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Musikbasierte Interventionen, Altern, Alzheimer-Krankheit

31. Juli 2024 aktualisiert von: Assal Habibi, University of Southern California

Einsatz musikbasierter Interventionen zur Verbesserung der Lebensqualität und des Wohlbefindens älterer Erwachsener mit oder mit Alzheimer-Risiko

Mithilfe eines randomisierten, kontrollierten Studiendesigns werden wir die Auswirkungen von Musikengagement durch Chortraining auf das Gehör, die Kommunikation und das psychosoziale Wohlbefinden älterer Erwachsener untersuchen, insbesondere derjenigen mit einem erhöhten Risiko, an Demenz zu erkranken.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

In der entwickelten Welt sind große demografische Veränderungen im Gange und Erwachsene im Alter von 65 Jahren und älter sind der am schnellsten wachsende Teil der US-Bevölkerung. Alterung geht mit einer Verschlechterung der Sinnes- und Wahrnehmungsprozesse sowie einer Verschlechterung der kognitiven Funktionen einher, einschließlich Aufmerksamkeit und Arbeitsgedächtnis. Mit zunehmendem Alter steigt auch das Risiko, an Demenz zu erkranken, einschließlich der Alzheimer-Krankheit (AD), einer fortschreitenden neurodegenerativen Erkrankung. Das ε4-Allel von APOE ist eines von drei häufigen Allelen, die durch Cystein/Arginin-Substitutionen erzeugt werden. Obwohl bei AD mehrere genetische und umweltbedingte Risikofaktoren eine Rolle spielen, gilt der Besitz des ɛ4-Allels als der häufigste identifizierbare genetische Risikofaktor für eine spät einsetzende AD4. Der Anteil der Patienten mit AD, der auf den APOE ε4 zurückzuführen ist, wird bei Menschen im Alter von ≥ 55 Jahren auf schätzungsweise 20 % geschätzt 5. Obwohl das APOE-4-Allel das Risiko, an AD zu erkranken, um das Drei- bis Fünfzehnfache erhöht, haben neuere Studien gezeigt, dass das Risiko durch nichtgenetische Faktoren, einschließlich hoher Bildung und Freizeitaktivitäten, verändert werden kann.

Ein weiteres bedeutendes und damit verbundenes Problem des Alterns ist der Rückgang der Hörfähigkeit. Altersbedingter Hörverlust ist ein häufiges Problem bei älteren Erwachsenen und führt zu Kommunikationsschwierigkeiten, Isolation und kognitivem Verfall. Die Schwierigkeit, Sprache in lauten Umgebungen zu verstehen, ist eine Folge eines Hörverlusts, der mit Hörgeräten besonders schwer wiederherzustellen ist. Die Wahrnehmung von Sprache im Lärm (SIN) scheint sowohl durch die Effizienz der Bottom-Up-Klangkodierung als auch durch den Einfluss von Top-Down-Prozessen höherer Ebene wie dem auditiven Arbeitsgedächtnis und der selektiven Aufmerksamkeit unterstützt zu werden. Ein Rückgang des Hörvermögens und eine verminderte Kommunikation sind mit einer erhöhten Rate an kognitivem Verfall und der Entwicklung von Demenz bei älteren Erwachsenen verbunden. Ein Rückgang der SIN-Wahrnehmung kann es älteren Menschen auch erschweren, sich sozial zu engagieren und Beziehungen aufrechtzuerhalten, und wird mit Einsamkeit und Depression in Verbindung gebracht. Tatsächlich kann eine schlechte SIN-Wahrnehmung zum kognitiven Verfall und einem erhöhten Demenzrisiko beitragen, sowohl durch die Beanspruchung der kognitiven Belastung als auch durch die Verringerung des sozialen Engagements. Daher besteht ein dringender Bedarf an wirksamen und zugänglichen Interventionen, die auf das Hören abzielen, insbesondere Interventionen, die motivierend und ansprechend sind und auf die wachsende Bevölkerung älterer Erwachsener angewendet werden können, insbesondere auf diejenigen mit einem höheren Risiko für AD. Wir werden eine individuell randomisierte Gruppenbehandlungsstudie durchführen, um die Auswirkungen des Chortrainings und die zugrunde liegenden neurobiologischen Mechanismen auf die SIN-Wahrnehmung und das psychosoziale Wohlbefinden bei Erwachsenen ab 65 Jahren zu untersuchen, wobei die Hälfte Träger von APOE ε4 und die andere Hälfte Nicht-Träger sind. Wir werden ungefähr 66 ältere Erwachsene nach dem Zufallsprinzip einem 16-wöchigen Programm zuordnen: (1) einem Gemeinschaftschorprogramm oder (2) einem Gruppenmusik-Hörprogramm.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Assal Habibi, PhD
  • Telefonnummer: 2137403588
  • E-Mail: ahabibi@usc.edu

Studienorte

    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90089
        • Rekrutierung
        • University of Southern California
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

(1) Ausreichende Seh- und Hörschärfe (mit Korrektur) und (2) fließende Englischkenntnisse, um eine vollständige Prüfung sicherzustellen.

