- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06152458
축복인가 저주인가? 비바이러스성 패혈성 쇼크에 대한 복합 비타민 요법.
서론: 패혈증 쇼크는 중증 환자의 이환율과 사망률을 높입니다. 여러 소문자 과학 연구에서는 패혈증으로 인한 장기 기능 장애에 대한 비타민 C, 티아민 및 하이드로코르티손의 긍정적인 시너지 효과를 뒷받침했습니다.
목표: 우리의 목표는 패혈성 쇼크 환자의 장기 부전, 실험실 매개변수, 호흡기 및 항생제 치료, 집중 치료 시간 및 사망률에 대한 비타민 복합체의 영향을 조사하는 것이었습니다.
재료 및 방법: 후향적 및 전향적 분석에서 패혈성 쇼크 환자 43명(비타민 치료군 23명, 대조군 20명)으로부터 매개변수를 수집했습니다. 비타민 치료를 받은 환자들은 3일 동안 비타민 C(4x1500mg), 티아민(2x200mg)을 받았습니다(2). 다른 측면에서 하이드로코르티손(200mg/24h)의 경우 두 그룹의 환자 모두 유럽 패혈증 권장사항에 따라 치료를 받았습니다. 데이터 수집에는 SPSS(V-21) 데이터가 사용되었으며, 통계 분석에는 Kolmogorov-Smirnov, Wilcoxon, Mann-Whitney U 테스트가 사용되었습니다.
윤리적 라이센스: 7849-PTE 2019.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Baranya
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Pécs, Baranya, 헝가리, 7624
- Department of Anaesthesia and Intensive Therapy University of Pecs
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 패혈성 쇼크
- 중환자실 관리
제외 기준:
- 18세 미만
- 80세 이상
- 빈사 환자
- 임신한 환자
- 활성 신장 결석
- 동의를 얻을 수 없음
- 바이러스성 또는 혼합형 패혈증
- 비타민 C/티아민 또는 하이드로코르티손의 복용량을 놓쳤습니다.
- 의사가 거부함
- 기타 적응증에 대한 비타민 C/티아민/히드로코르티손
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
중재 그룹(n=23)의 환자는 복합 비타민 요법을 받았습니다: IV 비타민 C(6시간마다 1.5g을 30~60분에 걸쳐 주입하고 100mL의 생리 식염수 용액에 혼합), 하이드로코르티손(100 mg 볼루스-관류기 내 100mg(최대 60분(200mg 24시간)) 및 티아민(매 12시간마다 200mg을 30~60분에 걸쳐 주입하고 100mL 생리식염수 용액과 혼합)을 3회 투여합니다. 날.
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중재 그룹(G1)(n=23)의 환자는 복합 비타민 요법을 받았습니다: IV 비타민 C(매 6시간마다 1.5g을 30~60분에 걸쳐 주입하고 100mL 생리 식염수 용액에 혼합), 하이드로코르티손(100mg의 볼루스-100mg의 관류기에서 최대 60분(200mg 24시간)) 및 티아민(매 12시간마다 200mg을 30~60분에 걸쳐 주입하고 100mL의 생리 식염수 용액에 혼합) ) 3일 동안.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
대조군으로는 연령과 성별이 일치하고 비타민 치료를 받지 않은 패혈성 쇼크 환자 20명을 선정하여 패혈성 쇼크에 대한 표준치료를 받았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통풍
기간: 중환자실 퇴원(최대 90일)
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기계적 환기 기간(일)
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중환자실 퇴원(최대 90일)
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혈관수축제
기간: 중환자실 퇴원(최대 90일)
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순환 지원 기간(일)
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중환자실 퇴원(최대 90일)
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체류 기간
기간: 중환자실 퇴원(최대 90일)
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중환자실 체류 기간(일)
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중환자실 퇴원(최대 90일)
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주요 사망
기간: 중환자실 퇴원(최대 90일)
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중환자실 내 모든 원인으로 인한 사망(사망/생존)
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중환자실 퇴원(최대 90일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2차 결과
기간: 중환자실 입원 후 최대 5일까지
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염증성 실험실 매개변수의 개발: - 세-카바마이드(mg/dl) |
중환자실 입원 후 최대 5일까지
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2차 결과
기간: 중환자실 입원 후 최대 5일까지
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염증성 실험실 매개변수의 개발: - se-크레아티닌(μmol/L) |
중환자실 입원 후 최대 5일까지
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2차 결과
기간: 중환자실 입원 후 최대 5일까지
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염증성 실험실 매개변수의 개발: - 혈소판(G/L), |
중환자실 입원 후 최대 5일까지
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2차 결과
기간: 중환자실 입원 후 최대 5일까지
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염증성 실험실 매개변수의 개발: - 프로칼시토닌(ng/ml), |
중환자실 입원 후 최대 5일까지
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2차 결과
기간: 중환자실 입원 후 최대 5일까지
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염증성 실험실 매개변수의 개발: - 백혈구(G/L) |
중환자실 입원 후 최대 5일까지
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2차 결과
기간: 중환자실 입원 후 최대 5일까지
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염증성 실험실 매개변수의 개발: - 열충격 C 반응성 단백질(mg/L) |
중환자실 입원 후 최대 5일까지
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2차 결과
기간: 중환자실 입원 후 최대 5일까지
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염증성 실험실 매개변수의 개발: - 세-락테이트(mmol/L) |
중환자실 입원 후 최대 5일까지
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항생제
기간: 중환자실 퇴원(최대 90일)
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항생제 치료 기간(일)
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중환자실 퇴원(최대 90일)
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PiCCO 매개변수
기간: 중환자실 입원 후 최대 5일까지
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침습적 혈류역학 매개변수의 변화 - PiCCO ®: - 심장 지수(l/min/m2) |
중환자실 입원 후 최대 5일까지
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PiCCO 매개변수
기간: 중환자실 입원 후 최대 5일까지
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침습적 혈류역학 매개변수의 변화 - PiCCO ®: - 혈관외 폐수(ml/kg) |
중환자실 입원 후 최대 5일까지
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PiCCO 매개변수
기간: 중환자실 입원 후 최대 5일까지
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침습적 혈류역학 매개변수의 변화 - PiCCO ®: - 흉강내 체수분(ml/m2) |
중환자실 입원 후 최대 5일까지
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PiCCO 매개변수
기간: 중환자실 입원 후 최대 5일까지
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침습적 혈류역학 매개변수의 변화 - PiCCO ®: - 심근 수축력(dP/dTmax-(mm hg/s) |
중환자실 입원 후 최대 5일까지
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그 외 사망
기간: 중환자실 입원 후 최대 60일
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병원 내, 30일 및 60일 사망률(사망/생존)
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중환자실 입원 후 최대 60일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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