Bênção ou Maldição? Terapia vitamínica combinada em choque séptico não viral.
Introdução: O choque séptico leva a elevada morbidade e mortalidade em pacientes críticos. Vários estudos científicos em letras minúsculas apoiaram o efeito positivo sinérgico da vitamina C, tiamina e hidrocortisona na disfunção orgânica induzida pela sepse.
Objetivo: Nosso objetivo foi investigar o efeito do complexo vitamínico na falência de órgãos, parâmetros laboratoriais, tratamento respiratório e antibiótico, tempo de terapia intensiva e mortalidade em pacientes com choque séptico.
Material e métodos: Em nossa análise retrospectiva e prospectiva, coletamos parâmetros de 43 (23 tratados com vitaminas, 20 controles) pacientes com choque séptico. Os pacientes tratados com vitamina receberam vitamina C (4x1500 mg), tiamina (2x200 mg) durante três dias (2). Noutros aspectos, e para a hidrocortisona (200 mg/24h), ambos os grupos de doentes receberam tratamento de acordo com a Recomendação Europeia para a Sepse. Dados do SPSS (V-21) foram utilizados para coleta de dados, testes Kolmogorov-Smirnov, Wilcoxon, Mann-Whitney U foram utilizados para análise estatística.
Licença ética: 7849-PTE 2019.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Baranya
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Pécs, Baranya, Hungria, 7624
- Department of Anaesthesia and Intensive Therapy University of Pecs
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- choque séptico
- administração de unidade de terapia intensiva
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos
- acima de 80 anos
- pacientes moribundos
- pacientes grávidas
- pedra nos rins ativa
- incapacidade de obter consentimento
- sepse viral ou mista
- dose esquecida de vitamina C/tiamina ou hidrocortisona
- Médico recusou
- Vitamina C/Tiamina/Hidrocortisona para outras indicações
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de intervenção
Os pacientes do grupo de intervenção (n = 23) receberam terapia vitamínica combinada: vitamina C IV (1,5 g a cada 6 horas administrada como infusão durante 30 a 60 minutos e misturada em 100 mL de solução salina normal), hidrocortisona (100 mg em bolus - 100 mg em perfusor até 60 min (200 mg 24h),) e tiamina (200 mg a cada 12 horas administrados em infusão durante 30 a 60 minutos e misturados em 100 mL de solução salina normal) por 3 dias.
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Os pacientes do grupo intervenção (G1) (n=23) receberam a terapia vitamínica combinada: vitamina C IV (1,5 g a cada 6 horas administrada em infusão durante 30 a 60 minutos e misturada em 100 mL de solução salina normal), hidrocortisona (100 mg em bolus - 100 mg em perfusor até 60 min (200 mg 24h)) e tiamina (200 mg a cada 12 horas administrada em infusão durante 30 a 60 minutos e misturada em 100 mL de solução salina normal ) por 3 dias.
Outros nomes:
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Sem intervenção: grupo de controle
Como grupo controle, selecionamos 20 pacientes com choque séptico, de mesma idade e sexo, que não receberam tratamento com vitaminas. Eles receberam o tratamento padrão para choque séptico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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ventilação
Prazo: alta da unidade de terapia intensiva (até 90 dias)
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duração da ventilação mecânica (dias)
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alta da unidade de terapia intensiva (até 90 dias)
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vasopressores
Prazo: alta da unidade de terapia intensiva (até 90 dias)
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duração do suporte circulatório (dias)
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alta da unidade de terapia intensiva (até 90 dias)
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Duração da estadia
Prazo: alta da unidade de terapia intensiva (até 90 dias)
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tempo de permanência na unidade de terapia intensiva (dias)
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alta da unidade de terapia intensiva (até 90 dias)
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mortalidade principal
Prazo: alta da unidade de terapia intensiva (até 90 dias)
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mortalidade por todas as causas (mortos/sobreviventes) na unidade de terapia intensiva
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alta da unidade de terapia intensiva (até 90 dias)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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resultados secundários
Prazo: até 5 dias após a admissão na terapia intensiva
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desenvolvimento de parâmetros laboratoriais inflamatórios: - se-carbamida (mg/dl) |
até 5 dias após a admissão na terapia intensiva
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resultados secundários
Prazo: até 5 dias após a admissão na terapia intensiva
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desenvolvimento de parâmetros laboratoriais inflamatórios: - se-creatinina (µmol/L) |
até 5 dias após a admissão na terapia intensiva
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resultados secundários
Prazo: até 5 dias após a admissão na terapia intensiva
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desenvolvimento de parâmetros laboratoriais inflamatórios: - plaquetas (G/L), |
até 5 dias após a admissão na terapia intensiva
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resultados secundários
Prazo: até 5 dias após a admissão na terapia intensiva
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desenvolvimento de parâmetros laboratoriais inflamatórios: - procalcitonina (ng/ml), |
até 5 dias após a admissão na terapia intensiva
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resultados secundários
Prazo: até 5 dias após a admissão na terapia intensiva
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desenvolvimento de parâmetros laboratoriais inflamatórios: - glóbulos brancos (G/L) |
até 5 dias após a admissão na terapia intensiva
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resultados secundários
Prazo: até 5 dias após a admissão na terapia intensiva
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desenvolvimento de parâmetros laboratoriais inflamatórios: - proteína C reativa de choque térmico (mg/L) |
até 5 dias após a admissão na terapia intensiva
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resultados secundários
Prazo: até 5 dias após a admissão na terapia intensiva
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desenvolvimento de parâmetros laboratoriais inflamatórios: - se-lactato (mmol/L) |
até 5 dias após a admissão na terapia intensiva
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antibióticos
Prazo: alta da unidade de terapia intensiva (até 90 dias)
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a duração do tratamento com antibióticos (dias)
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alta da unidade de terapia intensiva (até 90 dias)
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Parâmetros PiCCO
Prazo: até 5 dias após a admissão na terapia intensiva
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alterações nos parâmetros hemodinâmicos invasivos-PiCCO ®: - índice cardíaco (l/min/m2) |
até 5 dias após a admissão na terapia intensiva
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Parâmetros PiCCO
Prazo: até 5 dias após a admissão na terapia intensiva
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alterações nos parâmetros hemodinâmicos invasivos-PiCCO ®: - água pulmonar extravascular (ml/kg) |
até 5 dias após a admissão na terapia intensiva
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Parâmetros PiCCO
Prazo: até 5 dias após a admissão na terapia intensiva
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alterações nos parâmetros hemodinâmicos invasivos-PiCCO ®: - água corporal intratorácica (ml/m2) |
até 5 dias após a admissão na terapia intensiva
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Parâmetros PiCCO
Prazo: até 5 dias após a admissão na terapia intensiva
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alterações nos parâmetros hemodinâmicos invasivos-PiCCO ®: - contratilidade miocárdica (dP/dTmax- (mm hg/s) |
até 5 dias após a admissão na terapia intensiva
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outras mortalidades
Prazo: até 60 dias após a admissão na terapia intensiva
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mortalidade hospitalar, em 30 e 60 dias (mortos/sobreviventes)
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até 60 dias após a admissão na terapia intensiva
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7849-PTE 2019
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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