祝福か呪いか？非ウイルス性敗血症性ショックにおけるビタミン併用療法。
はじめに: 敗血症性ショックは、重症患者の高い罹患率と死亡率をもたらします。 いくつかの小文字の科学的研究は、敗血症誘発性臓器不全に対するビタミン C、チアミン、ヒドロコルチゾンの相乗的なプラスの効果を裏付けています。
目的: 私たちの目的は、敗血症性ショック患者の臓器不全、検査パラメータ、呼吸器治療および抗生物質治療、集中治療時間、および死亡率に対するビタミン複合体の影響を調査することでした。
材料と方法: 遡及的および前向き分析では、43 名 (ビタミン治療を受けた 23 名、対照 20 名) の敗血症性ショック患者からパラメータを収集しました。 ビタミンによる治療を受けた患者には、ビタミンC（1500mg×4回）とチアミン（200mg×2回）を3日間投与した(2)。 他の点およびヒドロコルチゾン (200 mg/24 時間) に関しては、両グループの患者が欧州敗血症勧告に従って治療を受けました。 データ収集には SPSS (V-21) データを使用し、統計分析にはコルモゴロフ-スミルノフ、ウィルコクソン、マン-ホイットニーの U 検定を使用しました。
倫理ライセンス: 7849-PTE 2019。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Baranya
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Pécs、Baranya、ハンガリー、7624
- Department of Anaesthesia and Intensive Therapy University of Pecs
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 敗血症性ショック
- 集中治療室の管理
除外基準:
- 18歳未満
- 80歳以上
- 瀕死の患者
- 妊娠中の患者
- 活動性腎臓結石
- 同意を得ることができない
- ウイルス性または混合性敗血症
- ビタミンC/チアミンまたはヒドロコルチゾンの飲み忘れ
- 医師が拒否した
- その他の適応症にはビタミンC / チアミン / ヒドロコルチゾン
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
介入群の患者（n=23）は、以下の併用ビタミン療法を受けた：IVビタミンC（6時間ごとに1.5gを30～60分かけて点滴投与し、100mLの生理食塩水と混合）、ヒドロコルチゾン（100mL） mg ボーラス - 灌流器で最大 60 分間 100 mg (200 mg 24 時間)、)、およびチアミン (12 時間ごとに 200 mg を 30 ～ 60 分間かけて点滴投与し、生理食塩水 100 mL 溶液に混合) を 3 日間投与日々。
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介入グループ (G1) の患者 (n=23) は併用ビタミン療法を受けました: IV ビタミン C (6 時間ごとに 1.5 g を 30 ～ 60 分間かけて点滴投与し、100 mL の生理食塩水と混合)。ヒドロコルチゾン（ボーラスで 100 mg、灌流器で最大 60 分間（200 mg 24 時間）100 mg）、チアミン（12 時間ごとに 200 mg を 30 ～ 60 分間かけて点滴投与し、100 mL の生理食塩水溶液と混合） ）3日間。
他の名前：
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介入なし：対照群
対照群として、ビタミン治療を受けなかった、年齢と性別が一致する敗血症性ショック患者20名を選択しました。彼らは、敗血症性ショックの標準治療を受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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換気
時間枠：集中治療室からの退院（最長90日）
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人工呼吸器の持続時間 (日)
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集中治療室からの退院（最長90日）
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昇圧剤
時間枠：集中治療室からの退院（最長90日）
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循環サポート期間（日数）
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集中治療室からの退院（最長90日）
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滞在日数
時間枠：集中治療室からの退院（最長90日）
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集中治療室の滞在期間（日数）
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集中治療室からの退院（最長90日）
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主な死亡率
時間枠：集中治療室からの退院（最長90日）
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集中治療室における全死因死亡率（死亡/生存）
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集中治療室からの退院（最長90日）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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副次的結果
時間枠：集中治療室への入院後最大5日
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炎症検査パラメータの開発: - se-カルバミド (mg/dl) |
集中治療室への入院後最大5日
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副次的結果
時間枠：集中治療室への入院後最大5日
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炎症検査パラメータの開発: - se-クレアチニン (μmol/L) |
集中治療室への入院後最大5日
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副次的結果
時間枠：集中治療室への入院後最大5日
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炎症検査パラメータの開発: - 血小板 (G/L)、 |
集中治療室への入院後最大5日
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副次的結果
時間枠：集中治療室への入院後最大5日
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炎症検査パラメータの開発: - プロカルシトニン (ng/ml)、 |
集中治療室への入院後最大5日
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副次的結果
時間枠：集中治療室への入院後最大5日
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炎症検査パラメータの開発: - 白血球 (G/L) |
集中治療室への入院後最大5日
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副次的結果
時間枠：集中治療室への入院後最大5日
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炎症検査パラメータの開発: - ヒートショック C 反応性タンパク質 (mg/L) |
集中治療室への入院後最大5日
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副次的結果
時間枠：集中治療室への入院後最大5日
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炎症検査パラメータの開発: - 乳酸se-(mmol/L) |
集中治療室への入院後最大5日
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抗生物質
時間枠：集中治療室からの退院（最長90日）
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抗生物質による治療期間（日数）
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集中治療室からの退院（最長90日）
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PiCCOパラメータ
時間枠：集中治療室への入院後最大5日
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侵襲性血行動態パラメータの変化 - PiCCO ®: - 心係数 (l/分/m2) |
集中治療室への入院後最大5日
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PiCCOパラメータ
時間枠：集中治療室への入院後最大5日
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侵襲性血行動態パラメータの変化 - PiCCO ®: - 肺血管外水分量 (ml/kg) |
集中治療室への入院後最大5日
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PiCCOパラメータ
時間枠：集中治療室への入院後最大5日
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侵襲性血行動態パラメータの変化 - PiCCO ®: - 胸腔内の体内水分量 (ml/m2) |
集中治療室への入院後最大5日
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PiCCOパラメータ
時間枠：集中治療室への入院後最大5日
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侵襲性血行動態パラメータの変化 - PiCCO ®: - 心筋収縮性 (dP/dTmax-(mm hg/s) |
集中治療室への入院後最大5日
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他の死亡者
時間枠：集中治療室への入院後最大60日
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病院内、30日および60日以内の死亡率（死亡/生存）
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集中治療室への入院後最大60日
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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