Ausschlusskriterien:

(1) schwerer Hörverlust (2) bekannte neurologische Erkrankung, otologische Erkrankung, aktuelle (aber nicht frühere) schwere psychiatrische Störung, instabile oder schwerwiegende medizinische Erkrankung, die die Teilnahme an den Beurteilungen oder wöchentlichen Treffen einschränken kann; (3) beeinträchtigte kognitive Funktion, angezeigt durch einen Wert < 26 im Montreal Cognitive Assessment (MoCA); (4) aktuelle oder frühere professionelle Musikausbildung, definiert als 3 Jahre regulärer und formeller Musikpraxis, ausgenommen Musikunterricht als Teil des typischen Lehrplans oder Gesang bei Gottesdiensten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Chor
Bei jeder Chorsitzung wird der Chorleiter von einem Begleiter unterstützt, der die Lieder musikalisch begleitet, sowie von vier Sektionsleitern, die die musikalische Leitung der Chorsektionen (Sopran, Alt-Tenor und Bass) übernehmen. Zu Beginn jeder Chorgruppe werden die Teilnehmer nach ihren Lieblingsliedern gefragt, um sicherzustellen, dass die Musik den Interessen und dem kulturellen Hintergrund der Teilnehmer entspricht. Insgesamt 16 aufeinanderfolgende Wochen lang probt jede Chorgruppe einmal pro Woche zwei Stunden lang mit einer kurzen Pause in der Mitte für Snacks. Die Chorproben folgen einem allgemeinen Ablauf und beginnen mit Ankündigungen und Aufwärmübungen, der Arbeit am Repertoire, einer Pause, zusätzlicher Arbeit am Repertoire in Abschnitten und einer kurzen Gruppenübung am Ende. Den Teilnehmern werden auch Aktivitäten für zu Hause angeboten, in Form von vorab aufgezeichneten Videos und musiktheoretischen Übungen, die sie außerhalb des Unterrichts für voraussichtlich 1,5 Stunden pro Woche absolvieren können.
Ein Chor für ältere Erwachsene ist ein Musik-/Gesangsensemble, das aus Personen ab 65 Jahren besteht. Die Chorproben finden wöchentlich zu je 2 Stunden statt und die Interventionsdauer beträgt insgesamt 16 Wochen.
Andere Namen:
  • Gruppensingen
Aktiver Komparator: Musik hören
Über einen Zeitraum von 16 Wochen trifft sich die Gruppe zwei Stunden pro Woche, um über eine Reihe von Musikaufnahmen zu sprechen. Aufgezeichnete Musik wird zuvor zugewiesen und als Playlist über eine Webplattform bereitgestellt, um die Dauer des Engagements zu verfolgen. Regelmäßige Anwesenheit ist erforderlich. Die Diskussionsgruppe trifft sich jede Woche als vollständige Gruppe, um sich einen Teil der Aufnahmen dieser Woche anzuhören, mit einer angeleiteten und kurzen Diskussion nach jedem der sechs ausgewählten Songs. Anschließend macht die Gruppe eine kurze Pause und teilt sich in vier kleinere Diskussionsgruppen auf, in denen ein ehrenamtlicher Moderator dieser Gruppe eine Diskussion über die ausgewählte Musik leitet, die persönliche Überlegungen, ihren kulturellen Kontext und Ideen zu gesellschaftlichen Auswirkungen einbezieht.
Ein wöchentliches gemeinsames Musikhören, jeweils 2 Stunden über 16 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sprache in der Geräuschwahrnehmung (SIN), gemessen mit QuickSIN
Zeitfenster: 16 Wochen
Die Fähigkeit, Sprache in lauten Umgebungen zu verstehen
16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstwirksamkeit gemessen anhand der NIH Toolbox Self-Efficacy Short Form
Zeitfenster: 16 Wochen
Der Glaube an die eigene Fähigkeit, die Ereignisse im Leben unter Kontrolle zu haben
16 Wochen
Interesse am Leben, gemessen anhand der Apathie-Kurzformmessung der NIH Toolbox
Zeitfenster: 16 Wochen
Interesse und Engagement im Leben
16 Wochen
Einsamkeit gemessen mit der NIH Toolbox Loneliness Short Form
Zeitfenster: 16 Wochen
Der Grad, in dem eine Person sozial von anderen isoliert ist
16 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst, gemessen anhand des State Trait Anxiety Inventory for Adults
Zeitfenster: 16 Wochen
Angstsymptome
16 Wochen
Auditive Kodierung, gemessen anhand der akustisch evozierten Potenziale N1, P2 und P3 (EEG)
Zeitfenster: 16 Wochen
Stärke der Kodierung des Hörreizes
16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Studienprotokolle und Analysepläne werden gemeinsam genutzt. Rohe EEG-Daten werden in ihrem Originalformat zur Verfügung gestellt, das abgerufen und in verschiedene Analysesoftware importiert werden kann. Im Datenwörterbuch wird außerdem ein Ergänzungsdokument mit zusätzlichen Informationen zum Protokolldesign sowie zu relevanten Auslösern und Reaktionen bereitgestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Gemäß den Richtlinien und Implementierungsrichtlinien des NIH zum Datenaustausch planen wir, die Datensätze zum Zeitpunkt der Annahme der wichtigsten Projektergebnisse zur Veröffentlichung zur Verfügung zu stellen. Das heißt, die Rohdatendateien und Analyseskripte, die zunächst für interne Zwecke des Studienteams verwendet werden, werden nach der Veröffentlichung unseres Hauptpapiers zu Interventionseffekten für die öffentliche Nutzung verfügbar sein; innerhalb eines Jahres nach dem letzten Förderjahr.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Einzelne Forscher können die PIs kontaktieren, um Daten anzufordern und ein Datenanfrage- und -nutzungsformular auszufüllen, das wir zum Zweck der Datenfreigabe erstellen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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