorosłych do 16-tygodniowego programu: (1) chóru lokalnego lub (2) programu grupowego słuchania muzyki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Assal Habibi, PhD
  • Numer telefonu: 2137403588
  • E-mail: ahabibi@usc.edu

Lokalizacje studiów

    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90089
        • Rekrutacyjny
        • University of Southern California
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

(1) Odpowiednia ostrość wzroku i słuchu (z korektą) oraz (2) Biegła znajomość języka angielskiego zapewniająca pełne badanie.

Kryteria wyłączenia:

(1) poważny ubytek słuchu, (2) znana choroba neurologiczna, stan otologiczny, obecne (ale nie wcześniejsze) poważne zaburzenie psychiczne, niestabilny lub poważny stan zdrowia, który może ograniczać udział w ocenach lub cotygodniowych spotkaniach; (3) upośledzenie funkcji poznawczych, na co wskazuje wynik < 26 w Montrealskiej Ocenie Poznawczej (MoCA); (4) aktualne lub wcześniejsze przygotowanie zawodowe muzyczne, definiowane jako 3 lata regularnej i formalnej praktyki muzycznej, z wyłączeniem zajęć muzycznych w ramach typowego programu nauczania oraz śpiewu podczas nabożeństw

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Chór
Podczas każdej sesji chóru dyrektor chóru będzie wspierany przez akompaniatora, który zapewni akompaniament muzyczny do pieśni, oraz czterech liderów sekcji, którzy zapewnią kierownictwo muzyczne dla sekcji chóralnych (sopran, tenor altowy i bas). Na początku każdej grupy chóralnej uczestnicy zostaną zapytani o ulubione piosenki, aby upewnić się, że muzyka będzie odpowiednia do zainteresowań uczestników i ich pochodzenia kulturowego. Każda grupa chóru będzie miała próby raz w tygodniu przez dwie godziny z krótką przerwą w środku na poczęstunek, łącznie przez 16 kolejnych tygodni. Próby chóru będą odbywać się według ogólnego harmonogramu, rozpoczynając się od zapowiedzi i rozgrzewek, pracy nad repertuarem, przerwy, dodatkowej pracy nad repertuarem w sekcjach, a na koniec krótkiej praktyki grupowej. Uczestnicy otrzymają także zajęcia w domu w formie nagranych filmów i ćwiczeń z teorii muzyki do wykonania poza zajęciami, trwających około 1,5 godziny tygodniowo.
Chór dla osób starszych to zespół muzyczno-śpiewny, w skład którego wchodzą osoby w wieku 65 lat i więcej. Próby chóru odbywają się co tydzień po 2 godziny, a czas trwania interwencji wynosi łącznie 16 tygodni.
Inne nazwy:
  • Śpiew grupowy
Aktywny komparator: Słuchanie muzyki
W ciągu 16 tygodni grupa będzie się spotykać na dwie godziny tygodniowo, aby porozmawiać o zestawie nagrań muzycznych. Nagrana muzyka zostanie wcześniej przypisana i udostępniona jako playlista za pośrednictwem platformy internetowej w celu śledzenia czasu trwania zaangażowania. Wymagana będzie regularna obecność. Grupa dyskusyjna będzie spotykać się co tydzień w pełnym składzie, aby wysłuchać podzbioru nagrań z danego tygodnia, a po każdym z sześciu wybranych utworów odbędzie się krótka dyskusja z przewodnikiem. Następnie grupa zrobi sobie krótką przerwę i podzieli się na cztery mniejsze grupy dyskusyjne, w których koordynator-wolontariusz z tej grupy poprowadzi dyskusję na temat wybranej muzyki, uwzględniając osobiste refleksje, jej kontekst kulturowy i pomysły dotyczące wpływu społecznego.
Cotygodniowe zbiorowe słuchanie muzyki po 2 godziny przez 16 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mowa w percepcji hałasu (SIN) mierzona za pomocą QuickSIN
Ramy czasowe: 16 tygodni
Zdolność rozumienia mowy w hałaśliwym otoczeniu
16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poczucie własnej skuteczności mierzone za pomocą krótkiego formularza samoskuteczności NIH Toolbox
Ramy czasowe: 16 tygodni
Wiara w zdolność kontrolowania wydarzeń życiowych
16 tygodni
Zainteresowanie życiem mierzone za pomocą krótkiego formularza apatii z NIH Toolbox
Ramy czasowe: 16 tygodni
Zainteresowanie i zaangażowanie w życie
16 tygodni
Samotność mierzona za pomocą krótkiego formularza samotności NIH Toolbox
Ramy czasowe: 16 tygodni
Stopień, w jakim dana osoba jest społecznie izolowana od innych
16 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk mierzony za pomocą Inwentarza Cech Stanu Lęku dla Dorosłych
Ramy czasowe: 16 tygodni
objawy lękowe
16 tygodni
Kodowanie słuchowe mierzone słuchowymi potencjałami wywołanymi N1, P2 i P3 (EEG)
Ramy czasowe: 16 tygodni
Siła kodowania bodźca słuchowego
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie protokoły badań i plany analiz zostaną udostępnione. Surowe dane EEG zostaną udostępnione w oryginalnym formacie, do którego będzie można uzyskać dostęp i zaimportować je do innego oprogramowania analitycznego. Dokument uzupełniający zawierający dodatkowe informacje na temat projektu protokołu oraz odpowiednich wyzwalaczy i odpowiedzi będzie również dostępny w słowniku danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zgodnie z Polityką udostępniania danych i wytycznymi wykonawczymi NIH planujemy udostępnić zbiory danych do udostępnienia w momencie zaakceptowania głównych ustaleń projektu do publikacji. Oznacza to, że surowe pliki danych i skrypty analityczne, które będą początkowo wykorzystywane do celów wewnętrznego zespołu badawczego, zostaną udostępnione do użytku publicznego po opublikowaniu naszego głównego artykułu dotyczącego efektów interwencji; w ciągu jednego roku od ostatniego roku finansowania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Indywidualni badacze mogą kontaktować się z PI w celu uzyskania danych oraz poprzez wypełnienie wniosku o dane i skorzystanie z formularza, który utworzymy na potrzeby udostępniania danych

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj