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축복인가 저주인가? 비바이러스성 패혈성 쇼크에 대한 복합 비타민 요법.

2023년 11월 28일 업데이트: University of Pecs

서론: 패혈증 쇼크는 중증 환자의 이환율과 사망률을 높입니다. 여러 소문자 과학 연구에서는 패혈증으로 인한 장기 기능 장애에 대한 비타민 C, 티아민 및 하이드로코르티손의 긍정적인 시너지 효과를 뒷받침했습니다.

목표: 우리의 목표는 패혈성 쇼크 환자의 장기 부전, 실험실 매개변수, 호흡기 및 항생제 치료, 집중 치료 시간 및 사망률에 대한 비타민 복합체의 영향을 조사하는 것이었습니다.

재료 및 방법: 후향적 및 전향적 분석에서 패혈성 쇼크 환자 43명(비타민 치료군 23명, 대조군 20명)으로부터 매개변수를 수집했습니다. 비타민 치료를 받은 환자들은 3일 동안 비타민 C(4x1500mg), 티아민(2x200mg)을 받았습니다(2). 다른 측면에서 하이드로코르티손(200mg/24h)의 경우 두 그룹의 환자 모두 유럽 패혈증 권장사항에 따라 치료를 받았습니다. 데이터 수집에는 SPSS(V-21) 데이터가 사용되었으며, 통계 분석에는 Kolmogorov-Smirnov, Wilcoxon, Mann-Whitney U 테스트가 사용되었습니다.

윤리적 라이센스: 7849-PTE 2019.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

43

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Baranya
      • Pécs, Baranya, 헝가리, 7624
        • Department of Anaesthesia and Intensive Therapy University of Pecs

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 패혈성 쇼크
  • 중환자실 관리

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 80세 이상
  • 빈사 환자
  • 임신한 환자
  • 활성 신장 결석
  • 동의를 얻을 수 없음
  • 바이러스성 또는 혼합형 패혈증
  • 비타민 C/티아민 또는 하이드로코르티손의 복용량을 놓쳤습니다.
  • 의사가 거부함
  • 기타 적응증에 대한 비타민 C/티아민/히드로코르티손

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
중재 그룹(n=23)의 환자는 복합 비타민 요법을 받았습니다: IV 비타민 C(6시간마다 1.5g을 30~60분에 걸쳐 주입하고 100mL의 생리 식염수 용액에 혼합), 하이드로코르티손(100 mg 볼루스-관류기 내 100mg(최대 60분(200mg 24시간)) 및 티아민(매 12시간마다 200mg을 30~60분에 걸쳐 주입하고 100mL 생리식염수 용액과 혼합)을 3회 투여합니다. 날.
중재 그룹(G1)(n=23)의 환자는 복합 비타민 요법을 받았습니다: IV 비타민 C(매 6시간마다 1.5g을 30~60분에 걸쳐 주입하고 100mL 생리 식염수 용액에 혼합), 하이드로코르티손(100mg의 볼루스-100mg의 관류기에서 최대 60분(200mg 24시간)) 및 티아민(매 12시간마다 200mg을 30~60분에 걸쳐 주입하고 100mL의 생리 식염수 용액에 혼합) ) 3일 동안.
다른 이름들:
  • 티아민
간섭 없음: 대조군
대조군으로는 연령과 성별이 일치하고 비타민 치료를 받지 않은 패혈성 쇼크 환자 20명을 선정하여 패혈성 쇼크에 대한 표준치료를 받았다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통풍
기간: 중환자실 퇴원(최대 90일)
기계적 환기 기간(일)
중환자실 퇴원(최대 90일)
혈관수축제
기간: 중환자실 퇴원(최대 90일)
순환 지원 기간(일)
중환자실 퇴원(최대 90일)
체류 기간
기간: 중환자실 퇴원(최대 90일)
중환자실 체류 기간(일)
중환자실 퇴원(최대 90일)
주요 사망
기간: 중환자실 퇴원(최대 90일)
중환자실 내 모든 원인으로 인한 사망(사망/생존)
중환자실 퇴원(최대 90일)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2차 결과
기간: 중환자실 입원 후 최대 5일까지

염증성 실험실 매개변수의 개발:

- 세-카바마이드(mg/dl)

중환자실 입원 후 최대 5일까지
2차 결과
기간: 중환자실 입원 후 최대 5일까지

염증성 실험실 매개변수의 개발:

- se-크레아티닌(μmol/L)

중환자실 입원 후 최대 5일까지
2차 결과
기간: 중환자실 입원 후 최대 5일까지

염증성 실험실 매개변수의 개발:

- 혈소판(G/L),

중환자실 입원 후 최대 5일까지
2차 결과
기간: 중환자실 입원 후 최대 5일까지

염증성 실험실 매개변수의 개발:

- 프로칼시토닌(ng/ml),

중환자실 입원 후 최대 5일까지
2차 결과
기간: 중환자실 입원 후 최대 5일까지

염증성 실험실 매개변수의 개발:

- 백혈구(G/L)

중환자실 입원 후 최대 5일까지
2차 결과
기간: 중환자실 입원 후 최대 5일까지

염증성 실험실 매개변수의 개발:

- 열충격 C 반응성 단백질(mg/L)

중환자실 입원 후 최대 5일까지
2차 결과
기간: 중환자실 입원 후 최대 5일까지

염증성 실험실 매개변수의 개발:

- 세-락테이트(mmol/L)

중환자실 입원 후 최대 5일까지
항생제
기간: 중환자실 퇴원(최대 90일)
항생제 치료 기간(일)
중환자실 퇴원(최대 90일)
PiCCO 매개변수
기간: 중환자실 입원 후 최대 5일까지

침습적 혈류역학 매개변수의 변화 - PiCCO ®:

- 심장 지수(l/min/m2)

중환자실 입원 후 최대 5일까지
PiCCO 매개변수
기간: 중환자실 입원 후 최대 5일까지

침습적 혈류역학 매개변수의 변화 - PiCCO ®:

- 혈관외 폐수(ml/kg)

중환자실 입원 후 최대 5일까지
PiCCO 매개변수
기간: 중환자실 입원 후 최대 5일까지

침습적 혈류역학 매개변수의 변화 - PiCCO ®:

- 흉강내 체수분(ml/m2)

중환자실 입원 후 최대 5일까지
PiCCO 매개변수
기간: 중환자실 입원 후 최대 5일까지

침습적 혈류역학 매개변수의 변화 - PiCCO ®:

- 심근 수축력(dP/dTmax-(mm hg/s)

중환자실 입원 후 최대 5일까지
그 외 사망
기간: 중환자실 입원 후 최대 60일
병원 내, 30일 및 60일 사망률(사망/생존)
중환자실 입원 후 최대 60일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 28일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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