Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hudební intervence, stárnutí, Alzheimerova choroba

29. listopadu 2023 aktualizováno: Assal Habibi, University of Southern California

Využití hudebních intervencí ke zlepšení kvality života a duševní pohody starších dospělých s Alzheimerovou chorobou nebo jim hrozí

Pomocí randomizované kontrolované studie budeme zkoumat účinky hudební angažovanosti prostřednictvím sborového cvičení na sluch, komunikaci a psychosociální pohodu starších dospělých, zejména těch, kteří jsou vystaveni zvýšenému riziku rozvoje demence.

Přehled studie

Detailní popis

V rozvinutém světě probíhají velké demografické změny a dospělí ve věku 65 let a více jsou nejrychleji rostoucím segmentem populace Spojených států. Stárnutí je spojeno se zhoršováním smyslových a percepčních procesů a také s poklesem kognitivních funkcí včetně pozornosti a pracovní paměti. Postupující věk je také spojen se zvýšeným rizikem rozvoje demence včetně Alzheimerovy choroby (AD), progresivního neurodegenerativního stavu. Alela ε4 APOE je jednou ze tří běžných alel generovaných substitucemi cystein/arginin. Ačkoli se na AD podílí více genetických a environmentálních rizikových faktorů, držení alely ɛ4 je považováno za nejběžnější identifikovatelný genetický rizikový faktor pro pozdní nástup AD4. Podíl pacientů s AD, který lze připsat APOE ε4, se odhaduje na 20 % u lidí ve věku ≥ 55 let 5. Ačkoli alela APOE 4 zvyšuje riziko rozvoje AD třikrát až patnáctkrát, nedávné studie ukázaly, že riziko může být modifikováno negenetickými faktory, včetně vysokého vzdělání a volnočasových aktivit.

Dalším významným a souvisejícím problémem stárnutí je pokles sluchových schopností. Ztráta sluchu související s věkem je častým problémem starších dospělých, což vede k potížím s komunikací, izolaci a kognitivnímu poklesu. Potíže s porozuměním řeči v hlučném prostředí jsou jedním z důsledků ztráty sluchu, kterou je obzvláště obtížné obnovit pomocí sluchadel. Zdá se, že vnímání řeči v šumu (SIN) je podporováno jak účinností kódování zvuku zdola nahoru, tak vlivem procesů shora dolů na vyšší úrovni, jako je sluchová pracovní paměť a selektivní pozornost. Pokles sluchu a omezení komunikace jsou spojeny se zvýšenou mírou poklesu kognitivních funkcí a rozvojem demence u starších dospělých. Pokles vnímání SIN může také ztížit stárnoucím jedincům sociální zapojení a udržení vztahů a je spojován s osamělostí a depresí. Špatné vnímání SIN může skutečně přispívat k poklesu kognitivních funkcí a zvýšenému riziku demence jak prostřednictvím zdanění kognitivní zátěže, tak snížením sociální angažovanosti. V důsledku toho existuje kritická potřeba účinných a dostupných intervencí zaměřených na sluch, zejména intervencí, které jsou motivující a poutavé a mohou být aplikovány na rozšiřující se populaci starších dospělých, zejména těch, kteří jsou vystaveni vyššímu riziku AD. Provedeme individuálně randomizovanou skupinovou léčebnou studii, abychom prozkoumali účinky sborového tréninku a jeho základní neurobiologické mechanismy na vnímání SIN a psychosociální pohodu u dospělých ve věku 65 let a starších polovičních přenašečů APOE ε4 a druhé poloviny nepřenašečů. Přibližně 66 starších dospělých náhodně přiřadíme do 16týdenního: (1) programu komunitního sboru nebo (2) programu skupinového poslechu hudby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Assal Habibi, PhD
  • Telefonní číslo: 2137403588
  • E-mail: ahabibi@usc.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

(1) Přiměřená zraková a sluchová ostrost (s korekcí) a (2) Plynulost angličtiny pro zajištění úplného testování.

Kritéria vyloučení:

(1) těžká ztráta sluchu (2) anamnéza známého neurologického stavu, otologického stavu, současné (nikoli předchozí) závažné psychiatrické poruchy, nestabilního nebo vážného zdravotního stavu, který může omezovat účast na hodnoceních nebo týdenních setkáních; (3) zhoršená kognitivní funkce, jak je indikováno skóre < 26 v Montrealském kognitivním hodnocení (MoCA); (4) současná nebo předchozí profesionální hudební příprava definovaná jako 3 roky jakékoli pravidelné a formální hudební praxe, s výjimkou hudebních hodin jako součásti typického vzdělávacího programu nebo zpěvu na bohoslužbách

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pěvecký sbor
Na každém sborovém zasedání bude ředitele sboru podporovat korepetitor, který zajistí hudební doprovod písní, a čtyři vedoucí sekcí, kteří zajistí hudební vedení sborových sekcí (soprán, alt, tenor a bas). Na začátku každé sborové skupiny budou účastníci dotázáni na své oblíbené písně, aby bylo zajištěno, že hudba bude odpovídat zájmu a kulturnímu zázemí účastníků. Každá sborová skupina bude zkoušet jednou týdně dvě hodiny s krátkou přestávkou uprostřed na svačiny celkem 16 týdnů po sobě. Zkoušky sboru budou probíhat podle obecného programu, počínaje vyhlašováním a rozcvičkou, prací na repertoáru, přestávkou, doplňkovou prací na repertoáru po sekcích a na závěr krátkou skupinovou praxí. Účastníci dostanou také domácí aktivity ve formě předem nahraných videí a hudebně teoretických cvičení, které mohou absolvovat mimo vyučování, odhadem 1,5 hodiny týdně.
Sbor pro starší dospělé je hudebně-pěvecký soubor složený z jednotlivců ve věku 65 let a výše. Zkoušky sboru jsou týdenní, každá 2 hodiny a délka intervence je celkem 16 týdnů.
Ostatní jména:
  • Skupinový zpěv
Aktivní komparátor: Poslech hudby
Během 16 týdnů se bude skupina setkávat na dvě hodiny týdně, aby si promluvili o souboru hudebních nahrávek. Nahraná hudba bude předem přiřazena a poskytnuta jako seznam skladeb prostřednictvím webové platformy pro sledování doby trvání zapojení. Bude nutná pravidelná docházka. Diskuzní skupina se bude setkávat jako celá skupina každý týden, aby si poslechla podmnožinu nahrávek z daného týdne, s řízenou a krátkou diskusí po každé ze šesti vybraných písní. Skupina se poté zastaví na krátkou přestávku a rozdělí se do čtyř menších diskusních skupin, kde dobrovolný facilitátor z této skupiny povede diskusi o vybrané hudbě, aby zahrnovala osobní úvahy, její kulturní kontext a myšlenky týkající se společenských dopadů.
Týdenní kolektivní poslech hudby, každý 2 hodiny po dobu 16 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Speech in Noise Perception (SIN) měřené pomocí QuickSIN
Časové okno: 16 týdnů
Schopnost rozumět řeči v hlučném prostředí
16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Self-Efficacy měřená pomocí NIH Toolbox Self-Efficacy Short Form
Časové okno: 16 týdnů
Víra ve vlastní schopnost mít kontrolu nad životními událostmi
16 týdnů
Zájem o život měřený měřením Apathy Short Form od NIH Toolbox
Časové okno: 16 týdnů
Zájem a angažovanost v životě
16 týdnů
Osamělost měřená pomocí NIH Toolbox Loneliness Short Form
Časové okno: 16 týdnů
Míra, do jaké je člověk sociálně izolovaný od ostatních
16 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost měřená státním inventářem úzkosti pro dospělé
Časové okno: 16 týdnů
příznaky úzkosti
16 týdnů
Sluchové kódování měřené sluchovými evokovanými potenciály N1, P2 a P3 (EEG)
Časové okno: 16 týdnů
Síla kódování sluchového podnětu
16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny protokoly studie a plány analýzy budou sdíleny. Nezpracovaná data EEG budou zpřístupněna ve svém původním formátu, který lze zpřístupnit a importovat do různých analytických softwarů. V datovém slovníku bude také poskytnut doplňkový dokument s dalšími informacemi o návrhu protokolu a příslušných spouštěcích mechanismech a odezvách.

Časový rámec sdílení IPD

V souladu se Zásadami sdílení dat a implementačními pokyny NIH plánujeme zpřístupnit soubory dat pro sdílení v době, kdy budou hlavní zjištění projektu přijata k publikaci. To znamená, že soubory nezpracovaných dat a analytické skripty, které budou zpočátku použity pro účely interního studijního týmu, budou k dispozici pro veřejné použití poté, co bude zveřejněn náš dokument o hlavních intervenčních účincích; do jednoho roku od posledního roku financování.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Jednotliví výzkumníci mohou kontaktovat PI pro data a vyplněním žádosti o data a použitím formuláře, který vytvoříme pro účely sdílení dat

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pěvecký sbor

3
Předplatit